Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metakognitiv terapi til patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse

5. oktober 2017 opdateret af: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Metakognitiv terapi versus udlægning med responsforebyggelse for patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse

Kognitiv adfærdsterapi er den mest effektive behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse. Imidlertid forbliver størstedelen af ​​behandlede patienter symptomatiske. Den metakognitive terapi af Wells (1997) kunne opnå væsentlige gevinster i de første pilotstudier. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge denne tilgang med et randomiseret kontrolleret forsøg ved at sammenligne metakognitiv terapi med eksponering og responsforebyggelse for obsessiv-kompulsiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
        • Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose: obsessiv-kompulsiv lidelse
  • tysktalende
  • Indvilger i at deltage, bekræftet ved udfyldelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere diagnose af stofafhængighed, psykose, neurologiske tilstande
  • Mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metakognitiv terapi
Adfærdsmæssigt: Metakognitiv terapi
Metakognitiv terapi for OCD ifølge Wells (1997)
Eksperimentel: Eksponering og responsforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Eksponering og responsforebyggelse
Eksponering og responsforebyggelse for OCD ifølge Kozak & Foa (1997)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i symptomsværhedsgrad (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale; YBOCS) fra prætest til posttest til opfølgning
Tidsramme: fra Pretest (indlæggelse) til Posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til Opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
fra Pretest (indlæggelse) til Posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til Opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomsværhedsgrad (Padua Inventory; PI) fra Pretest til to mellem tidspunkter til Posttest til Follow-up
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
Ændring i metakognitioner fra prætest til to mellem-tidspunkter til posttest til opfølgning
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
Metakognitioner (MCQ), Thought Fusion Inventory (TFI), Thought Action Fusion Scale (TAF-skala), Beliefs About Rituals Inventory (BARI), Stop Signals Questionnaire (SSQ), Detached Mindfulness Questionnaire (DMQ)
fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
Ændring i Obsessive Beliefs (Obsessive-Beliefs Questionnaire, OBQ) fra Pretest til to mellem tidspunkter til Posttest til Opfølgning
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
Ændring i Behavioural Avoidance (Behavioural Avoidance Test, BAT) fra Pretest til to mellem tidspunkter til Posttest til Follow-up
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
Ændring i depression (Beck Depression Inventory, BDI) fra Pretest til Posttest til Follow-up
Tidsramme: fra Pretest (indlæggelse) til Posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til Opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
fra Pretest (indlæggelse) til Posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til Opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
Ændring i angst (Beck Anxiety Inventory, BAI) fra prætest til posttest til opfølgning
Tidsramme: fra Pretest (indlæggelse) til Posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til Opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
fra Pretest (indlæggelse) til Posttest (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) til Opfølgning (forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelse)
Ændring i patient-terapeut-alliance fra prætest til to mellem-tidspunkter til posttest til opfølgning
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
Selvvurdering og klinikervurdering af Helping Alliance Questionaire (HAQ) og Working Alliance Inventory (WAI)
fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
Ændring i symptomsværhedsgrad (kliniske globale indtryk; CGI) fra prætest til to mellem tidspunkter til posttest til opfølgning
Tidsramme: fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
fra prætest (indlæggelse) til to mellemliggende tidspunkter (et forventet gennemsnit på 5 og 10 uger efter indlæggelsen) til Posttest (et forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelsen) til opfølgning (et forventet gennemsnit på 6 måneder efter indlæggelsen)
Behandlingsforventning (Treatment Expectancy Questionnaire) efter første behandlingssession
Tidsramme: efter den første behandlingssession (forventet gennemsnit på 1 uge efter indlæggelsen)
efter den første behandlingssession (forventet gennemsnit på 1 uge efter indlæggelsen)
Tilfredshed med behandlingen hos Posttest
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af behandlingen (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse)
umiddelbart efter afslutning af behandlingen (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse)
Ændring i symptomsværhedsgrad (obsessiv-kompulsiv lidelsesskala; OCD-S) målt før hver behandlingssession
Tidsramme: fra første behandlingssession (forventet gennemsnit på 1 uge efter indlæggelse) til sidste behandlingssession (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) på ugentlig basis
fra første behandlingssession (forventet gennemsnit på 1 uge efter indlæggelse) til sidste behandlingssession (forventet gennemsnit på 3 måneder efter indlæggelse) på ugentlig basis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Samarbejdspartnere

Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cornelia Exner, Prof. Dr., University of Leipzig
  • Studieleder: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2011

Først opslået (Skøn)

1. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCT_OCD_2011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Metakognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner