Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærd af trikuspidalklap opstød i volumen og/eller trykbelastet højre hjerte

23. januar 2023 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Højresidig hjertesygdom har en vigtig indflydelse på prognosen for patienter med hjerteklapsygdom. Indtil nu er Tricuspid Valve Regurgitation (TR) og højre hjertehæmodynamik ikke blevet grundigt undersøgt. Det er dog sandsynligt, at en betydelig grad af TR og den tilhørende volumen-overbelastning af højre ventrikel forårsager betydelig højre ventrikelvægsspænding. Selvom mindre TR generelt tolereres godt, kan større TR føre til kliniske symptomer, højre ventrikulær dilatation og i sidste ende højre ventrikulær hjertesvigt. Indtil nu råder efterforskerne ikke over nogen værktøjer til at diagnosticere og forudse denne ugunstige udvikling. Ikke desto mindre er det sandsynligt, at højre ventrikelsvigt forud for en subklinisk dysfunktion af højre ventrikel og en muligvis reversibel ændring i kontraktiliteten af ​​myokardiet.

For nylig er nye teknikker til at evaluere den systoliske funktion, hjertets kontraktilitet og hæmodynamikken blevet tilgængelige.

For det første vil denne undersøgelse hjælpe os med at vurdere gennemførligheden og nøjagtigheden af ​​flere billeddiagnostiske modaliteter i højresidig hjertepatologi med fokus på TR og højre hjerte myokardieydelse.

For det andet vil denne undersøgelse bidrage til en bedre forståelse af den hæmodynamiske effekt af volumen-overbelastning og/eller tryk-overbelastning af højre ventrikel. Det vil afklare TR's adfærd, udviklingen af ​​højre ventrikulær myokardiekontraktilitet og dysfunktion under træning og dens indvirkning på træningskapaciteten. Ved at gøre dette vil diskrimination mellem veltolereret og dårligt tolereret TR være mulig, og dermed identificere patienter, der kan være berettiget til behandling (medicinsk, korrigerende, …).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZLeuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Pulmonal arteriel hypertension
  • Pulmonal ventilstenose
  • Pulmonal ventilinsufficiens
  • Atriumseptumdefekt
  • Ebsteins anomali
  • Transvalvulær RV pacemaker/chokledning
  • Styring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pulmonal arteriel hypertension
  • Pulmonal ventilstenose
  • Pulmonal ventil homograft
  • Pulmonal ventilinsufficiens
  • Atriumseptumdefekt
  • Ebsteins anomali
  • Transvalvulær RV pacemaker/chokledning
  • Styring

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 16 år
  • ikke egnet til cykeltest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
styring
Pulmonal hypertension
lungeklapstenose
lungeklap homograft
pulmonal ventilinsufficiens
atrial septum defekt
Ebsteins anomali
transvalvulær højre ventrikulær ledning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2011

Først opslået (Skøn)

30. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • s53471

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .