Et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, 3x3 faktorielt design, fase II-studie til evaluering af den antihypertensive effekt og sikkerhed ved kombination af fimasartan og amlodipin hos patienter med essentiel hypertension

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der indvilligede i at deltage i denne undersøgelse og indsendte det skriftlige informerede samtykke
2. Forsøgspersoner i alderen 20 til 75 år
3. Essentielle hypertensionspersoner, som er målt mere 90 mmHg, mindre end 114 mmHg af siddende diastolisk blodtryk (SiDBP) ved baseline (dag 0).
4. Forsøgspersoner, der overvejede at forstå denne undersøgelse, skal være samarbejdsvillige og i stand til at blive fulgt op hele undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med svær hypertension; mere 115 mmHg SiDBP og/eller mere 185 mmHg siddende systolisk blodtryk (SiSBP)
2. Patienter med sekundær hypertension
3. Patienter med betydelige undersøgelser - unormal nyrefunktion (kreatinin mere 1,5 gange end øvre normalgrænse), unormal leverfunktion (AST, ALT mere 2 gange end øvre normal), moderat fedtarm krævede medicin
4. Patienter med betydelige undersøgelser - Hypokalæmi (mindre end 3,5 mmol/L), Hyperkaliæmi (oversteg 5,5 mmol/L)
5. Patienter med natriumion eller kropsvæske er udtømt og ikke i stand til at korrigere
6. Patienter med hypotension, som har tegn og symptomer
7. Patienter med kirurgisk og medicinsk sygdom er det i stand til at påvirke absorption, distribution, metabolisme, udskillelse
8. Patienter med svær insulinafhængig eller ukontrolleret diabetes mellitus (HbA1c > 9 %, regimeændring af oralt hypoglykæmisk middel, ved brug af insulin)
9. Patienter med alvorlig hjertesygdom, iskæmisk hjertesygdom inden for 6 måneder, perifer vaskulær sygdom, perkutan transluminal koronar angiografi (PTCA), koronararterie-bypasstransplantat (CABG)
10. Patienter med signifikant ventrikulær takykardi, atrieflimren, atrieflimren eller anden signifikant arytmi
11. Patienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, svær obstruktiv koronararteriesygdom, aortastenose, hæmodynamisk signifikant aortaklap eller mitralklapsygdom
12. Patienter med svær cerebrovaskulær sygdom
13. Patienter med svindende sygdom, autoimmun sygdom, bindevævssygdom på nuværende tidspunkt og/eller tidligere.
14. Patienter med kendt svær eller malign retinopati
15. Patienter med hepatitis B eller C eller HIV-positiv reaktion
16. Patienter, der har en historie eller bevis for alkohol- eller stofmisbrug inden for 2 år
17. Patienter, der er målt den gennemsnitlige forskel mellem gennemsnitligt blodtryk i begge arme under SiDBP 10 mmHg eller SiSBP 20 mmHg ved screening og baseline besøg
18. Patienter med en anamnese med allergisk reaktion over for en hvilken som helst angiotensin II-antagonist
19. Patienter med enhver kronisk inflammationssygdom, der er nødvendig for kronisk inflammationsterapi
20. Patienter med medicinske historier om ondartet tumor inden for 5 år, undtagen lokalt basalcellekarcinom i huden
21. Fødende og ammende kvinder
22. Kvinder, der planlægger at blive gravid eller har mulighed for graviditet, men som ikke forhindrer undfangelse med anerkendte metoder
23. Patienter, der tog medicin inden for 12 uger fra screeningsbesøget eller er i gang med et andet klinisk forsøg
24. Forsøgsperson, som af investigator vurderes uegnet til at deltage i denne undersøgelse