Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AZD2423 undersøgelse af sikkerhed og tolerabilitet hos patienter med moderat og svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

17. oktober 2014 opdateret af: AstraZeneca

En 4-ugers, dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret, parallel gruppe, multicenter, fase IIa undersøgelse til undersøgelse af tolerabiliteten og sikkerheden af ​​100 mg oral AZD2423 hos patienter med moderat til svær KOL

Formålet med undersøgelsen er at undersøge tolerabiliteten og sikkerheden af ​​AZD2423 hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
63

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Russe, Bulgarien
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien
        • Research Site
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet
        • Research Site
      • Kosice, Slovakiet
        • Research Site
      • Presov, Slovakiet
        • Research Site
      • Zilina, Slovakiet
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i ikke-fertil alder. Kun kvinder i ikke-fertil alder er inkluderet i undersøgelsen, dvs. kvinder, der er permanent eller kirurgisk steriliserede eller postmenopausale.
  • Mellem 40 og 80 år ved besøg 1
  • Klinisk diagnose af KOL (GULD stadium 2 eller 3)
  • FEV1/FVC <70 % og FEV1 mellem 30 og 80 % af den forventede normale postbronkodilatator (GOLD stadium 2 eller 3)
  • Nuværende eller tidligere rygere

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse (herunder anamnese med unormal immunfunktion), som efter efterforskerens mening enten kan bringe forsøgspersonen i fare eller påvirke den måde, lægemidlet virker på
  • Enhver anden lungesygdom end KOL, nylige luftvejsinfektioner, som ikke er forsvundet fuldt ud, aktiv tuberkulose eller med risiko for reaktivering af tuberkulose.
  • Eventuelle unormale fund i fysisk undersøgelse, blod- eller urinprøveresultater, vitale tegn eller EKG ved besøg 1, der kan bringe forsøgspersonen i fare under undersøgelsen, påvirker deres evne til at deltage eller påvirke resultaterne af undersøgelsen
  • Immunisering med levende vaccine inden for 3 måneder eller anden vaccination inden for 30 dage før planlagt behandlingsstart
  • Forværring af KOL-symptomer inden for 4 uger før studiestart med behov for indlæggelse, orale steroider eller antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AZD2423
AZD2423 Oral behandling i 28 dage
Medicin: AZD2423
100 mg oral behandling én gang dagligt i 28 dage
Placebo komparator: Placebo
Oral behandling i 28 dage
Medicin: Placebo til AZD2423
Oral behandling én gang dagligt i 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i andre laboratorievariabler end monocytter
Tidsramme: Dag 1, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger og 5 uger (opfølgning)
Antallet af alle deltagere med klinisk signifikante ændringer i laboratorievariabler, undtagen monocyt, vurderet på alle de anførte tidspunkter
Dag 1, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger og 5 uger (opfølgning)
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i vitale tegn
Tidsramme: Dag 1, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger og 5 uger (opfølgning)
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i vitale tegn vurderet på alle de anførte tidspunkter
Dag 1, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger og 5 uger (opfølgning)
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i EKG-variabler
Tidsramme: Dag 1, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger og 5 uger (opfølgning)
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i EKG-variabler vurderet på alle de anførte tidspunkter
Dag 1, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger og 5 uger (opfølgning)
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i fysisk undersøgelse
Tidsramme: Dag 1, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger og 5 uger (opfølgning)
Antal deltagere med klinisk signifikante ændringer i fysisk undersøgelse vurderet på alle de anførte tidspunkter
Dag 1, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger og 5 uger (opfølgning)
Monocytter ved baseline
Tidsramme: Dag 1
Monocyttal i perifert blod ved baseline (før dosis, dag 1)
Dag 1
Monocytter ved afslutning af behandling
Tidsramme: uge 4
Monocyttal i perifert blod ved behandlingens afslutning (4 uger)
uge 4
Monocytter ved opfølgning
Tidsramme: uge 5 (opfølgning)
Monocyttal i perifert blod ved opfølgning (uge 5; 1 uge efter endt behandling)
uge 5 (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morgen FEV1 ved baseline
Tidsramme: Gennemsnit af 10 dages før-behandlingsmålinger (dag -10 til -1)
Målinger udført af patienten om morgenen ved opgang, før indtagelse af morgendosis af forsøgsproduktet, men efter at slim er fjernet. Patienterne skulle afholde sig fra at tage redningsmedicin før måling, hvis det var muligt.
Gennemsnit af 10 dages før-behandlingsmålinger (dag -10 til -1)
Morgen FEV1 under de sidste 7 dages behandling
Tidsramme: Gennemsnit af de sidste 7 dages behandling (uge 4)
Målinger udført af patienten om morgenen ved opgang, før indtagelse af morgendosis af forsøgsproduktet, men efter at slim er fjernet. Patienterne skulle afholde sig fra at tage redningsmedicin før måling, hvis det var muligt.
Gennemsnit af de sidste 7 dages behandling (uge 4)
Aften FEV1 ved Baseline
Tidsramme: Gennemsnit af 10 dages før-behandlingsmålinger (dag -10 til -1)
Måling udført af patient om aftenen.
Gennemsnit af 10 dages før-behandlingsmålinger (dag -10 til -1)
Aften FEV1 under de sidste 7 dages behandling
Tidsramme: Gennemsnit af de sidste 7 dages behandling (uge 4)
Måling udført af patient om aftenen.
Gennemsnit af de sidste 7 dages behandling (uge 4)
Morning Peak Expiratory Flow (PEF) ved baseline
Tidsramme: Gennemsnit af 10 dages før-behandlingsmålinger (dag -10 til -1)
Målinger udført af patienten om morgenen ved opgang, før indtagelse af morgendosis af forsøgsproduktet, men efter at slim er fjernet. Patienterne skulle afholde sig fra at tage redningsmedicin før måling, hvis det var muligt.
Gennemsnit af 10 dages før-behandlingsmålinger (dag -10 til -1)
Morgen PEF under de sidste 7 dages behandling
Tidsramme: Gennemsnit af de sidste 7 dages behandling (uge 4)
Målinger udført af patienten om morgenen ved opgang, før indtagelse af morgendosis af forsøgsproduktet, men efter at slim er fjernet. Patienterne skulle afholde sig fra at tage redningsmedicin før måling, hvis det var muligt.
Gennemsnit af de sidste 7 dages behandling (uge 4)
Aften PEF ved baseline
Tidsramme: Gennemsnit af 10 dages før-behandlingsmålinger (dag -10 til -1)
Måling udført af patient om aftenen.
Gennemsnit af 10 dages før-behandlingsmålinger (dag -10 til -1)
Aften PEF under de sidste 7 dages behandling
Tidsramme: Gennemsnit af de sidste 7 dages behandling (uge 4)
Måling udført af patient om aftenen.
Gennemsnit af de sidste 7 dages behandling (uge 4)
Exacerbationer af kronisk lungesygdom Tool (EXACT) Total score ved baseline
Tidsramme: Gennemsnit af 7 dages målinger før behandling (dag -7 til -1)
EXACT Tool er et Patient Reported Outcome (PRO) mål; 14 punkter bedømt på 5- eller 6-trins skalaer; total score går fra 0 til 100 (højere værdier indikerer mere alvorlig eksacerbation). Baseline er middelværdien over de 7 dage før randomisering.
Gennemsnit af 7 dages målinger før behandling (dag -7 til -1)
PRÆCIS samlet score i løbet af de sidste 7 dages behandling
Tidsramme: Gennemsnit af de sidste 7 dages behandling (uge 4)
EXACT Tool er et Patient Reported Outcome (PRO) mål; 14 punkter bedømt på 5- eller 6-trins skalaer; total score går fra 0 til 100 (højere værdier indikerer mere alvorlig eksacerbation).
Gennemsnit af de sidste 7 dages behandling (uge 4)
Åndenød, hoste og sputumskala (BCSS) (aften) Totalscore ved baseline
Tidsramme: Gennemsnit af 10 dages før-behandlingsmålinger (dag -10 til -1)
BCSS-skalaen inkluderer et spørgsmål for hvert af symptomerne på åndenød, hoste og opspyt. Den samlede BCSS-score varierer fra 0 til 12; højere score indikerer større symptomsværhed. Den minimalt vigtige forskel er blevet defineret som en ændring i den samlede score på mere end 0,3 enheder. Baseline er gennemsnittet af 10 dage før behandling.
Gennemsnit af 10 dages før-behandlingsmålinger (dag -10 til -1)
BCSS (aften) totalscore i løbet af de sidste 7 dages behandling
Tidsramme: Gennemsnit af de sidste 7 dages behandling (uge 4)
BCSS-skalaen inkluderer et spørgsmål for hvert af symptomerne på åndenød, hoste og opspyt. Den samlede BCSS-score varierer fra 0 til 12; højere score indikerer større symptomsværhed. Den minimalt vigtige forskel er blevet defineret som en ændring i den samlede score på mere end 0,3 enheder.
Gennemsnit af de sidste 7 dages behandling (uge 4)
Brug af redningsmedicin i løbet af de sidste 7 dages behandling
Tidsramme: Gennemsnit af de sidste 7 dages behandling (uge 4)
Antal inhalationer af korttidsvirkende β2-agonist (SABA) eller korttidsvirkende muskarinantagonist (SAMA) pr. dag.
Gennemsnit af de sidste 7 dages behandling (uge 4)
St George's Respiratory Questionnaire for COPD (SGRQ) Total Score ved baseline
Tidsramme: Dag 1
SGRQ-C indeholder 40 spørgsmål i 3 domæner: Symptomer (besvær på grund af åndedrætssymptomer, 7 spørgsmål), Aktivitet (forstyrrelse af fysisk aktivitet, 13 spørgsmål), Påvirkninger (samlet indvirkning på dagligdagen og velvære, 20 spørgsmål). Score er udtrykt i procent. Udgangspunktet er dag 1.
Dag 1
SGRQ Total Score ved afslutning af behandling
Tidsramme: uge 4
Fald i score repræsenterer forbedret livskvalitet; stigning repræsenterer forringet livskvalitet. En stigning eller et fald på 4 eller flere procent enheder bedømmes som den minimale klinisk vigtige forskel.
uge 4
CCL2 (Chemokine Ligand for CCR2b Receptor) koncentration i plasma ved baseline
Tidsramme: Dag 1
Baseline = Dag 1 = Besøg 2
Dag 1
CCL2-koncentration i plasma ved afslutning af behandling
Tidsramme: uge 4
Slut på behandling = 4 uger = Besøg 6
uge 4
Serum Amyloid-A (SAA) koncentration i plasma ved baseline
Tidsramme: Dag 1
Baseline = Dag 1 = Besøg 2
Dag 1
SAA-koncentration i plasma ved afslutning af behandling
Tidsramme: uge 4
Slut på behandling = 4 uger = Besøg 6
uge 4
Areaa under kurven fra 0 til 24 timer (AUC 0-24), populationsfarmakokinetisk evaluering af AZD2423 ved stabil tilstand
Tidsramme: 2 blodprøver (før- og efterdosis) pr. besøg indsamlet i uge 1, 2 og 4
PK-model: 1-kompartment populationsmodel med første ordens absorption. AUC blev estimeret ved steady state
2 blodprøver (før- og efterdosis) pr. besøg indsamlet i uge 1, 2 og 4
Cmax, populationsfarmakokinetisk evaluering af AZD2423 ved steady state
Tidsramme: 2 blodprøver (før- og efterdosis) pr. besøg indsamlet i uge 1, 2 og 4
PK-model: 1-kompartment populationsmodel med første ordens absorption. Cmax blev estimeret ved steady state
2 blodprøver (før- og efterdosis) pr. besøg indsamlet i uge 1, 2 og 4
Tid til at nå maksimal koncentration (Tmax) Populationsfarmakokinetisk evaluering af AZD2423 ved stabil tilstand
Tidsramme: 2 blodprøver (før- og efterdosis) pr. besøg indsamlet i uge 1, 2 og 4
PK-model: 1-kompartment populationsmodel med første ordens absorption. tmax blev estimeret til steady state
2 blodprøver (før- og efterdosis) pr. besøg indsamlet i uge 1, 2 og 4
Tilsyneladende distributionsvolumen ved steady state (Vss/F) Populationsfarmakokinetisk evaluering af AZD2423 ved steady state
Tidsramme: 2 blodprøver (før- og efterdosis) pr. besøg indsamlet i uge 1, 2 og 4
PK-model: 1-kompartment populationsmodel med første ordens absorption. (Vss/F) blev estimeret til steady state
2 blodprøver (før- og efterdosis) pr. besøg indsamlet i uge 1, 2 og 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Joanna Marks-Konczalik, MD, PhD, AstraZeneca R&D

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D3320C00002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger