Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbagefaldsforebyggende undersøgelse hos patienter med skizofreni (REPRIEVE)

11. juli 2023 opdateret af: Vanda Pharmaceuticals

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt placebokontrolleret, parallelgruppestudie til evaluering af forebyggelse af tilbagefald hos patienter med skizofreni, der modtager enten fleksibel dobbelt iloperiodon (Fanapt) eller placebo i langtidsbrug (op til 26 uger) efterfulgt af op til 26 uger. 52 ugers Open-label forlængelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Iloperidon er effektivt til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med skizofreni

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
635

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92604
        • Vanda Investigative Site
      • Bellflower, California, Forenede Stater, 92706
        • Vanda Investigative Site
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92626
        • Vanda Investigative Site
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92025
        • Vanda Investigative Site
      • La Habra, California, Forenede Stater, 90631
        • Vanda Investigative Site
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Vanda Investigative Site
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Vanda Investigative Site
      • Pico Rivera, California, Forenede Stater, 90660
        • Vanda Investigative Site
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • Vanda Investigative Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92102
        • Vanda Investigative Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Vanda Investigative Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • Vanda Investigative Site
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • Vanda Investigative Site
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
        • Vanda Investigative Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Vanda Investigative Site
      • Oakland Park, Florida, Forenede Stater, 33334
        • Vanda Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Vanda Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • Vanda Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
        • Vanda Investigative Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03060
        • Vanda Investigative Site
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
        • Vanda Investigative Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • Vanda Investigative Site
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10312
        • Vanda Investigative Site
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • Vanda Investigative Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Vanda Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19139
        • Vanda Investigative Site
    • Texas
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75062
        • Vanda Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Vanda Investigative Site
  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380013
        • Vanda Investigative Site
    • Karnataka
      • Madhava Nagar, Karnataka, Indien, 576104
        • Vanda Investigative Site
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575001
        • Vanda Investigative Site
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575018
        • Vanda Investigative Site
      • Mysore, Karnataka, Indien, 570004
        • Vanda Investigative Site
    • Maharashtra
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422101
        • Vanda Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411030
        • Vanda Investigative Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302021
        • Vanda Investigative Site
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, Indien, 625020
        • Vanda Investigative Site
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Indien, 208005
        • Vanda Investigative Site
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • Vanda Investigative Site
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226006
        • Vanda Investigative Site
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221005
        • Vanda Investigative Site
  • Ukraine
      • Chernihiv, Ukraine, 14000
        • Vanda Investigative Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49005
        • Vanda Investigative Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49115
        • Vanda Investigative Site
      • Donetsk, Ukraine, 83037
        • Vanda Investigative Site
      • Donezk, Ukraine, 83008
        • Vanda Investigative Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76014
        • Vanda Investigative Site
      • Kharkiv, Ukraine, 61068
        • Vanda Investigative Site
      • Kharkiv, Ukraine, 68061
        • Vanda Investigive Site
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Vanda Investigative Site
      • Kyiv, Ukraine, 02660
        • Vanda Investigative Site
      • Kyiv, Ukraine, 04080
        • Vanda Investigative Site
      • Kyiv, Ukraine, 08631
        • Vanda Investigative Site
      • Lugansk, Ukraine, 91045
        • Vanda Investigative Site
      • Odesa, Ukraine, 65014
        • Vanda Investigative Site
      • Poltava, Ukraine, 36006
        • Vanda Investigative Site
      • Simferopol, Ukraine, 95006
        • Vanda Investigative Site
      • Stepanivka, Ukraine, 73488
        • Vanda Investigative Site
      • Ternopil, Ukraine, 46020
        • Vanda Investigative Site
      • Uzhgorod, Ukraine, 88000
        • Vanda Investigative Site
      • Vinnytsya, Ukraine, 21005
        • Vanda Investigative Site
    • AR Crimea
      • Kerch, AR Crimea, Ukraine, 98310
        • Vanda Investigative Site
      • Yevpatoriya, AR Crimea, Ukraine, 97416
        • Vanda Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne skal forstå og være i stand til at kommunikere tilstrækkeligt med studiekoordinatoren og deltage i kognitive tests.
  • Patienter skal acceptere at samarbejde med alle test og undersøgelser, der kræves af protokollen, være villige til fuldt ud at overholde behandlingen og være i stand til at indtage oral medicin.
  • Patienter skal forstå arten af ​​undersøgelsen og skal underskrive et informeret samtykkedokument.
  • Patienter vil have en klar diagnose af skizofreni i henhold til DSM-IV kriterier i mindst 1 år.
  • Patienter skal have behov for løbende psykiatrisk behandling og skal have en dokumenteret årsag til, at der er behov for en ændring i behandlingen, som kan føre til en klinisk forbedring
  • Ved screening vil patienter have en positiv og negativ syndromskala (PANSS) på højst 100 og en klinisk global indtryksskala (CGI) på højst 5 (dvs. må ikke være alvorligt syg eller værre).
  • Patienter skal være ambulant på screeningstidspunktet og ikke have været indlagt for at behandle skizofreni i mindst 1 uge forud for screeningsbesøget.
  • Patienter skal have en historie med mindst 2 tidligere episoder med tilbagefald eller forestående tilbagefald i de 2 år forud for screeningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:-

