Adherence With Fixed Versus Unfixed Glaucoma Therapy
A 3-month, Observational Study Investigating With Electronic Monitoring the Level of Adherence and Treatment Satisfaction With Latanoprost/Timolol Fixed Combination Versus Unfixed Therapy in Open-angle Glaucoma
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 546 36
- Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology, AHEPA Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
All patients who use latanoprost/timolol fixed combination therapy with once-a-day dosing in the evening
All patients already treated with timolol twice daily and latanoprost once in the evening
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient is between 21-80 years old
- Patient has ocular hypertension or open-angle glaucoma Patient receives therapy and is well controlled on fixed or unfixed latanoprost and timolol therapy
- Untreated IOP >19 mm Hg <33 mm Hg at baseline (10:00 hour)
- Open normal appearing angles
- Patient had at least a 20% reduction vs untreated baseline on current therapy
- Patient has early or moderate glaucoma (< 14 decibel; 0.8 or better cupping)
- Distance best corrected Snellen visual acuity greater than 1/10
Exclusion Criteria:
- Contraindication to timolol or prostaglandin therapy
- History of lack of response to any medication (< 10%)
- Patient does not understand the instructions and will not comply to medications
- Patient can not attend follow up
- Patient is a female of childbearing potential, or lactating mother
- History of trauma, inflammation, surgery, past use of steroids (within 2 months), severe dry eyes and use of contact lenses
- Sign of ocular infection
- A corneal abnormality that may affect IOP measurements
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Treatment with fixed combination
Patients who receive treatment with latanoprost/timolol fixed combination
|
|
Treatment with unfixed therapy
Patients who receive latanoprost and timolol therapy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of adherence
Tidsramme: 6 months
|
Rate of asherence with fixed vs unfixed glaucoma therapy
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ocular surface evaluation
Tidsramme: 6 months
|
Objective and subjective signs of ocular surface health
|
6 months
|
|
Treatment satisfaction
Tidsramme: 6 months
|
To document satisfaction with therapy this study will employ questions selected from a validated treatment satisfaction questionnaire (questions 10-15, Treatment Satisfaction Survey-Intraocular Pressure) as published by Day et al (Eye 2006; 20: 583-590).
The survey will assess the level of satisfaction and overall quality-of-life with latanoprost/timolol fixed combination versus unfixed therapy in this study.
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anastasios G Konstas, MD, PhD, Glaucoma Unit, 1st University Department of Ophthalmology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS50/01/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .