Uno studio di fase II randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con disegno fattoriale 3x3 per valutare l'efficacia antipertensiva e la sicurezza della combinazione di fimasartan e amlodipina in pazienti con ipertensione essenziale

Criterio di inclusione:

1. Soggetti che hanno accettato di partecipare a questo studio e hanno presentato il consenso informato scritto
2. Soggetti di età compresa tra 20 e 75 anni
3. Soggetti con ipertensione essenziale che hanno misurato più di 90 mmHg, meno di 114 mmHg di pressione arteriosa diastolica seduta (SiDBP) al basale (giorno 0).
4. Soggetti che hanno ritenuto di comprendere questo studio, essere cooperativi e in grado di essere seguiti per tutto il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con ipertensione grave; più 115 mmHg di SiDBP e/o più 185 mmHg di pressione arteriosa sistolica da seduti (SiSBP)
2. Pazienti con ipertensione secondaria
3. Pazienti con indagini significative: funzionalità renale anormale (creatinina più di 1,5 volte rispetto al limite superiore del normale), funzionalità epatica anormale (AST, ALT più di 2 volte rispetto al normale superiore), leva grassa moderata necessaria per il trattamento
4. Pazienti con indagini significative - Ipokaliemia (meno di 3,5 mmol/L), Iperkaliemia (superiore a 5,5 mmol/L)
5. I pazienti con ione sodio o fluido corporeo sono esauriti e non sono in grado di correggere
6. Pazienti con ipotensione che ha segni e sintomi
7. I pazienti con malattie chirurgiche e mediche possono influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo, l'escrezione
8. Pazienti con grave diabete mellito insulino-dipendente o non controllato (HbA1c > 9%, cambio di regime di ipoglicemizzanti orali, uso di insulina)
9. Pazienti con cardiopatia grave, cardiopatia ischemica entro 6 mesi, malattia vascolare periferica, angiografia coronarica transluminale percutanea (PTCA), innesto di bypass coronarico (CABG)
10. Pazienti con tachicardia ventricolare significativa, fibrillazione atriale, flutter atriale o altra aritmia significativa
11. Pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, malattia coronarica ostruttiva grave, stenosi aortica, valvola aortica emodinamicamente significativa o malattia della valvola mitrale
12. Pazienti con grave malattia cerebrovascolare
13. Pazienti con malattia del deperimento, malattia autoimmune, malattia del tessuto connettivo presente e/o pregressa.
14. Pazienti con nota retinopatia grave o maligna
15. Pazienti con epatite B o C o reazione positiva all'HIV
16. Pazienti che hanno una storia o evidenza di abuso di alcol o droghe entro 2 anni
17. Pazienti a cui è stata misurata la differenza media della pressione arteriosa media di entrambi i bracci con SiDBP 10 mmHg o SiSBP 20 mmHg allo screening e alla visita basale
18. Pazienti con storia di reazione allergica a qualsiasi antagonista dell'angiotensina II
19. Pazienti con qualsiasi malattia infiammatoria cronica necessaria per la terapia infiammatoria cronica
20. Pazienti con anamnesi di tumore maligno entro 5 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare locale della pelle
21. Donne in gravidanza e in allattamento
22. Donne che pianificano una gravidanza o hanno una possibilità di gravidanza ma non impediscono il concepimento con metodi riconosciuti
23. Pazienti che hanno assunto farmaci entro 12 settimane dalla visita di screening o stanno proseguendo l'avanzamento di altri studi clinici
24. - Soggetti giudicati inadatti a partecipare a questo studio dallo sperimentatore