  • Gravide eller ammende (ammende) kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
  • Patienter, der opfylder DSM-IV-kriterierne for skizofreniform lidelse (295,40) og skizoaffektiv (295,70).
  • Patienter med aktive symptomer på enhver anden primær psykiatrisk diagnose (akse I) eller fremtrædende akse II-lidelse, som ville forstyrre overholdelse af protokollen.
  • Patienter, der har en diagnose eller historie, der tyder på kemisk afhængighed eller lægemiddelinduceret toksisk psykose i de foregående 6 måneder; diagnose eller anamnese med misbrug (undtagen nikotin og koffein) inden for de seneste 3 måneder, eller en klinisk præsentation, der muligvis er forvirret af brugen af ​​rekreative stoffer eller alkohol.
  • Patienter, der har en positiv urinmedicinsk screening (ved screeningsbesøget). Hvis opiater er positive ved screening og tydeligvis på grund af brugen af ​​smertestillende medicin, kan patienten blive screenet igen efter at medicinen er seponeret og optaget i undersøgelsen, hvis urinmedicinsk screening er negativ.
  • Bemærk: Lejlighedsvis brugere af andre rekreative stoffer end kokain, amfetamin, hallucinogener eller parenterale stoffer kan blive rekrutteret. Patienter, der er afhængige af nikotin, koffein eller theophyllin, får lov til at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter, der er psykisk handicappede (moderat til svært).
  • Patienter, der tidligere har været i koma i mere end 24 timer.
  • Patienter, der har haft tanker om at begå selvmord inden for 6 måneder før screening eller ved baseline eller selvmordsadfærd inden for 2 år før screening eller ved baseline.
  • Patienter, der menes at have overhængende risiko for at komme andre til skade eller i overhængende juridiske vanskeligheder.
  • Patienter under enhver form for juridisk tvang til at forblive indlagt eller gennemgå behandling eller vurdering.
  • Patienter, der har et handicap, der forhindrer dem i at opfylde nogen af ​​undersøgelseskravene.
  • Patienter med en kendt klinisk signifikant EKG-abnormitet, herunder PR-interval >240 ms, QRS-kompleks >110 ms, QTcF >=450 ms, eller medfødt langt QT-syndrom baseret på centrale EKG-aflæsningsresultater
  • Behandlingsnaive, første episode patienter,
  • Patienter, der tager iloperidon ved screeningsbesøget eller med en kendt overfølsomhed over for lægemidler, der er kemisk relateret til benzioxazoler.
  • Bemærk: Aktive medicinske tilstande, der er mindre eller velkontrollerede, er ikke udelukkende, hvis de ikke påvirker risikoen for patienten eller undersøgelsesresultaterne.

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Iloperidon
Efter opfyldelse af alle adgangskriterier, fuldførelse af en 1-uges åben iloperidon-titeringsperiode (op til 12 mg/dag), efterfulgt af en 14-24 ugers åben iloperidon fleksibel dosisstabiliseringsperiode (op til 24 mg/dag) 260 patienter vil blive randomiseret til en af ​​to arme i forholdet 1:1 mellem iloperidon (fleksibel dosering 8-24 mg/dag) og placebo. Post-randomisering dobbelt-blind undersøgelsesmedicin vil blive administreret oralt to gange dagligt i op til 26 uger for at evaluere tilbagefaldsforebyggelse. Efterfølgende, i forlængelsesperioden, efter en 1-uges falsk dobbeltblind titrering, administreres åbent iloperidon (8-24 mg/dag) i op til 51 uger for at evaluere langsigtet sikkerhed.
Medicin: Iloperidon
Overindkapslede iloperidon-tabletter blev indgivet oralt under anvendelse af et tilbudsskema; de anvendte styrker omfatter 1, 2, 4, 6, 8, 10 og 12 mg.
Andre navne:
  • Fanapt®
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo efter randomisering administreres oralt to gange i den dobbeltblindede periode.
Medicin: Placebo
Matchende placebo-kapsler blev indgivet oralt ved brug af et budskema i den dobbeltblindede periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til tilbagefald eller forestående tilbagefald
Tidsramme: Op til 26 uger efter randomisering
Tilbagefald eller forestående tilbagefald blev defineret som et af følgende: hospitalsindlæggelse på grund af forværring af skizofreni; stigning (forværring) af PANSS totalscore på mere end eller lig med 30 % fra randomisering, PANSS totalscore bekræftet ved et andet besøg udført inden for 1-7 dage; klinisk signifikant opstået eller forværret suicidal, drabsagtig eller aggressiv adfærd; en CGI-Improvement (CGI-I) score på 6 (meget værre) eller 7 (meget meget værre) efter randomisering; en dosisstigning i undersøgelsesmedicin eller behov for yderligere åben antipsykotisk behandling.
Op til 26 uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PANSS totalscore, ændring fra baseline til sidste besøg
Tidsramme: Op til 26 uger efter randomisering
30-elements positive og negative syndromskala (PANSS) blev udviklet til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer på skizofreni. PANSS-punkterne er opdelt i positive, negative og generelle psykopatologiske faktorer. Alle emner blev vurderet på en skala fra 1 (fraværende) til 7 (ekstremt alvorlige). Den samlede PANSS-score (eller vurdering) er summen af ​​alle 30 PANSS-elementer tilsammen (summen af ​​dets 3 underskalaer), med en maksimal score på 210. Ændring fra basislinje beregnes som postværdi minus basislinjeværdi. En negativ ændring indikerer forbedring.
Op til 26 uger efter randomisering
CGI-S, sidste besøg
Tidsramme: Op til 26 uger efter randomisering
7-elements Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) skalaen blev udviklet til at vurdere den overordnede, absolutte grad af sygdom på ethvert tidspunkt. En vurdering på 1 svarer til "normal, slet ikke syg", og en vurdering på 7 svarer til "blandt de mest ekstremt syge patienter."
Op til 26 uger efter randomisering
SDS totalscore, ændring fra baseline til sidste besøg
Tidsramme: Op til 26 uger efter randomisering
Sheehan Disability Scale (SDS) et selvrapporteret mål, der blev udviklet til at vurdere funktionsnedsættelse i 3 indbyrdes relaterede domæner (dvs. arbejde/skole, socialt liv og familieliv). Det er en 10-punkts visuel analog skala, hvor 0 ikke er svækket overhovedet og 10 ekstremt svækket. Ændring fra basislinje beregnes som postværdi minus basislinjeværdi. En negativ ændring indikerer forbedring.
Op til 26 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vanda Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2011

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CILO522D2301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger