Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metakognitiv terapi til patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse

5. oktober 2017 opdateret af: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Metakognitiv terapi versus udlægning med responsforebyggelse for patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse

Kognitiv adfærdsterapi er den mest effektive behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse. Imidlertid forbliver størstedelen af ​​behandlede patienter symptomatiske. Den metakognitive terapi af Wells (1997) kunne opnå væsentlige gevinster i de første pilotstudier. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge denne tilgang med et randomiseret kontrolleret forsøg ved at sammenligne metakognitiv terapi med eksponering og responsforebyggelse for obsessiv-kompulsiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
37

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
        • Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose: obsessiv-kompulsiv lidelse
  • tysktalende
  • Indvilger i at deltage, bekræftet ved udfyldelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere diagnose af stofafhængighed, psykose, neurologiske tilstande
  • Mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Metakognitiv terapi
Adfærdsmæssigt: Metakognitiv terapi
Metakognitiv terapi for OCD ifølge Wells (1997)
Eksperimentel: Eksponering og responsforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Eksponering og responsforebyggelse
Eksponering og responsforebyggelse for OCD ifølge Kozak & Foa (1997)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i symptomsværhedsgrad (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale; YBOCS) fra prætest til posttest til opfølgning
Tidsramme: fra Pretest (indlæggelse) til Posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til Opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
fra Pretest (indlæggelse) til Posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til Opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomsværhedsgrad (Padua Inventory; PI) fra Pretest til to mellem tidspunkter til Posttest til Follow-up
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
Ændring i metakognitioner fra prætest til to mellem-tidspunkter til posttest til opfølgning
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
Metakognitioner (MCQ), Thought Fusion Inventory (TFI), Thought Action Fusion Scale (TAF-skala), Beliefs About Rituals Inventory (BARI), Stop Signals Questionnaire (SSQ), Detached Mindfulness Questionnaire (DMQ)
fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
Ændring i Obsessive Beliefs (Obsessive-Beliefs Questionnaire, OBQ) fra Pretest til to mellem tidspunkter til Posttest til Opfølgning
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
Ændring i Behavioural Avoidance (Behavioural Avoidance Test, BAT) fra Pretest til to mellem tidspunkter til Posttest til Follow-up
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
Ændring i depression (Beck Depression Inventory, BDI) fra Pretest til Posttest til Follow-up
Tidsramme: fra Pretest (indlæggelse) til Posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til Opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
fra Pretest (indlæggelse) til Posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til Opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
Ændring i angst (Beck Anxiety Inventory, BAI) fra prætest til posttest til opfølgning
Tidsramme: fra Pretest (indlæggelse) til Posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til Opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
fra Pretest (indlæggelse) til Posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til Opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
Ændring i patient-terapeut-alliance fra prætest til to mellem-tidspunkter til posttest til opfølgning
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
Selvvurdering og klinikervurdering af Helping Alliance Questionaire (HAQ) og Working Alliance Inventory (WAI)
fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
Ændring i symptomsværhedsgrad (kliniske globale indtryk; CGI) fra prætest til to mellem tidspunkter til posttest til opfølgning
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
Behandlingsforventning (Treatment Expectancy Questionnaire) efter første behandlingssession
Tidsramme: efter den første behandlingssession (forventet gennemsnit på 1 uge efter indlæggelsen)
efter den første behandlingssession (forventet gennemsnit på 1 uge efter indlæggelsen)
Tilfredshed med behandlingen hos Posttest
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af behandlingen (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse)
umiddelbart efter afslutning af behandlingen (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse)
Ændring i symptomsværhedsgrad (obsessiv-kompulsiv lidelsesskala; OCD-S) målt før hver behandlingssession
Tidsramme: fra første behandlingssession (forventet gennemsnit på 1 uge efter indlæggelse) til sidste behandlingssession (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) på ugentlig basis
fra første behandlingssession (forventet gennemsnit på 1 uge efter indlæggelse) til sidste behandlingssession (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) på ugentlig basis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Philipps University Marburg Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cornelia Exner, Prof. Dr., University of Leipzig
  • Studieleder: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. november 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MCT_OCD_2011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger