Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkelighedens effektivitet og omkostningseffektivitet af Qvar Versus FP, en amerikansk undersøgelse (USQvarAsthma)

2. august 2013 opdateret af: David Price, Prof., MD, Research in Real-Life Ltd

Retrospektiv observationsevaluering i det virkelige liv af effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​ekstrafint hydrofluoralkan (HFA) Beclometason (BDP) sammenlignet med fluticasonpropionat (FP) i behandlingen af ​​astma i en repræsentativ befolkning i USA (USA)

Denne undersøgelse vil sammenligne den absolutte og relative effektivitet og omkostningseffektivitet af astmabehandling hos patienter i USA på inhaleret kortikosteroid (ICS) vedligeholdelsesbehandling som HFA-BDP (Qvar®) trykdoseret dosisinhalator (pMDI) sammenlignet med fluticasonpropionat (FP) ) pMDI. .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De nuværende astmaretningslinjer er understøttet af beviser fra randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er). Selvom RCT-data betragtes som guldstandarden, anslås patienter rekrutteret til astma-RCT kun at repræsentere en lille procentdel af den virkelige astmapopulation. Den dårlige repræsentation af astmapopulationen skyldes en række faktorer, såsom stramt kontrollerede inklusionskriterier for RCT'er. Der er derfor et behov for at udføre observationsstudier fra den virkelige verden for at informere eksisterende retningslinjer om effektiviteten af ​​tilgængelige behandlinger, som anvendes i daglig klinisk praksis i den heterogene astmapopulation.

Retningslinjer for astmabehandling anbefaler langvarig, daglig anti-inflammatorisk kontrolbehandling for at dæmpe den kroniske luftvejsbetændelse ved vedvarende astma. Valget af inhaleret kortikosteroid kan styres af praktiske overvejelser (f.eks. omkostningsfaktorer), da RCT'er hidtil ikke har kunnet identificere konsistente, signifikante forskelle i resultater blandt de tilgængelige inhalerede kortikosteroider, og data fra observationsstudier mangler.

FP og HFA-BDP er de to vigtigste ICS-terapier, der er ordineret i USA til behandling af astma. FP er cirka dobbelt så potent og effektiv på mikrogrambasis som BDP. I kliniske forsøg har den ekstra fine hydrofluoralkan (HFA) formulering af BDP imidlertid vist en styrke svarende til FP. Dette menes at skyldes, at HFA-BDP viser højere og mere jævn lungeaflejring end FP, hvor HFA-BDP i modsætning til FP har distribution til både store og små luftveje.

På grund af ligheden mellem effektiviteten af ​​ekstrafin HFA-BDP og FP foreslået af data fra kliniske forsøg og den jævne lungefordeling, som de mindre HFA-aerosolpartikler giver, antager vi, at ekstrafin HFA-BDP kan være mindst lige så effektiv som FP i den virkelige kliniske praksis. Denne hypotese blev understøttet af en retrospektiv databaseundersøgelse af HFA-BDP versus FP ved hjælp af UK's General Practice Research Database (GPRD). Undersøgelsen fandt signifikant lavere odds for at opnå det sammensatte proxy-mål for astmakontrol med FP hos begge patienter, der påbegyndte ICS-behandling (0,77, 95 % CI 0,61-0,98) og optrappende ICS-terapi (0,82, 95 % CI 0,44-1,52) i forhold til HFA-BDP. Analysen afslørede også, at FP blev ordineret i signifikant højere doser end ekstrafint HFA-BDP, men alligevel havde lavere associerede odds for at opnå astmakontrol.

Ud over betydelige sundhedsmæssige fordele er levering af effektiv astmakontrol afgørende for at reducere den betydelige økonomiske byrde ved astma, med forskning, der indikerer, at årlige omkostninger uforholdsmæssigt kan tilskrives patienter med dårligt kontrolleret sygdom. Nylige estimater anslår det årlige tal til 56 milliarder dollars ($) alene i USA, bestående af direkte omkostninger og produktivitetstab. Det er derfor af særlig betydning at overveje opnåede resultater i forhold til omkostninger, når man vurderer den samlede fordel ved astmabehandlinger, med en omkostningseffektivitetsanalyse af HFA BDP og FP planlagt som en del af den aktuelle undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den absolutte og relative effektivitet og omkostningseffektivitet af astmabehandling hos patienter i USA på inhaleret kortikosteroid (ICS) vedligeholdelsesbehandling som ekstrafin HFA-BDP (Qvar®) tryksat afmålt dosisinhalator (pMDI) ) sammenlignet med fluticasonpropionat (FP) pMDI for yderligere at undersøge resultaterne af den britiske undersøgelse og for at identificere ligheder eller forskelle i effektivitet og omkostningseffektivitetsresultater og ordinationspraksis mellem de to lande.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
82903

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Astmapatienter, der enten:

(i) Start ICS-terapi som en af:

  • HFA-BDP pMDI
  • FP pMDI

ELLER

(ii) Optrappe ICS-terapi som en af:

  • HFA-BDP pMDI
  • FP pMDI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 5-80 år:

    • Pædiatrisk kohorte (i alderen 5-11 år), og
    • Voksenkohorte (i alderen 12-60 år)
    • Ikke-rygere i alderen 61-80 år

  • Tegn på astma:

    • en diagnostisk kode for astma, (ICD 9-koder: 493xx) eller
    • ≥2 recepter for astma på forskellige tidspunkter til enhver tid

  • Vær på nuværende astmabehandling

    • ≥1 anden astma-recept i løbet af udfaldsperioden
  • Har mindst ét ​​års basisdata (før IPD) og mindst ét ​​års resultatdata (efter IPD).

Ekskluderingskriterier:

  • var blevet diagnosticeret med en hvilken som helst kronisk luftvejssygdom på et hvilket som helst tidspunkt, bortset fra astma
  • modtog oral vedligeholdelsesbehandling med steroider under baseline.

Opdaterede inklusionskriterier - brugt i den seneste analyse:

  • I alderen 12-60 år (pædiatri inkluderet i det oprindelige studie - fjernet for at gøre det sammenligneligt med USA-data)
  • Bevis på astma: en diagnostisk kode for astma eller ≥2 scripts for astma i basisår på forskellige tidspunkter
  • Har konkrete doseringsinstruktioner
  • Har mindst 1 års up-to-standard (UTS) baseline data før IPD
  • Har mindst 1 års UTS-resultatdata efter IPD. Indeksdatoer fra 1998 og fremefter blev accepteret i undersøgelsen.

Opdaterede eksklusionskriterier - brugt i den seneste analyse:

  • Havde til enhver tid en diagnostisk læsekode for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
  • Havde til enhver tid en diagnostisk læsekode for kronisk luftvejssygdom
  • Var i vedligeholdelsesbehandling med oral steroidbehandling ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
IPDI: Qvar
ICS initiering som Qvar
Medicin: ekstrafint hydrofluoralkanbeclometasondipropionat
Andre navne:
  • Qvar®
IPDI FP
ICS-initiering som fluticason
Medicin: Fluticasonpropionat
IPDA Qvar
ICS step-up som Qvar
Medicin: ekstrafint hydrofluoralkanbeclometasondipropionat
Andre navne:
  • Qvar®
IPDA FP
ICS step-up som fluticason
Medicin: Fluticasonpropionat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proxy astmakontrol
Tidsramme: Et-årig resultatperiode
  1. Ingen registreret hospitalsdeltagelse for astma, inklusive indlæggelse, skadestue (ER) tilstedeværelse eller ambulant afdeling (OPD), OG
  2. Ingen recepter på akutte forløb med orale steroider, OG
  3. Ingen lægekonsultationer, hospitalsindlæggelser eller akutmodtagelse for nedre luftvejsinfektioner (LRTI), der kræver antibiotika.
Et-årig resultatperiode
Samlet antal astmaeksacerbationer og eksacerbationsrateforhold
Tidsramme: Et-årig resultatperiode

Hvor eksacerbationer er defineret som en forekomst af:

  1. Uplanlagte hospitalsindlæggelser / Skadestue for astma, OR
  2. Brug af akutte kurser af orale steroider
Et-årig resultatperiode
Revideret proxy astmakontrol
Tidsramme: Et-årig resultatperiode

Ingen registreret sygehusdeltagelse for astma, inklusive indlæggelse, akutmodtagelse, tilstedeværelse uden for åbningstid eller tilstedeværelse på ambulant afdeling (OPD), OG ingen recepter på akutte forløb med orale steroider, OG ingen lægekonsultationer, hospital indlæggelser eller akutmodtagelse for nedre luftvejsinfektioner (LRTI), der kræver antibiotika.

Gennemsnitlig daglig, ordineret dosis på ≤180mcg salbutamol/albuterol eller ≤500mcg terbutalin
Et-årig resultatperiode
Risikodomæne Astmakontrol (i undergruppen af ​​patienter i alderen 12-60 år blev følgende yderligere analyse udført)
Tidsramme: Et års resultatperiode

Hvor kontrol er defineret som fravær af følgende i løbet af den etårige resultatperiode:

  1. Astma-relateret:

    • Hospitalsindlæggelse eller indlæggelse, ELLER
    • A&E deltagelse, OR
    • Uden for arbejdstid, OR
    • Ambulant fremmøde
  2. Lægekonsultationer for nedre luftvejsinfektion
  3. Recepter til akutte forløb med orale steroider.
Et års resultatperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrol plus ingen yderligere eller ændring i behandlingen
Tidsramme: Et-årig resultatperiode

Succes: defineret som fravær af

  1. Eksacerbation:

    1. Uplanlagte hospitalsindlæggelser / skadestue for astma, OR
    2. Akut brug af orale steroider

    OG

  2. Ingen konsultationer, hospitalsindlæggelser eller akutmodtagelse for nedre luftvejsinfektioner (LRTI), der kræver antibiotika

    OG

  3. Ingen ændring i terapeutisk regime:

    1. Øget dosis af ICS og/eller
    2. Ændring i ICS og/eller
    3. Ændring af leveringsenhed og/eller
    4. Anvendelse af yderligere terapi som defineret af: langtidsvirkende bronkodilatator (LABA), theophyllin, leukotrienreceptorantagonister (LTRA'er).
Et-årig resultatperiode
Astmakontrol plus ingen yderligere ændring i terapi (hvor ændring ikke er drevet af mulige omkostningsbesparelser)
Tidsramme: Et-årig resultatperiode

  1. Eksacerbation:

    1. Uplanlagte hospitalsindlæggelser / akutmodtagelse for astma, OR
    2. Akut brug af orale steroider

    OG

  2. Ingen konsultationer, hospitalsindlæggelser eller akutmodtagelse for nedre luftvejsinfektioner (LRTI), der kræver antibiotika§

    OG

  3. Ingen ændring i terapeutisk regime:

    1. Øget dosis af ICS og/eller
    2. Anvendelse af yderligere terapi som defineret af: langtidsvirkende bronkodilatator (LABA), theophyllin, leukotrienreceptorantagonister (LTRA'er).
Et-årig resultatperiode
Respiratoriske relaterede indlæggelser og henvisninger
Tidsramme: Et-årig resultatperiode
Gennemsnitligt antal respiratoriske indlæggelser og henvisninger pr. patient i løbet af udfaldsåret
Et-årig resultatperiode
Samlet astmakontrol (risiko og svækkelse) (i undergruppen af ​​patienter i alderen 12-60 år blev følgende yderligere analyse udført)
Tidsramme: Et års resultatperiode

Hvor kontrol er defineret som fravær af følgende i løbet af den etårige resultatperiode:

  1. Astma-relateret:

    • Hospitalsindlæggelse eller indlæggelse, ELLER
    • A&E deltagelse, OR
    • Uden for arbejdstid, OR
    • Ambulant fremmøde
  2. Lægekonsultationer for nedre luftvejsinfektion
  3. Recepter til akutte forløb med orale steroider.

OG hvor den gennemsnitlige ordinerede daglige dosis af albuterol eller terbutalin er ≤200mg
Et års resultatperiode
Sundhedsøkonomisk analyse
Tidsramme: Et års resultatperiode

  • Lægemiddelomkostninger:

    • Korttidsvirkende beta2-agonist (SABA) omkostninger;
    • Fast dosis kombinationsinhalator omkostninger;
    • Leukotrienreceptorantagonister (LTRA) omkostninger;
    • Langtidsvirkende beta-agonister (LABA) omkostninger;
    • Omkostninger til inhalerede kortikosteroider (ICS);
    • Prednisolon omkostninger;
    • Antibiotika omkostninger;
    • Astma-relaterede lægemiddelomkostninger (inklusive ICS); og
    • Astma-relaterede lægemiddelomkostninger (eksklusive ICS).
  • Lavere omkostninger til konsultation i primære luftveje;
  • Samlede omkostninger til indlæggelse på respiratorisk hospital;
  • Samlede udgifter til behandling af respiratorisk ER;
  • Samlede omkostninger til ambulant respiratorisk behandling;
  • Andre Nedre luftvejsmedicinske omkostninger.
Et års resultatperiode
Omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: Et års resultatperiode

Behandlingsomkostninger vil blive sammenlignet via forskelle i gennemsnitlige respiratoriske sundhedsomkostninger pr. patient/år. Behandlingseffektiviteten vil blive sammenlignet via forskel i andel af patienter kontrolleret i udfaldsperioden.

Forskelle i omkostninger og proportioner af kontrollerede patienter vil blive vist grafisk på et omkostningseffektivitetsplan. De fire kvadranter af omkostningseffektivitetsplanet repræsenterer QVAR som:

  • Kvadrant I: dyrere og mere effektivt (en afvejning);
  • Kvadrant II: dyrere og mindre effektiv (FP dominerende);
  • Kvadrant III: mindre omkostningsfuld og mindre effektiv (en afvejning); og
  • Quadrant IV: billigere og mere effektiv (QVAR dominant)

Hvor punktestimaterne angiver "afvejning" mellem behandlinger, beregnes det trinvise omkostningseffektivitetsforhold: ICER = cQVAR - cFP/eQVAR - eFP (cQVAR og eQVAR er henholdsvis omkostningerne og effektiviteten af ​​QVAR, og CFP og EFP er omkostningerne og effektiviteten af ​​FP).
Et års resultatperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Research in Real-Life Ltd

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
i3 Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 002/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger