Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til vurdering af objektive endepunktsmålinger af respons ved bakterielle hudinfektioner

25. september 2019 opdateret af: Melinta Therapeutics, Inc.

En fase 2 eksplorativ undersøgelse af objektive endepunkter i forsøgspersoner med akutte bakterielle hud- og hudstrukturinfektioner behandlet med delafloxacin, vancomycin eller linezolid

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne klinisk respons på måleteknikkerne for flere objektive mål for klinisk effekt til brug i fremtidige ABSSSI (akut bakteriel hud- og hudstrukturinfektion) kliniske forsøg

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
256

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
        • University of South Alabama Medical Center
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106
        • Drug Research and Analysis Corp
    • California
      • Buena Park, California, Forenede Stater, 90620
        • Southbay Pharma Research
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • eStudySite
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • eStudySite
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90015
        • Healthcare Partners Medical Group
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • eStudySite
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Healthcare Partners Medical Group
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Forenede Stater, 32132
        • Riverside Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • River City Clinical Research
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Central Florida Internists
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32811
        • Central Florida Internists Medical
      • Saint Cloud, Florida, Forenede Stater, 34769
        • Central Florida Internists
      • Temple Terrace, Florida, Forenede Stater, 33617
        • Ronald Barbour, MD
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Southeast Regional Research Group
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Atlanta Institute For Medical Research, Inc
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Southeast Regional Research Group
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
        • Four Rivers Clinical Research, Inc
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70810
        • Medical Development Centers, LLC
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri Health Care
    • Montana
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • Mercury Street Medical Group, PLLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • eStudySite
    • New Jersey
      • Somers Point, New Jersey, Forenede Stater, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Remington-Davis, Inc.
      • Lima, Ohio, Forenede Stater, 45801
        • Ravi Kamepalli, MD
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
        • Health Concepts
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77002
        • Jennifer Johnson-Caldwell, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77005
        • Alan Nolasco, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥ 18 år) mænd eller kvinder
  • Seksuelt aktive kvinder og mænd med partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en acceptabel form for prævention som bestemt af investigator under deltagelse i undersøgelsen og i 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Kvindelige partnere til mandlige forsøgspersoner bør også bruge en yderligere pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen og i 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Forsøgspersoner skal have diagnosen ABSSSI - en eller flere af følgende 4 infektionstyper: cellulitis/erysipelas, sårinfektion, større kutan byld eller forbrændingsinfektion
  • Forsøgspersoner skal have lymfeknudeforstørrelse på grund af den aktuelle infektion eller mindst et af følgende symptomer på systemisk infektion: feber ≥ 38°C, lymfangitis, antal WBC (hvide blodlegemer) ≥ 15.000 celler/μL, forhøjet C-reaktivt protein ( > 5,0 mg/L)
  • Efter investigators opfattelse skal forsøgspersonen kræve og være en egnet kandidat til IV-antibiotisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • En sygehistorie med betydelig overfølsomhed eller allergisk reaktion over for quinoloner, linezolid, vancomycin eller vancomycinderivater
  • Kvinder, der er gravide eller ammende
  • Enhver kronisk eller underliggende hudlidelse på infektionsstedet, der kan komplicere vurderingen af ​​respons
  • Personer med en eller flere af følgende: infektion, der involverer protesematerialer eller fremmedlegemer, infektion forbundet med et bid af mennesker eller dyr, osteomyelitis, decubitus ulcus, diabetisk fodsår, septisk arthritis, mediastinitis, nekrotiserende fasciitis, anaerob cellulitis eller synergistisk nekrotiserende cellulitis , tendinitis, endocarditis, toksisk shock-syndrom, koldbrand, forbrændinger, der dækker ≥ 10 % af kropsoverfladen, alvorligt svækket arteriel blodforsyning, aktuelle tegn på dyb venetrombose eller overfladisk tromboflebit
  • Mindre bylder, medmindre de er til stede med en af ​​ABSSSI-typerne
  • Enhver infektion, der forventes at kræve andre antimikrobielle midler ud over studielægemidlet
  • Modtagelse af > 24 timers systemisk antibiotikabehandling i de 14 dage før indskrivning, medmindre et af følgende er dokumenteret: forsøgspersonen modtog en enkelt dosis af et korttidsvirkende antibakterielt lægemiddel 3 eller flere dage før indskrivning til klinisk forsøg til kirurgisk profylakse eller nyligt afsluttet behandling med et antibakterielt lægemiddel mod en anden infektion end ABSSSI, og lægemidlet har ikke antibakteriel aktivitet mod bakterielle patogener, der forårsager ABSSSI
  • Modtagelse af mere end 1 dosis af et potentielt effektivt antibakterielt middel til behandling af den undersøgte ABSSSI før tilmelding
  • Modtagelse af kronisk antiinflammatorisk behandling i mere end 14 dage før indskrivning
  • Alvorligt kompromitteret immunforsvar
  • Forsøgspersoner, der tager ethvert lægemiddel, som hæmmer monoaminoxidaser A eller B eller inden for 2 uger efter screening
  • Hypertension som defineret ved et systolisk blodtryk på ≥ 180 mmHg eller et diastolisk blodtryk på ≥ 110 mmHg med bekræftet genkontrol inden for 20 minutter efter den første aflæsning
  • Personer med fæokromocytom, thyrotoksikose og/eller personer, der tager en af ​​følgende typer medicin: sympatomimetiske midler, vasopressive midler, dopaminerge midler eller andre midler med potentiale for serotonerge interaktioner
  • Personer med carcinoid syndrom og/eller personer, der tager nogen af ​​følgende medicin: serotoningenoptagelseshæmmere, tricykliske antidepressiva, serotonin 5-HT1 (serotoninreceptor) receptoragonister, meperidin eller buspiron
  • Kendt historie om leversygdom
  • Anamnese med alvorligt nedsat nyrefunktion
  • Forventet levetid på < 3 måneder
  • Enhver underliggende sygdom, der efter investigatorens mening kunne forstyrre forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen
  • Forsøgspersoner, der tidligere er randomiseret i denne undersøgelse, eller som har modtaget en dosis af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter randomisering
  • Forsøgspersoner > 140 kg i kropsvægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Delafloxacin
300 mg IV (intravenøst) hver 12. time i 5-14 dage
Medicin: Delafloxacin
300 mg IV hver 12. time i 5-14 dage
Andre navne:
  • RX-3341
Aktiv komparator: Vancomycin
15 mg/kg, op til 1250 mg, IV hver 12. time i 5-14 dyas
Medicin: Vancomycin
15 mg/kg, op til 1250 mg, IV hver 12. time i 5-14 dage
Andre navne:
  • Vancocin
Aktiv komparator: Linezolid
600 mg IV hver 12. time i 5-14 dage
Medicin: Linezolid
600mg IV hver 12. time i 5-14 dage
Andre navne:
  • Zyvox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Investigators vurdering af klinisk respons i ITT-populationen (Intent-to-treat) ved opfølgning
Tidsramme: Opfølgning (dag 14 ± 1)
Det primære effektmål var succesraten, defineret som (helbredelse)/(helbredelse + fiasko) og udtrykt som en procentdel. Helbredelse blev defineret som den fuldstændige opløsning af alle baseline tegn og symptomer på ABSSSI og opfølgning og sen opfølgning. Hvis erytem var det eneste tegn på infektion til stede ved opfølgningen, og det så var fraværende ved sen opfølgning, blev tilfældet klassificeret som en kur.
Opfølgning (dag 14 ± 1)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erytem klinisk succes
Tidsramme: 48 - 72 timer
Antallet af ITT-personer, der havde ophør af erytem inden for 48-72 timer, baseret på digitale målinger, samt opløsning/fravær af feber. Ophør blev defineret som en procentvis ændring fra baseline i det samlede areal af erytem/induration, der er mindre end eller lig med 0 %.
48 - 72 timer
Farmakokinetisk (PK) parameter, areal under kurve, (AUCinf, ug*t/mL), hos forsøgspersoner, der fik delafloxacin, vancomycin og linezolid
Tidsramme: Til og med dag 3 (± 1 dag)
Blodprøver til farmakokinetiske analyser blev udtaget fra alle forsøgspersoner på dag 3 (± 1 dag) af behandlingen inden for 2 timer før den første undersøgelses lægemiddelinfusion og 1, 2, 3, 5 og 12 timer (dvs. umiddelbart før den anden dosis ) efter påbegyndelsen af ​​den første lægemiddelinfusion af undersøgelsen. En analytisk, valideret metode blev brugt til at analysere prøver og bestemme humane plasmakoncentrationer. Den primære farmakokinetiske parameter, der blev beregnet, var areal under plasmakoncentrationen - tidskurven fra tidspunkt 0 ekstrapoleret til uendeligt (AUCinf, ug*h/mL).
Til og med dag 3 (± 1 dag)
Niveauerne af inflammation blev undersøgt ved at måle et surrogat, C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline, dag 1, 5, opfølgning (FU) og sen opfølgning (LFU)
CRP-niveauer (g/m3) blev analyseret fra blodprøver indsamlet fra forsøgspersoner ved baseline og forskellige tidspunkter gennem hele undersøgelsen. Ændring i basislinjeværdier blev analyseret ved hjælp af en analyse af kovariansmodel (ANCOVA) med behandling, infektionskategori og tidligere antimikrobiel terapi som faste virkninger og basislinjemålet som kovariatet.
Baseline, dag 1, 5, opfølgning (FU) og sen opfølgning (LFU)
Mikrobiologisk responsrate i alle forsøgspersoner (mikrobiologisk evaluerbar population)
Tidsramme: Opfølgning (dag 14 ± 1)
Baseret på resultaterne af baseline- og opfølgningskulturerne og modtagelighedstestning, sammen med det kliniske respons tildelt af investigator, bestemte sponsoren et mikrobiologisk respons for forsøgspersoner i ME-populationen.
Opfølgning (dag 14 ± 1)
Mikrobiologisk responsrate hos forsøgspersoner med MRSA (Methicillin Resistent Staphylococcus Aureus) i mikrobiologisk evaluerbar (ME) population
Tidsramme: Opfølgning (dag 14 ± 1)
Baseret på resultaterne af baseline- og opfølgningskulturerne og modtagelighedstestning, sammen med det kliniske respons tildelt af investigator, bestemte sponsoren et mikrobiologisk respons for forsøgspersoner i ME-populationen.
Opfølgning (dag 14 ± 1)
Klinisk respons hos forsøgspersoner med infektioner forårsaget af MRSA - Mikrobiologisk ITT (MITT) population
Tidsramme: Opfølgning (dag 14 ± 1)
Succesraten, defineret som (helbredelse)/(helbredelse + fiasko), og udtrykt som en procentdel. Helbredelse blev defineret som den fuldstændige opløsning af alle baseline tegn og symptomer på ABSSSI og opfølgning og sen opfølgning. Hvis erytem var det eneste tegn på infektion til stede ved opfølgningen, og det så var fraværende ved sen opfølgning, blev tilfældet klassificeret som en kur.
Opfølgning (dag 14 ± 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Melinta Therapeutics, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Scott Hopkins, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. januar 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RX-3341-202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger