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Terapia metacognitiva per pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo

5 ottobre 2017 aggiornato da: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center

Terapia metacognitiva contro esposizione con prevenzione della risposta per i pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo

La terapia cognitivo comportamentale è il trattamento più efficace del disturbo ossessivo-compulsivo. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti trattati rimane sintomatica. La terapia metacognitiva di Wells (1997) potrebbe ottenere risultati sostanziali nei primi studi pilota. Lo scopo di questo studio è indagare questo approccio con uno studio controllato randomizzato confrontando la terapia metacognitiva con l'esposizione e la prevenzione della risposta per il disturbo ossessivo-compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
37

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Germania, 35037
        • Philipps Univerity Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria: disturbo ossessivo-compulsivo
  • di lingua tedesca
  • Accettazione di partecipare, verificata dal completamento del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale o passata di dipendenza da sostanze, psicosi, condizioni neurologiche
  • Ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia Metacognitiva
Comportamentale: Terapia Metacognitiva
Terapia metacognitiva per il disturbo ossessivo compulsivo secondo Wells (1997)
Sperimentale: Prevenzione dell'esposizione e della risposta
Comportamentale: Prevenzione dell'esposizione e della risposta
Prevenzione dell'esposizione e della risposta per il disturbo ossessivo compulsivo secondo Kozak & Foa (1997)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi (scala ossessivo-compulsiva di Yale Brown; YBOCS) da pretest a posttest a follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a Posttest (una media prevista di 3 mesi dopo il ricovero) a Follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il ricovero)
da Pretest (ammissione) a Posttest (una media prevista di 3 mesi dopo il ricovero) a Follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il ricovero)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della gravità dei sintomi (Inventario di Padova; PI) da Pretest a due punti temporali intermedi a Posttest a Follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
Modifica delle metacognizioni da Pretest a due punti temporali intermedi da Posttest a Follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
Metacognitions (MCQ), Thought Fusion Inventory (TFI), Thought Action Fusion Scale (scala TAF), Beliefs About Rituals Inventory (BARI), Stop Signals Questionnaire (SSQ), Detached Mindfulness Questionnaire (DMQ)
da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
Modifica delle convinzioni ossessive (questionario sulle convinzioni ossessive, OBQ) dal pretest a due punti temporali intermedi al posttest al follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
Modifica dell'evitamento comportamentale (test di evitamento comportamentale, BAT) dal pretest a due punti temporali intermedi al posttest al follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
Variazione della depressione (Beck Depression Inventory, BDI) da pretest a posttest a follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a Posttest (una media prevista di 3 mesi dopo il ricovero) a Follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il ricovero)
da Pretest (ammissione) a Posttest (una media prevista di 3 mesi dopo il ricovero) a Follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il ricovero)
Variazione dell'ansia (Beck Anxiety Inventory, BAI) da pretest a posttest a follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a Posttest (una media prevista di 3 mesi dopo il ricovero) a Follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il ricovero)
da Pretest (ammissione) a Posttest (una media prevista di 3 mesi dopo il ricovero) a Follow-up (una media prevista di 6 mesi dopo il ricovero)
Modifica dell'Alleanza Paziente-Terapeuta da Pretest a due punti temporali intermedi da Posttest a Follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
Autovalutazione e valutazione clinica di Helping Alliance Questionaire (HAQ) e Working Alliance Inventory (WAI)
da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
Modifica della gravità dei sintomi (impressioni cliniche globali; CGI) da pretest a due punti temporali intermedi a posttest a follow-up
Lasso di tempo: da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
da Pretest (ammissione) a due momenti intermedi (una media attesa di 5 e 10 settimane dopo l'ammissione) a Posttest (una media attesa di 3 mesi dopo l'ammissione) a Follow-up (una media attesa di 6 mesi dopo l'ammissione)
Aspettativa di trattamento (Treatment Expectancy Questionnaire) dopo la prima sessione di trattamento
Lasso di tempo: dopo la prima sessione di trattamento (una media prevista di 1 settimana dopo il ricovero)
dopo la prima sessione di trattamento (una media prevista di 1 settimana dopo il ricovero)
Soddisfazione per il trattamento al Posttest
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento della terapia (una media attesa di 3 mesi dopo il ricovero)
immediatamente dopo il completamento della terapia (una media attesa di 3 mesi dopo il ricovero)
Variazione della gravità dei sintomi (scala del disturbo ossessivo-compulsivo; OCD-S) misurata prima di ogni sessione di trattamento
Lasso di tempo: dalla prima sessione di trattamento (una media prevista di 1 settimana dopo il ricovero) all'ultima sessione di trattamento (una media prevista di 3 mesi dopo il ricovero) su base settimanale
dalla prima sessione di trattamento (una media prevista di 1 settimana dopo il ricovero) all'ultima sessione di trattamento (una media prevista di 3 mesi dopo il ricovero) su base settimanale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Philipps University Marburg Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Cornelia Exner, Prof. Dr., University of Leipzig
  • Direttore dello studio: Winfried Rief, Prof. Dr., Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 ottobre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MCT_OCD_2011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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