Forsøg, der sammenligner simpel opfølgning med Exploratory Laparotomi Plus "i princippet" (hypertermisk intraperitoneal kemoterapi) HIPEC hos kolorektale patienter (ProphyloCHIP)

Inklusionskriterier:

A) Patienter med følgende historie:

1. Histologisk bevist kolorektalt adenokarcinom

2. Præsenteres på tidspunktet for resektion af det primære med et af følgende 4 kriterier (kriterier, der indikerer en høj risiko for at udvikle PC):

   • Minimal PC, resekteret samtidig med den primære
   • Ovariemetastaser
   • Ruptur af den primære tumor inde i peritonealhulen,
   • Iatrogen ruptur af den primære tumor under operation

B) Hvem har modtaget standard systemisk adjuverende kemoterapi (6 måneders systemisk kemoterapi):

• Kemoterapi med Folfox 4-kuren (den nuværende standardbehandling; den kan modificeres i fremtiden i de to grupper, hvis standarden ændres...).
• Givet på en intention-to-treat-basis (det kan stoppes for tidligt af forskellige årsager...);

C) Patienter, som ikke udviser tegn på tumortilbagefald ved afslutningen af ​​disse 6 måneders kemoterapi.

D) Patienter med følgende generelle karakteristika:

1. Alder mellem 18 og 70 år,
2. Ydeevnestatus WHO < 2, forventet levetid > 12 uger,
3. Hæmatologiske parametre: Polynukleære neutrofiler ³ 1,5x109/L, blodplader ³ 100x109/L,
4. Leverfunktion: Total bilirubin £ 1,5 x ULN, AST (SGOT) og ALT (SGPT) £ 3 x ULN, alkaliske fosfataser £ 3 x ULN,
5. Nyrefunktion: Plasma kreatinin £ 1,25 x ULN,
6. operable patienter,
7. Grad £ 2 perifer neuropati (CTC AE v3.0 bilag 7)
8. Patienter, der er berettiget til fransk national sygesikring.

E)Patienter vil blive informeret, og der vil blive indhentet en underskrevet samtykkeerklæring, før der indledes en procedure, der er specifik for forsøget.

Ekskluderingskriterier:

1. Kræfter af ikke-kolorektal oprindelse, især blindtarmskræft, er udelukket
2. Patienter med en påviselig tilbagevendende tumor
3. Grad ≥ 3 Perifer neuropati
4. Anamnese med cancer (undtagen kutan basocellulær cancer eller in situ carcinom i livmoderhalsen) med et recidiv i de 5 foregående år
5. Patienter, der allerede er inkluderet i et andet forsøg vedrørende førstelinjebehandling 6) Gravide kvinder eller sandsynligvis gravide

7) Personer under værgemål 8) Opfølgning umulig af geografiske, sociale eller psykologiske årsager