Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af molekylære veje i medullært thyreoideacarcinom og korrelation af molekylære data med klinisk adfærd af MTC hos individuelle patienter

4. april 2018 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Undersøgelse af molekylære veje i medullært thyreoideacarcinom (MTC) og korrelation af molekylære data med klinisk adfærd af MTC hos individuelle patienter

Baggrund:

Medullært skjoldbruskkirtelcarcinom (MTC) er en sjælden malignitet, der forekommer enten som en sporadisk sygdom (75 % af tilfældene) eller i et arveligt mønster som multipel endokrin neoplasi (MEN) type 2 (MEN2A eller MEN2B) eller familiært medullært thyreoideacarcinom (FMTC) ). MTC opstår fra neurale crest C-celler og i arvelige tilfælde er den første patologiske lidelse C-celle hyperplasi (CCH). De fleste patienter med MTC har fremskreden sygdom på diagnosetidspunktet.

Kemoterapi og ekstern strålebehandling har været minimalt effektive. Molecular targeted therapeutics (MTT'er) og andre receptorkinaser hos patienter med fremskreden MTC har vist aktivitet.

På trods af nogle kliniske responser har samlingen af ​​tumorvæv og autologt normalt væv været praktisk talt ikke-eksisterende. Der er således endnu ikke fundet laboratorieundersøgelser, der definerer påvirkede molekylære mål og nedstrøms veje, og molekylære data, der giver retning for fremtidige kliniske forsøg.

Data fra molekylære undersøgelser af tumorvæv fra arvelige eller sporadiske MTC-patienter vil hjælpe med at forudsige klinisk adfærd og MTC's biologi til at forudsige respons på en given MTT og med at designe kliniske kombinationsforsøg.

Mål:

Afklar, hvordan normale molekylære veje ændres af mutationer i RET-protoonkogenet. Herunder yderligere genetiske mutationer og uidentificerede kromosomale translokationer.

Korreler resultater fra molekylære analyser af MTC-væv med patientens kliniske forløb.

Definer, hvordan de molekylære og kliniske data vil være nyttige til at designe målrettet terapi til patienter med MTC.

Berettigelse:

Patienter skal have bekræftet diagnose af C-cellehyperplasi, primær MTC eller metastatisk MTC med arkiverede patologiprøver tilgængelige på Washington University.

Design:

Paraffinblokke af MTC-væv fra arkivprøver ved Washington University Department of Pathology vil blive udvalgt.

H&E-objektglas fra udvalgte vævsblokke vil blive undersøgt for egnethed til molekylær undersøgelse.

Nødvendige vævsprøver fra blokke vil have molekylære undersøgelser, herunder gen-arrays, array-komparativ genomisk hybridisering, immunhistokemi og sekventering.

Retrospektiv diagramgennemgang vil finde sted for at opnå relevant klinisk information.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Medullært skjoldbruskkirtelcarcinom (MTC) er en sjælden malignitet, der forekommer enten som en sporadisk sygdom (75 % af tilfældene) eller i et arveligt mønster som multipel endokrin neoplasi (MEN) type 2 (MEN2A eller MEN2B) eller familiært medullært thyreoideacarcinom (FMTC) ). MTC opstår fra neurale crest C-celler og i arvelige tilfælde er den første patologiske lidelse C-celle hyperplasi (CCH). De fleste patienter med MTC har fremskreden sygdom på diagnosetidspunktet.

Kemoterapi og ekstern strålebehandling har været minimalt effektive. Molecular targeted therapeutics (MTT'er) og andre receptorkinaser hos patienter med fremskreden MTC har vist aktivitet.

På trods af nogle kliniske responser har samlingen af ​​tumorvæv og autologt normalt væv været praktisk talt ikke-eksisterende. Der er således endnu ikke fundet laboratorieundersøgelser, der definerer påvirkede molekylære mål og nedstrøms veje, og molekylære data, der giver retning for fremtidige kliniske forsøg.

Data fra molekylære undersøgelser af tumorvæv fra arvelige eller sporadiske MTC-patienter vil hjælpe med at forudsige klinisk adfærd og MTC's biologi til at forudsige respons på en given MTT og med at designe kliniske kombinationsforsøg.

Mål:

Afklar, hvordan normale molekylære veje ændres af mutationer i RET-protoonkogenet. Herunder yderligere genetiske mutationer og uidentificerede kromosomale translokationer.

Korreler resultater fra molekylære analyser af MTC-væv med patientens kliniske forløb.

Definer, hvordan de molekylære og kliniske data vil være nyttige til at designe målrettet terapi til patienter med MTC.

Berettigelse:

Patienter skal have bekræftet diagnose af C-cellehyperplasi, primær MTC eller metastatisk MTC med arkiverede patologiprøver tilgængelige på Washington University.

Design:

Paraffinblokke af MTC-væv fra arkivprøver ved Washington University Department of Pathology vil blive udvalgt.

H&E-objektglas fra udvalgte vævsblokke vil blive undersøgt for egnethed til molekylær undersøgelse.

Nødvendige vævsprøver fra blokke vil have molekylære undersøgelser, herunder gen-arrays, array-komparativ genomisk hybridisering, immunhistokemi og sekventering.

Retrospektiv diagramgennemgang vil finde sted for at opnå relevant klinisk information.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter skal have bekræftet diagnose af C-cellehyperplasi, primær MTC eller metastatisk MTC med arkiverede patologiprøver tilgængelige på Washington University.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Antonio T Fojo, M.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juli 2010

Studieafslutning

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
12. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 999910167
  • 10-C-N167

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger