Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af R-HAD alene eller i kombination med Bortezomib hos patienter med recidiverende eller refraktær MCL ((R-HAD))

6. marts 2017 opdateret af: Prof. Dr. M. Dreyling (co-chairman)

Effekt og sikkerhed af Rituximab, højdosis Ara-C og Dexamethason (R-HAD) alene eller i kombination med Bortezomib hos patienter med recidiverende eller refraktær mantelcellelymfom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​rituximab, højdosis ara-c og dexamethason (r-had) alene eller i kombination med bortezomib hos patienter med recidiverende eller refraktær mantelcellelymfom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt, randomiseret, multicenter, åbent fase III klinisk forsøg til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​Bortezomib i kombination med Rituximab, højdosis Ara-C og dexamethason (R-HAD) med R-HAD alene hos patienter med recidiverende eller refraktær MCL efter eller ikke kvalificeret til myeloablativ behandling. Det primære endepunkt er tid til behandlingssvigt (TTF). Sekundære endepunkter er den fuldstændige respons (CR) rate, den overordnede respons (CR,PR) rate, den progressionsfrie overlevelse (PFS), den progressionsfrie overlevelse af respondere, tiden til næste lymfombehandling, samlet overlevelse (OS), sikkerhed og tolerabilitet af Rituximab, højdosis Ara-C og dexamethason alene eller i kombination med Bortezomib. Studiearme vil blive sammenlignet med hinanden for at evaluere virkningen af ​​yderligere Bortezomib. Studiearme vil også blive sammenlignet med historiske kontroller.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Argenteuil Cedex, Frankrig, 95107
        • CH Victor Dupouy, Service hématologie
      • Bayonne, Frankrig, 64109
        • Centre Hospitalier de la côte Basque, Service hématologie
      • Blois, Frankrig, 41016
        • CH de Blois, Service hématologie
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie, Service Hématologie
      • Corbeil Essonnes, Frankrig, 91106
        • CH Sud Francilien de Corbeil, Service hématologie
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Hôpital Henri Mondor, Service hématologie
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Hôpital Albert Michallon, Service hématologie
      • Le Mans, Frankrig, 68070
        • CH Mulhouse, Service hématologie
      • Le Mans, Frankrig, 72015
        • Clinique Victor Hugo, Service hématologie
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • CH du Mans, Service hématologie
      • Nice, Frankrig, 06202
        • CHU de Nice, Service hématologie
      • Paris, Frankrig, 75015
        • CHU Necker, Service d'hématologie - adulte
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Hôpital Haut Lévêque, Service Hématologie
      • Pierre Benite, Frankrig, 69495
        • CHU Lyon Sud, Service hématologie
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Hôpital Jean Bernard, Service hématologie
      • Pontoise, Frankrig, 95301
        • CH René Dubos, Service hématologie
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU Robert Debré, Service hématologie
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Hôpital Bretonneau, Service hématologie, Bâtiment H. Kaplan
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54511
        • CHU Brabois, Service hématologie
      • Vannes, Frankrig, 56017
        • CH de Bretagne Atlantique, Service Hématologie
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Tyskland
      • Altötting, Tyskland, 84503
        • Kreisklinik Altötting-Burghausen, Sektion Hämatologie/Onkologie und Palliativmedizin
      • Amberg, Tyskland, 92224
        • Klinikum St. Marien, Med. Klinik II
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukölln, Medizinische Klinik I - Hämatologie und Onkologie
      • Bottrop, Tyskland, 46242
        • Knappschaftskrankenhaus, Onkologische Ambulanz
      • Burgwedel, Tyskland, 30938
        • Praxis für Hämatologie/Onkologie,
      • Düsseldorf, Tyskland, 40479
        • Marien Hospital Düsseldorf
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Universitätsklinik Essen, Klinik für Hämatologie
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Klinikum der J.W. Goethe-Universtität Frankfurt, Medizinische Klinik II, Hämatologie/Onkologie
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Ernst-Moritz-Arndt-Universität, Hämatologie/Onkologie
      • Hagen, Tyskland, 58095
        • Kath. Krankenhaus Hagen gem. GmbH St.-Marien-Hospital
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg, Abteilung Hämatologie
      • Hamm, Tyskland, 59071
        • St.-Marien-Hopsital Gem. GmbH
      • Homburg/Saar, Tyskland, 66421
        • Universitätsklinik des Saarlandes
      • Kaiserslautern, Tyskland, 67653
        • Westpfalz-Klinikum GmbH, I. Medizinische Klinik
      • Kiel, Tyskland, 24116
        • UKSH im Städt. Krankenhaus Kiel, II. Med. Klinik und Poliklinik im SSK
      • Köln, Tyskland, 50924
        • Klinikum der Universität zu Köln, Klinik I f. Innere Medizin
      • Landshut, Tyskland, 84028
        • Praxis Dr. Vehling-Kaiser
      • Magdeburg, Tyskland, 39130
        • Klinikum Magdeburg gemeinnützige GmbH, Klinik f. Hämatologie/Onkologie
      • Marburg, Tyskland, 35033
        • Klinikum d. Phillips-Universität, Klinik für Innere Medizin Hämatol./Onkologie/Immunologie
      • Mutlangen, Tyskland, 73557
        • Klinikum Schwäbisch Gmünd, Zentrum Innere Medizin
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41063
        • Kliniken Maria Hilf GmbH (Krankenhaus St. Franziskus)
      • München, Tyskland, 81377
        • LMU München - Klinikum Großhadern Medizinische Klinik III
      • Nürnberg, Tyskland, 90419
        • Klinikum Nord Nürnberg, 5. Med. Klinik, Onkologie/Hämatologie
      • Oberstaufen, Tyskland, 87534
        • Schlossberg Klinik, Oberstaufen Internistische Onkologie
      • Siegen, Tyskland, 57074
        • Diakonie Klinikum Jung Stilling Krankenhaus
      • Stuttgart, Tyskland, 70176
        • Diakonieklinikum Stuttgart, Medizinische Klinik II
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus, Hämatologie/Onkologie
      • Trier, Tyskland, 54219
        • Mutterhaus der Borromäerinnen, Medizinische Abteilung
      • Trier, Tyskland, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, 1. Medizinische Abteilung
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm, Innere Medizin III
      • Wernigerode, Tyskland, 38855
        • Harz-Klinikum Wernigerode-Blankenburg GmbH, Innere Medizin, Hämato-Onkologie und Palliativmedizin
      • Westerstede, Tyskland, 26655
        • Ammerland-Klinik GmbH, Klinik für innere Medizin
      • Zwickau, Tyskland, 08060
        • Heinrich-Braun-Krankenhaus, Klinik für Innere Medizin III

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet patologisk diagnose af MCL i henhold til WHO-klassifikation.
  • Tilbagefald eller progression efter 1 til 3 tidligere linjer med anti-neoplastisk standardbehandling. Terapi i remission efter indledende induktion som intensiveret kemoterapi til stamcelleadskillelse efterfulgt af myeloablativ terapi eller enhver form for vedligeholdelsesterapi er klassificeret som én behandlingslinje med induktionsterapien.
  • Hvis Rituximab var en del af tidligere behandling, skal den dokumenterede tid til progression være mindst 12 uger efter dette særlige regime.
  • Hvis højdosis Ara-C var en del af tidligere behandling, skal den dokumenterede tid til progression være mindst 6 måneder efter dette særlige regime.
  • Patienter fik tilbagefald efter autolog stamcelletransplantation eller ikke egnede til myeloablativ behandling.
  • Mindst 1 målbart eller vurdereligt sygdomssted; kun i tilfælde af knoglemarvsinfiltration er knoglemarvsaspiration/biopsi obligatorisk for alle stadieevalueringer.
  • alder > 18 år
  • ECOG/WHO Performance Score 0-2, medmindre lymfom relateret.
  • Følgende laboratorieværdier ved screening, medmindre lymfom relateret:
  • Absolut neutrofiltal (ANC) > = 1500 celler/mikroliter
  • Blodplader > = 100.000 celler/mikroliter
  • Transaminaser (AST og ALAT) <=3 x øvre normalgrænse (ULN)
  • Total bilirubin <=2 x ULN
  • Kreatinin <=2 mg/dL eller beregnet kreatininclearance >=50 ml/min.
  • Toksiske virkninger af tidligere behandling eller operation forsvandt til NCI CTC grad 2 eller bedre.
  • Præmenopausale fertile kvinder skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode i hele behandlingens varighed. En yderst effektiv præventionsmetode er defineret som dem, der resulterer i en lav fejlrate (dvs. mindre end 1 % om året), når den anvendes konsekvent og korrekt, såsom implantater, injicerbare præventionsmidler, kombinerede orale præventionsmidler, nogle spiraler, seksuel afholdenhed eller en vasektomeret partner .
  • Mænd skal gå med til ikke at blive far til et barn i hele terapiens varighed og skal gå med til at rådgive en kvindelig partner til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode.
  • Skriftligt informeret samtykke før udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med Bortezomib
  • Behandling inden for et andet klinisk forsøg inden for 30 dage før forsøgets start eller planlagt under dette forsøg
  • Anti-neoplastisk (inklusive stråle- og antistofbehandling) eller eksperimentel terapi inden for 4 uger før høvlet dag 1 i cyklus 1 (Nitrosoureas inden for 6 uger) eller radioimmunokonjugater eller toksinimmunkonjugater såsom Ibritumomab tiuxetan (Zevalin™) i 1 (Zevalin®) eller Tositum® (Bexxarom) uger før høvlet dag 1 i cyklus 1
  • Kendt overfølsomhed over for Rituximab, bor eller mannitol.
  • Aktiv malignitet anden end MCL inden for 5 år før dag 1 i cyklus 1, med undtagelse af fuldstændig resektion af basalcellecarcinom, pladecellecarcinom i huden eller in situ malignitet.
  • Aktiv systemisk infektion, der kræver behandling.
  • HIV, hepatitis B eller C
  • Patienten har >= grad 2 perifer sensorisk neuropati eller neuropatisk smerte defineret af NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
  • Symptomatisk degenerativ eller toksisk encefalopati
  • Alvorlig medicinsk tilstand (såsom alvorlig leverinsufficiens, perikardiesygdom, akut diffus infiltrativ lungesygdom, systemiske infektioner osv.) eller psykiatrisk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre deltagelse i denne kliniske undersøgelse
  • Kvindelig forsøgsperson er gravid eller ammer (graviditetstest er obligatorisk for præmenopausale kvinder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: R-HAD + Bortezomib
Medicin: Rituximab
Rituximab 375mg/m² IV, dag 1
Andre navne:
  • Rituximab: Rituxan
Medicin: Højdosis Ara-C
Ara-C 2000 mg/m² (patienter >65 år eller s/p myeloablativ behandling: 1000 mg/m²) IV, d 2 og 3
Andre navne:
  • Ara-C: Cytarabin
Medicin: Dexamethason
Dexamethason 40 mg PO, dag 1-4
Andre navne:
  • Dexamethason: ingen
Medicin: Bortezomib
Bortezomib 1,5 mg/m² IV, dag 1 og 4
Andre navne:
  • Bortezomib: Velcade
ACTIVE_COMPARATOR: R-HAD
Medicin: Rituximab
Rituximab 375mg/m² IV, dag 1
Andre navne:
  • Rituximab: Rituxan
Medicin: Højdosis Ara-C
Ara-C 2000 mg/m² (patienter >65 år eller s/p myeloablativ behandling: 1000 mg/m²) IV, d 2 og 3
Andre navne:
  • Ara-C: Cytarabin
Medicin: Dexamethason
Dexamethason 40 mg PO, dag 1-4
Andre navne:
  • Dexamethason: ingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af syge knuder og knudepunkter.
Tidsramme: ca. 66 og 126 dage efter behandlingsstart

Gennemsnitlig tidsramme er tre uger efter de første to cyklusser af forsøgsterapi og 4 til 6 uger efter afslutningen af ​​forsøgsbehandlingen.

Respons vurderes altid i forhold til status før start af forsøgsbehandling. Vurderingen vil blive foretaget med CT af alle kendte lymfommanifestationer. I tilfælde af isoleret knoglemarvspåvirkning er en knoglemarvsaspiration/biopsi obligatorisk. Et minimum på 50 % fald i SPD (summen af ​​produkterne med de største diametre) af de seks største knudepunkter eller knudemasser er nødvendigt for at kunne vurdere det som delvis remission.
ca. 66 og 126 dage efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Prof. Dr. M. Dreyling (co-chairman)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
ClinAssess GmbH
Klinikum der Universitaet Muenchen, Grosshadern
GELARC Service de Pharmacovigilance, Pierre Benite

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Martin Dreyling, MD, Klinikum der Universität München, Grosshadern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. maj 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MCL2005-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger