Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) for børn med posttraumatisk stresslidelse (TreatChildTrauma) (TCT)

25. oktober 2017 opdateret af: Lutz Goldbeck, University of Ulm

Effektiviteten af ​​traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) for børn med posttraumatisk stresslidelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg på flere steder sammenligner effektiviteten af ​​Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Therapy (TF-CBT) som udviklet af Cohen, Mannarino & Deblinger (2006) med en ventelistetilstand i en population af børn i alderen 7-16 år som blev udsat for traumatiske hændelser ud over en alder af tre år, for mindst tre måneder siden, og udviklede Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD). Det primære formål er at tilvejebringe bevis for, at TF-CBT overstiger spontan remission af posttraumatiske stresssymptomer og at vurdere opretholdelse af behandlingsgevinster 6 og 12 måneder efter behandling. Sekundære mål er at evaluere effektiviteten af ​​TF-CBT til at reducere anden psykopatologi og kognitive forvrængninger af patienter og plejere og at udforske moderatorer og mediatorer af behandlingsrespons. Forsøget vil bidrage til at implementere en evidensbaseret behandling af traumatiserede børn på tværs af en række sundhedsmiljøer i Tyskland. Det nye aspekt er at evaluere effektiviteten af ​​TF-CBT med en bred vifte af traumatiserede "virkelige" patienter i forbindelse med det tyske mentale sundhedssystem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Komplet undersøgelsesprotokol (på tysk) tilgængelig fra PI lutz.goldbeck@uniklinik-ulm.de

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
159

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13407
        • Vivantes Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik
      • Datteln, Tyskland, 45711
        • Vestische Kinder- und Jugendklinik Datteln
      • Lüneburg, Tyskland, 21339
        • Psychiatrische Klinik Lüneburg
      • Mannheim, Tyskland, 68072
        • Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • München, Tyskland, 80802
        • Traumaambulanz LMU
      • Ravensburg, Tyskland, 88214
        • ZfP Südwürttemberg Weissenau
      • Saarbrücken, Tyskland, 66119
        • Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie und -psychotherapie
      • Ulm, Tyskland, 89075
        • Universitätsklinikum Ulm

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

7 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 7-16 år
  • Udsættelse for en traumatisk hændelse (indekstraume) efter 3 års alderen, mindst 3 måneder før vurdering
  • ≥35 point på Clinician-Administered PTSD Scale for Children and Adolescents (CAPS-CA) total symptomscore og mindst ét ​​symptom pr. PTSD-klynge relateret til indekstraumet i henhold til DSM IV diagnostiske kriterier
  • PTSD bør være det største psykiske sundhedsproblem, patienter med komorbide psykiske lidelser er inkluderet
  • Ingen større hjerneskade hos barnet på grund af den traumatiske hændelse (Glasgow Coma Scale
  • Samarbejde med mindst én ikke-fornærmende primær plejer (forbedrer behandlingsresultatet)
  • Bo inden for rimelig afstand (max 1 times rejse) til behandlingscentret for at tillade behandling på ugebasis (gennemførlighed)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose
  • Akut suicidalitet
  • Psykofarmakologisk medicin påbegyndt eller ændret op til 6 uger før første vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TF-CBT

12 sessioner Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi inklusive barnet/de unge og en ikke-misbrugende omsorgsperson i henhold til behandlingsmanualen:

Cohen JA, Mannarino AP og Deblinger E (2006) Behandling af traumer og traumatisk sorg hos børn og unge. Guilford, N.Y.
Adfærdsmæssigt: Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT)
TF-CBT (se også HThttp://tfcbt.musc.eduTH) er en manuel intervention til traumatiserede børn og unge i alderen 7 til 16 år og deres forældre/plejer. De primære komponenter er opsummeret med akronymet PRAKSIS: Forældrefærdigheder, Psykoedukation, Afslapning, Affektmodulering, Kognitiv bearbejdning, Traumefortælling, In vivo beherskelse af traumepåmindelser, Conjoint child-parent session og Forbedring af sikkerhed og fremtidig udvikling. Vi vil bruge manualen som leveret af Cohen et al. og fås på tysk. Behandlingsprogrammet vil bestå af 12 sessioner med børn og forældre (delvis adskilte, delvist kombinerede sessioner) af 90 minutter hver. De 12 sessioner vil blive fordelt over en varighed på 16 uger.
Ingen indgriben: Venteliste
Patienter i kontroltilstanden vil blive tildelt en venteliste (varighed 4 måneder). I ventetiden vil der blive ydet kliniske ydelser efter behov (undtagen TF-CBT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kliniker-administreret PTSD-skala for børn og unge (CAPS-CA)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Symptomets sværhedsgrad
Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i skema for affektive lidelser og skizofreni for skolebørn (K-SADS-PL)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
ændring i komorbide psykiatriske lidelser
Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline i Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Global værdiforringelse
Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline i UCLA PTSD-reaktionsindeks (selvrapportering og omsorgsgiverrapport)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Posttraumatiske stresssymptomer
Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Ændring fra baseline i selvrapportering for angstrelaterede lidelser i barndommen (SCARED; Selvrapportering og omsorgsgiverrapport)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Angst
Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Ændring fra baseline i børns depressionsopgørelse (CDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Depression
Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Ændring fra baseline i børns adfærdstjekliste (CBCL 4/18)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Generel psykopatologi
Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Ændring fra baseline i Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK; Selvrapportering og omsorgsgiverrapport)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Livskvalitet
Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Ændring fra baseline i CPTCI (Child Post Traumatic Cognitions Inventory)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Traume-relaterede kognitioner (barn)
Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Ændring fra baseline i The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Traume-relaterede kognitioner (forælder)
Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Ændring fra baseline i posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Forældresymptomer: PTSD
Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Forældresymptomer: Depression
Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Ændring fra baseline i State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Forældresymptomer: Angst
Ændring fra baseline efter 8 uger (=midt i behandling)
Ændring fra baseline i Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Global værdiforringelse
Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Global værdiforringelse
Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i UCLA PTSD-reaktionsindeks (selvrapportering og omsorgsgiverrapport)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline i UCLA PTSD-reaktionsindeks (selvrapportering og omsorgsgiverrapport)
Tidsramme: Skift fra baseline 6 måneder efter behandling
Skift fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i UCLA PTSD-reaktionsindeks (selvrapportering og omsorgsgiverrapport)
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i selvrapportering for angstrelaterede lidelser i barndommen (SCARED; Selvrapportering og omsorgsgiverrapport)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline i selvrapportering for angstrelaterede lidelser i barndommen (SCARED; Selvrapportering og omsorgsgiverrapport)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i selvrapportering for angstrelaterede lidelser i barndommen (SCARED; Selvrapportering og omsorgsgiverrapport)
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i børns depressionsopgørelse (CDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline i børns depressionsopgørelse (CDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i børns depressionsopgørelse (CDI)
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i børns adfærdstjekliste (CBCL 4/18)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline i børns adfærdstjekliste (CBCL 4/18)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i børns adfærdstjekliste (CBCL 4/18)
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK; Selvrapportering og omsorgsgiverrapport)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline i Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK; Selvrapportering og omsorgsgiverrapport)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i Inventar zur Erfassung der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen (ILK; Selvrapportering og omsorgsgiverrapport)
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i CPTCI (Child Post Traumatic Cognitions Inventory)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline i CPTCI (Child Post Traumatic Cognitions Inventory)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i CPTCI (Child Post Traumatic Cognitions Inventory)
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline i The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline i posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline ved 16 uger (=afslutning på behandlingen)
Ændring fra baseline i State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i kliniker-administreret PTSD-skala for børn og unge (CAPS-CA)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Symptomets sværhedsgrad
Ændring fra baseline 6 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i kliniker-administreret PTSD-skala for børn og unge (CAPS-CA)
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling
Symptomets sværhedsgrad
Ændring fra baseline 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Ulm

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
German Federal Ministry of Education and Research

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lutz Goldbeck, Ph.D., University Ulm

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TCT-001-ULM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger