Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af TMC435 i kombination med PSI-7977 (GS7977) i kronisk hepatitis C genotype 1-inficerede tidligere null-responders til peginterferon/ribavirin-terapi eller HCV-behandling-naive patienter (COSMOS)

26. januar 2015 opdateret af: Janssen R&D Ireland

Et eksplorativt fase IIa, randomiseret, åbent forsøg til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​12 uger eller 24 uger af TMC435 i kombination med PSI-7977 (GS7977) med eller uden ribavirin i kronisk hepatitis C genotype 1-inficerede tidligere nul-responders Peginterferon/ribavirin-terapi eller HCV-behandling-naive forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​TMC435 plus PSI-7977 (GS7977) med eller uden ribavirin hos patienter, der er kronisk inficeret med genotype 1 hepatitis C-virus (HCV), og som ikke reagerede på tidligere peginterferon/ribavirin behandling eller er HCV-behandlingsnaive (patienter, der aldrig har modtaget behandling for HCV-infektion).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase IIa, randomiseret (undersøgelsesmedicinen tildeles ved en tilfældighed), åbent (alle mennesker kender identiteten af ​​interventionen) undersøgelse af TMC435 plus PSI-7977 (GS7977) med eller uden ribavirin. Undersøgelsen består af en screeningsfase (6 uger); en behandlingsfase (12 eller 24 ugers periode); og en efterbehandlingsfase (opfølgningsperiode op til uge 48). Ca. 180 patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Patienter vil blive sekventielt indskrevet i to kohorter i denne undersøgelse. Kohorte 1 (90 patienter) vil omfatte patienter uden fremskreden leverfibrose, som ikke reagerede på tidligere PegIFN/ribavirin-behandling, og kohorte 2 (90 patienter) vil kun omfatte patienter med fremskreden leverfibrose, som ikke reagerede på tidligere PegIFN/ribavirin-behandling eller er HCV-behandlingsnaiv. Sikkerheden vil blive evalueret gennem hele undersøgelsen og vil omfatte evalueringer af uønskede hændelser, kliniske laboratorietests, elektrokardiogram, vitale tegn og fysisk undersøgelse. Hele undersøgelsesvarigheden for hver deltager vil være cirka 48 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
168

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Hoover, Alabama, Forenede Stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater
      • La Jolla, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
    • Florida
      • Brandenton, Florida, Forenede Stater
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
      • Wellington, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Seatle, Washington, Forenede Stater
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk genotype 1 hepatitis C virus (HCV) infektion
  • Plasma HCV RNA på mere end 10.000 IE/ml ved screening
  • Patienter i kohorte 1 skal være null-respondere på PegIFN/ribavirin med mindst 1 dokumenteret tidligere forløb med PegIFN/ribavirin-behandling i mindst 12 på hinanden følgende uger
  • Patienter i kohorte 2 skal være null-respondere på PegIFN/ribavirin med mindst 1 dokumenteret tidligere forløb med PegIFN/ribavirin-behandling i mindst 12 på hinanden følgende uger og kan også være HCV-behandlingsnaive, hvilket betyder, at de aldrig har modtaget behandling med noget godkendt eller forsøgslægemiddel for behandling af HCV
  • Null responders patienter i kohorte 1 og kohorte 2 skal opfylde det definerede kriterium for en null responder, defineret som under behandling mindre end 2 log10 IE/ml reduktion i HCV RNA fra baseline i uge 12 af den seneste PegIFN/ribavirin behandling
  • Patienten skal have haft en leverbiopsi inden for 3 år før screening (eller mellem screening og baseline-besøg), eller patienten skal have haft en leverbiopsi på noget tidligere tidspunkt, som viste Metavir F3- eller F4-fibrose
  • Skal acceptere at bruge 2 former for effektiv prævention gennem hele undersøgelsen (mandlig og kvindelig)

Ekskluderingskriterier:

  • Har tegn på leverdekompensation
  • Har en leversygdom af ikke-HCV-ætiologi
  • Har en infektion/co-infektion med ikke-genotype 1 HCV
  • Har en samtidig infektion med Human immundefektvirus (HIV) type 1 eller type 2 (HIV-1 eller HIV-2) (positiv HIV-1 eller HIV-2 antistoftest ved screening)
  • Har en samtidig infektion med hepatitis B-virus (hepatitis B overfladeantigen [HBsAg] positiv)
  • Har en historie med malignitet inden for 5 år efter screeningsbesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm 1
30 patienter vil modtage TMC435 (150 mg én gang dagligt) plus PSI-7977(GS7977) (400 mg én gang dagligt) med ribavirin (1000-1200 mg/dag) i 24 uger og efterfulgt af en 24-ugers opfølgningsfase .
Medicin: TMC435
TMC435 vil blive administreret som én oral kapsel på 150 mg én gang dagligt.
Medicin: PSI-7977 (GS7977)
PSI-7977 (GS7977) vil blive indgivet som orale tabletter (2 tabletter á 200 mg til kohorte 1 og 1 tablet á 400 mg til kohorte 2) én gang dagligt.
Andre navne:
  • GS7977
Medicin: Ribavirin
Ribavirin vil blive administreret efter kropsvægt. For patienter med en kropsvægt på mindre end 75 kg vil daglig dosis (1000 mg) blive givet som 400 mg (2 orale tabletter á 200 mg) om morgenen og 600 mg (3 orale tabletter á 200 mg) om aftenen. Legemsvægt på mere end eller lig med 75 kg daglig dosis (1200 mg) vil blive indgivet som 600 mg to gange dagligt (3 tabletter á 200 mg pr. indtagelse, morgen og aften).
Eksperimentel: Arm 2
15 patienter vil modtage TMC435 (150 mg én gang dagligt) plus PSI-7977 (GS7977) (400 mg én gang dagligt) i 24 uger og efterfulgt af en 24-ugers opfølgningsfase.
Medicin: TMC435
TMC435 vil blive administreret som én oral kapsel på 150 mg én gang dagligt.
Medicin: PSI-7977 (GS7977)
PSI-7977 (GS7977) vil blive indgivet som orale tabletter (2 tabletter á 200 mg til kohorte 1 og 1 tablet á 400 mg til kohorte 2) én gang dagligt.
Andre navne:
  • GS7977
Eksperimentel: Arm 3
30 patienter vil modtage TMC435 (150 mg én gang dagligt) plus PSI-7977 (GS7977) (400 mg én gang dagligt) med ribavirin (1000-1200 mg/dag) i 12 uger og efterfulgt af en 36-ugers opfølgningsfase .
Medicin: TMC435
TMC435 vil blive administreret som én oral kapsel på 150 mg én gang dagligt.
Medicin: PSI-7977 (GS7977)
PSI-7977 (GS7977) vil blive indgivet som orale tabletter (2 tabletter á 200 mg til kohorte 1 og 1 tablet á 400 mg til kohorte 2) én gang dagligt.
Andre navne:
  • GS7977
Medicin: Ribavirin
Ribavirin vil blive administreret efter kropsvægt. For patienter med en kropsvægt på mindre end 75 kg vil daglig dosis (1000 mg) blive givet som 400 mg (2 orale tabletter á 200 mg) om morgenen og 600 mg (3 orale tabletter á 200 mg) om aftenen. Legemsvægt på mere end eller lig med 75 kg daglig dosis (1200 mg) vil blive indgivet som 600 mg to gange dagligt (3 tabletter á 200 mg pr. indtagelse, morgen og aften).
Eksperimentel: Arm 4
15 patienter vil modtage TMC435 (150 mg én gang dagligt) plus PSI-7977 (GS7977) (400 mg én gang dagligt) i 12 uger og efterfulgt af en 36-ugers opfølgningsfase.
Medicin: TMC435
TMC435 vil blive administreret som én oral kapsel på 150 mg én gang dagligt.
Medicin: PSI-7977 (GS7977)
PSI-7977 (GS7977) vil blive indgivet som orale tabletter (2 tabletter á 200 mg til kohorte 1 og 1 tablet á 400 mg til kohorte 2) én gang dagligt.
Andre navne:
  • GS7977

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med et vedvarende virologisk respons (SVR) 12 uger efter den planlagte afslutning af behandlingen (EOT)
Tidsramme: Uge 12 og 24 (for armene behandlet i 12 uger) eller uge 24 og 36 (for arme behandlet i 24 uger)
Deltagere med hepatitis C-virus (HCV) ribonukleinsyre (RNA), der ikke kan påvises ved behandlingens afslutning og HCV-RNA mindre end (<) 25 internationale enheder pr. milliliter (IE/ml) (påviselig eller upåviselig) 12 uger efter den planlagte afslutning af behandlingen .
Uge 12 og 24 (for armene behandlet i 12 uger) eller uge 24 og 36 (for arme behandlet i 24 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med et vedvarende virologisk respons (SVR) 4 uger efter den planlagte afslutning af behandlingen (EOT)
Tidsramme: Uge 12 og 16 (for armene behandlet i 12 uger) eller uge 24 og 28 (for arme behandlet i 24 uger)
Deltagere med hepatitis C-virus (HCV) ribonukleinsyre (RNA), der ikke kan påvises ved behandlingens afslutning, og HCV-RNA mindre end (<) 25 internationale enheder pr. milliliter (IE/ml) (påviselig eller upåviselig) 4 uger efter den planlagte afslutning af behandlingen .
Uge 12 og 16 (for armene behandlet i 12 uger) eller uge 24 og 28 (for arme behandlet i 24 uger)
Antal deltagere med et vedvarende virologisk respons (SVR) 24 uger efter den planlagte afslutning af behandlingen (EOT)
Tidsramme: Uge 12 og 36 (for armene behandlet i 12 uger) eller uge 24 og 48 (for armene behandlet i 24 uger)
Deltagere med HCV-RNA, der ikke kan påvises ved behandlingens afslutning, og HCV-RNA mindre end (<) 25 IE/mL (påviselig eller upåviselig) 24 uger efter den planlagte afslutning af behandlingen.
Uge 12 og 36 (for armene behandlet i 12 uger) eller uge 24 og 48 (for armene behandlet i 24 uger)
Antal deltagere med et vedvarende virologisk respons (SVR) i uge 48
Tidsramme: Uge 48
Deltagere med HCV-RNA, der ikke kan påvises ved behandlingens afslutning, og HCV-RNA mindre end (<) 25 IE/ml (påviselig eller upåviselig) i uge 48.
Uge 48
Antal deltagere med viralt gennembrud
Tidsramme: Op til slutningen af ​​behandlingen [Uge 12 (for armene behandlet i 12 uger) eller uge 24 (for armene behandlet i 24 uger)]
Viralt gennembrud blev defineret som bekræftet kvantificerbart HCV RNA efter at være blevet mindre end (<) nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ) eller bekræftet større end (>) 1 log10 HCV RNA-stigning fra det laveste niveau nået ved 2 på hinanden følgende lejligheder.
Op til slutningen af ​​behandlingen [Uge 12 (for armene behandlet i 12 uger) eller uge 24 (for armene behandlet i 24 uger)]
Antal deltagere med utilstrækkelig virologisk respons
Tidsramme: Uge 8 og afslutning af behandling [Uge 12 (for arme behandlet i 12 uger) eller uge 24 (for arme behandlet i 24 uger)]
Utilstrækkelig virologisk respons blev defineret som bekræftet påviselig HCV-RNA ved eller efter uge 8 og ikke opfylder definitionen af ​​viralt gennembrud.
Uge 8 og afslutning af behandling [Uge 12 (for arme behandlet i 12 uger) eller uge 24 (for arme behandlet i 24 uger)]
Antal deltagere med viralt tilbagefald
Tidsramme: Under opfølgningen [Uge 36 (for armene behandlet i 12 uger) eller uge 24 (for armene behandlet i 24 uger)]
Viralt tilbagefald blev defineret som ikke-detekterbart HCV-RNA ved den faktiske EOT og bekræftet kvantificerbart HCV-RNA (>= 25 IE/ml) under opfølgningsperioden.
Under opfølgningen [Uge 36 (for armene behandlet i 12 uger) eller uge 24 (for armene behandlet i 24 uger)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Janssen R&D Ireland

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Gilead Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR018724
  • TMC435HPC2002 (Anden identifikator: Janssen R&D Ireland)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger