Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der vurderer dobbeltmasket uveitisbehandling (SAKURA)

21. juni 2019 opdateret af: Santen Inc.

En fase III, multinational, multicenter, randomiseret, dobbeltmaskeret, undersøgelse til behandling af aktiv, ikke-infektiøs uveitis i øjets bagerste segment

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​intravitreale injektioner af DE-109 oftalmisk opløsning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
592

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Florencio Varela, Argentina
      • Mendoza, Argentina
      • Olivos, Argentina
      • Pilar, Argentina
      • Rosario, Argentina
  • Brasilien
      • Americana, Brasilien
      • Araraquara, Brasilien
      • Londrina, Brasilien
      • Recife, Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
      • Sorocaba, Brasilien
  • Chile
      • Santiago, Chile
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
      • Cali, Colombia
      • Floridablanca, Colombia
      • Medellin, Colombia
  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige
      • Bradford, Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater
      • Loma Linda, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Mountain View, California, Forenede Stater
      • Sacramento, California, Forenede Stater
      • Torrance, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
      • Golden, Colorado, Forenede Stater
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
      • Miami, Florida, Forenede Stater
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
      • Oak Park, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater
      • Peabody, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater
      • Northfield, New Jersey, Forenede Stater
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Orchard Park, New York, Forenede Stater
      • Rochester, New York, Forenede Stater
      • Slingerlands, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Southern Pines, North Carolina, Forenede Stater
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Reading, Pennsylvania, Forenede Stater
      • West Mifflin, Pennsylvania, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
      • Ladson, South Carolina, Forenede Stater
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater
      • Austin, Texas, Forenede Stater
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • McAllen, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig
      • Nantes, Frankrig
      • Paris, Frankrig
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien
      • Bangalore, Indien
      • Bhubaneshwar, Indien
      • Chennai, Indien
      • Hyderabad, Indien
      • Kolkata, Indien
      • Madurai, Indien
      • Mumbai, Indien
      • New Delhi, Indien
      • Noida, Indien
  • Israel
      • Afula, Israel
      • Beer Sheva, Israel
      • Haifa, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Petaẖ Tiqwa, Israel
      • Ramat Gan, Israel
      • Rehovot, Israel
      • Tel Aviv, Israel
  • Italien
      • Bologna, Italien
      • Firenze, Italien
      • Milano, Italien
      • Padova, Italien
      • Pisa, Italien
      • Reggio Emilia, Italien
  • Japan
      • Hokkaido, Japan
      • Osaka, Japan
      • Sapporo, Japan
      • Sendai, Japan
      • Tokyo, Japan
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
      • Izmir, Kalkun
  • Peru
      • Lima, Peru
      • Trujillo, Peru
  • Polen
      • Lodz, Polen
      • Lublin, Polen
      • Poznan, Polen
      • Wroclaw, Polen
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Santiago de Compostela, Spanien
      • Torrevieja, Spanien
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Freiburg, Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
      • Koln, Tyskland
      • Munchen, Tyskland
      • Munster, Tyskland
      • Tubingen, Tyskland
  • Østrig
      • Graz, Østrig
      • Klagenfurt, Østrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af aktiv uveitis
  • 18 år eller ældre
  • Underskriv informeret samtykke
  • Mød den bedste korrigerede ETDRS-synsstyrke

Ekskluderingskriterier:

  • Uveitis af infektiøs ætiologi
  • Mistænkt/bekræftet centralnervesystem eller okulært lymfom
  • Primær diagnose af anterior uveitis
  • Ukontrolleret glaukom
  • Brug af topisk øjenmedicin
  • Implanteret enhed
  • Betydelig øjensygdom
  • Linse-/medieuklarheder eller skjulte øjenmedier
  • Intraokulær kirurgi eller behandlinger
  • Kapsulotomi
  • Okulær eller periokulær infektion
  • Pupiludvidelse
  • Anamnese med herpetisk infektion
  • Toxoplasmose eller toxoplasmose ar
  • Okulær malignitet
  • Allergi eller overfølsomhed over for at studere lægemiddel
  • Deltagelse i anden uveitis-forsøg inden for 30 dage
  • Monoklonal antistofbehandling eller biologisk terapi
  • Enhver systemisk tilstand/infektion
  • Immunsuppressiv terapi eller immunkompromitteret
  • Malignitetsremission
  • Kvinder, der er gravide eller ammende, og kvinder, der ikke bruger tilstrækkelige præventionsmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Oftalmisk opløsning lav dosis
Medicin: DE-109 44 ug
Lav dosis
Andre navne:
  • Sirolimus
ACTIVE_COMPARATOR: Oftalmisk opløsning medium dosis
Medicin: DE-109 440 ug
Middel dosis
Andre navne:
  • Sirolimus
ACTIVE_COMPARATOR: Oftalmisk opløsning høj dosis
Medicin: DE-109 880 ug
Høj dosis
Andre navne:
  • Sirolimus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære endepunkt, VH 0-respons, blev defineret som at have en VH-score på 0 i måned 5
Tidsramme: Dag 1 (basislinje) og måned 5 (dag 150)

Ved hvert besøg blev spaltelampebiomikroskopi brugt til at vurdere VH og opacificering. Til spaltelampebiomikroskopi kunne en kontaktlinse eller en ikke-kontaktlinse have været brugt. Den modificerede SUN-skala for VH blev brugt til at måle VH og opacificering

Vitreous Haze Skala Beskrivelse VH score 0 = Ingen betændelse
Dag 1 (basislinje) og måned 5 (dag 150)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VH 0 eller 2-enhedssvar: At have en reduktion (forbedring) på mindst 2 enheder fra baseline i VH-score eller en VH-score på 0 ved 5. måned (modificeret SUN-skala)
Tidsramme: Dag1/Baseline og Dag150/Måned 5

Ved hvert besøg blev spaltelampebiomikroskopi brugt til at vurdere VH og opacificering. Til spaltelampebiomikroskopi kunne en kontaktlinse eller en ikke-kontaktlinse have været brugt. Den modificerede SUN-skala for VH blev brugt til at måle VH og uigennemsigtighed Vitreous Haze-skala Trin Beskrivelse 0 Ingen betændelse 0,5+ Spor Inflammation (let sløring af de optiske diskmargener og eller tab af nervefiberlagrefleks)

  1. Mild sløring af nethindekarrene og synsnerven 1,5+ Synsnervehoved og posterior nethindeudsigtsobstruktion større end 1+ men mindre end 2+
  2. Moderat sløring af synsnervehovedet
  3. Udtalt sløring af synsnervehovedet
  4. Synsnervehovedet er ikke synligt
Dag1/Baseline og Dag150/Måned 5
VH 0 eller 0,5+ svar: At have en VH-score på 0 eller 0,5+ i måned 5 (modificeret SUN-skala)
Tidsramme: Dag1/Baseline og Dag150/Måned 5
Ved hvert besøg blev spaltelampebiomikroskopi brugt til at vurdere VH og opacificering. Til spaltelampebiomikroskopi kunne en kontaktlinse eller en ikke-kontaktlinse have været brugt. Den modificerede SUN-skala for VH blev brugt til at måle VH og uigennemsigtighed Vitreous Haze Skala Beskrivelse VH-score 0,5+=Sporbetændelse (let sløring af de optiske diskmargener og eller tab af nervefiberlagrefleks)
Dag1/Baseline og Dag150/Måned 5

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VH 0-svar ved 6. måned: At have en VH-score på 0 i 6. måned (modificeret SUN-skala)
Tidsramme: Dag 1/Baseline og Dag 180/Måned 6

Ved hvert besøg blev spaltelampebiomikroskopi brugt til at vurdere VH og opacificering. Til spaltelampebiomikroskopi kunne en kontaktlinse eller en ikke-kontaktlinse have været brugt. Den modificerede SUN-skala for VH blev brugt til at måle VH og opacificering

Vitreous Haze Skala Beskrivelse VH score 0 = Ingen betændelse
Dag 1/Baseline og Dag 180/Måned 6
VH 0 eller 2-enhedsrespons ved 6. måned: At have en VH-score på 0 eller et fald (forbedring) på mindst 2 enheder fra baseline i VH-score ved 6. måned (modificeret SUN-skala)
Tidsramme: Dag 1/Baseline og Dag 180/Måned 6

Ved hvert besøg blev spaltelampebiomikroskopi brugt til at vurdere VH og opacificering. Til spaltelampebiomikroskopi kunne en kontaktlinse eller en ikke-kontaktlinse have været brugt. Den modificerede SUN-skala for VH blev brugt til at måle VH og uigennemsigtighed Vitreous Haze-skala Trin Beskrivelse 0 Ingen betændelse 0,5+ Spor Inflammation (let sløring af de optiske diskmargener og eller tab af nervefiberlagrefleks)

  1. Mild sløring af nethindekarrene og synsnerven 1,5+ Synsnervehoved og posterior nethindeudsigtsobstruktion større end 1+ men mindre end 2+
  2. Moderat sløring af synsnervehovedet
  3. Udtalt sløring af synsnervehovedet
  4. Synsnervehovedet er ikke synligt
Dag 1/Baseline og Dag 180/Måned 6
VH 0 eller 0,5+ svar på måned 6: At have en VH-score på 0 eller 0,5+ på måned 6 (modificeret SUNscale)
Tidsramme: Dag 1/Baseline og Dag 180/Måned 6

Ved hvert besøg blev spaltelampebiomikroskopi brugt til at vurdere VH og opacificering. Til spaltelampebiomikroskopi kunne en kontaktlinse eller en ikke-kontaktlinse have været brugt. Den modificerede SUN-skala for VH blev brugt til at måle VH og uigennemsigtighed Vitreous Haze-skala Trin Beskrivelse 0 Ingen betændelse 0,5+ Spor Inflammation (let sløring af de optiske diskmargener og eller tab af nervefiberlagrefleks)

  1. Mild sløring af nethindekarrene og synsnerven 1,5+ Synsnervehoved og posterior nethindeudsigtsobstruktion større end 1+ men mindre end 2+
  2. Moderat sløring af synsnervehovedet
  3. Udtalt sløring af synsnervehovedet
  4. Synsnervehovedet er ikke synligt
Dag 1/Baseline og Dag 180/Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Santen Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Abu Abraham, MD, Santen Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2011

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 32-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger