LOGIC-Insulinalgoritmestyret versus sygeplejerskestyret blodsukkerkontrol under kritisk sygdom (LOGIC-1)

Kritisk sygdom forårsager typisk forhøjede blodsukkerkoncentrationer, som har været forbundet med øget dødelighed. Strengt normalisering af disse blodsukkerniveauer ved intensiv insulinbehandling, kaldet stram glykæmisk kontrol, nedsatte sygelighed og dødelighed i velkontrollerede enkeltcenter kliniske undersøgelser. Imidlertid formåede multicenter pragmatiske forsøg ikke at reproducere disse virkninger, hvilket beviser, at implementeringen af ​​stram glykæmisk kontrol i daglig klinisk praksis er ret vanskelig.

En computeriseret algoritme kan blandt andet hjælpe sygeplejerskerne med at titrere insulin til at nå normale blodsukkerniveauer og undgå den særligt bekymrende hypoglykæmi.

LOGIC-1-studiet er et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg. Ved indlæggelsen vil patienter blive tilfældigt tildelt enten stram glykæmisk kontrol (80-110 mg/dL) ved hjælp af den computeriserede LOGIC-Insulin 3.0-algoritme eller til stram glykæmisk kontrol (80-110 mg/dL) ved sygeplejerske-styret protokol. Der vil blive bedt om skriftligt informeret samtykke fra patienten i tilfælde af elektiv kirurgi, der kræver postoperativ ICU-indlæggelse. Fuldmagt informeret samtykke fra det nærmeste familiemedlem vil blive bedt om, når patienten blev indlagt på intensivafdelingen i nødstilfælde. Da blodsukkerkontrol i sig selv er afgørende i håndteringen af ​​kritisk sygdom, vil der ske tilfældig tildeling ved indlæggelse, og skriftligt informeret samtykke fra det nærmeste familiemedlem kan udskydes til maksimalt 24 timer efter randomisering. Patienten eller familiemedlemmet kan til enhver tid trække sig fra forsøget uden at få indflydelse på hans behandling. Tildeling vil ske i blokke (blokstørrelse er ukendt for de plejere, der er ansvarlige for behandlingstildeling), stratificeret i hjertekirurgi og andre årsager til intensiv-indlæggelse ved central computerrandomisering.

Tidsvinduet for undersøgelsen vil være 14 dage fra indlæggelse på intensivafdelingen, eller når et af følgende stopkriterier vil være opfyldt:

• Tilbagetrækning af det informerede samtykke
• Patienten begynder at spise eller drikke sukker, der indeholder væske
• Patienten udskrives fra intensivafdelingen (inklusive dødsfald på intensivafdelingen)
• Fjernelse af arteriel linje eller central venelinje

Under følgende forhold vil undersøgelsens efterforsker/behandlende læge blive kontaktet, og om nødvendigt vil patienterne blive skiftet fra LOGIC-insulin til sygeplejerskestyret blodsukkerkontrol:

• Tilbagevendende alvorlig hypoglykæmi (<40 mg/dL)
• Refraktær hyperglykæmi
• Enhver ændring i tilstanden, der kompromitterer patientens sikkerhed, som vurderet af investigator eller behandlende læge

Den fælles strategi for blodsukkerkontrol i begge grupper involverer blodsukkermålinger fra arterielt blod ved hjælp af en blodgasanalysator og administration af insulin gennem en central linje med en sprøjtepumpe.