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Comportamento del rigurgito della valvola tricuspide nel cuore destro caricato di volume e/o pressione

23 gennaio 2023 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

La cardiopatia del lato destro ha un impatto importante sulla prognosi dei pazienti con cardiopatia valvolare. Fino ad ora, il rigurgito della valvola tricuspide (TR) e l'emodinamica del cuore destro non sono stati ampiamente studiati. Tuttavia, è plausibile che un grado significativo di TR e l'associato sovraccarico di volume del ventricolo destro causino un significativo stress della parete del ventricolo destro. Sebbene la TR minore sia generalmente ben tollerata, la TR maggiore può portare a sintomi clinici, dilatazione del ventricolo destro e infine insufficienza cardiaca ventricolare destra. A tutt'oggi gli inquirenti non dispongono di strumenti per diagnosticare e anticipare questa sfavorevole evoluzione. Tuttavia è probabile che l'insufficienza ventricolare destra sia preceduta da una disfunzione subclinica del ventricolo destro e da un cambiamento possibilmente reversibile della contrattilità del miocardio.

Recentemente si sono rese disponibili nuove tecniche per valutare la funzione sistolica, la contrattilità e l'emodinamica del cuore.

Innanzitutto, questo studio ci aiuterà a valutare la fattibilità e l'accuratezza di diverse modalità di imaging nella patologia del cuore destro con particolare attenzione alla TR e alle prestazioni del miocardio destro.

In secondo luogo, questo studio contribuirà a una migliore comprensione dell'effetto emodinamico del sovraccarico di volume e/o di sovraccarico di pressione del ventricolo destro. Chiarirà il comportamento della TR, l'evoluzione della contrattilità e della disfunzione del miocardio ventricolare destro durante l'esercizio e il suo impatto sulla capacità di esercizio. In questo modo sarà possibile discriminare tra TR ben tollerato e mal tollerato, identificando così i pazienti che potrebbero essere eleggibili per il trattamento (medico, correttivo, …).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • UZLeuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Ipertensione arteriosa polmonare
  • Stenosi della valvola polmonare
  • Insufficienza della valvola polmonare
  • Difetto del setto dell'atrio
  • L'anomalia di Ebstein
  • Elettrocatetere per pacemaker/shock transvalvolare RV
  • Controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertensione arteriosa polmonare
  • Stenosi della valvola polmonare
  • Omoinnesto di valvola polmonare
  • Insufficienza della valvola polmonare
  • Difetto del setto dell'atrio
  • L'anomalia di Ebstein
  • Elettrocatetere per pacemaker/shock transvalvolare RV
  • Controllo

Criteri di esclusione:

  • età < 16 anni
  • non adatto per il test della bicicletta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
controllo
Ipertensione polmonare
pulmonic valve stenosis
omoinnesto di valvola polmonare
insufficienza della valvola polmonare
difetto del setto interatriale
L'anomalia di Ebstein
elettrocatetere ventricolare destro transvalvolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Werner Budts, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • s53471

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