Sensorisk målrettede ankelrehabiliteringsstrategier (STARS) (STARS)
Sansemålrettede ankelrehabiliteringsstrategier
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forenede Stater, 14850
- Ithaca College
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28223
- University of North Carolina Charlotte
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde 18-45 år
- Anamnese med ankelforstuvning med mindst to episoder med "give efter" inden for de seneste seks måneder
- Score på ≥ 5 på Ankel Instability Instrument (AII)
- Score på ≤ 90 % på underskalaen Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) - Activity of Daily Living (ADL)
- Score på ≤ 80 % på FAAM-Sport Subscale.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 eller ældre end 45 år
- Ingen historie med ankelforstuvning eller episoder med "give efter" i de sidste seks måneder
- Score på ≤ 5 på Ankel Instability Instrument (AII)
- Score på ≥ 90 % på FAAM-ADL
- Score på ≥ 80 % på FAAM-S.
- En akut ankelforstuvning inden for de seneste 6 uger.
- Tidligere kirurgi i nedre ekstremiteter med indre forstyrrelser, rekonstruktioner eller reparation
- Underekstremitetsskade inden for de seneste 6 måneder (bortset fra ankelforstuvninger)
- Tilstedeværelse af balanceunderskud eller tilstande, der vides at påvirke balancen som angivet på balancespørgeskemaet, herunder diabetes og/eller svimmelhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil kun deltage i dataindsamlingssessionerne.
Efter den første testsession (Pre-Intervention) vil deltagerne blive bedt om at hvile behageligt i 5 minutter.
Efter hvileperioden vil de blive revurderet.
Efter afslutningen af den anden test vil de blive bedt om at opretholde den samme livsstil i løbet af 2 uger.
De vil derefter blive bedt om at vende tilbage til laboratoriet efter 2 ugers interval for at blive testet igen.
Efter afslutning af den tredje testsession vil de blive kontaktet efter 1 måned for at udfylde de selvrapporterede funktionsspørgeskemaer.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Ankelledsmobilisering
Den posteriore ankelmobiliseringsbehandling er en manuel terapiteknik, der består af forsigtigt at glide din ankel i baglæns retning gennem et smertefrit bevægelsesområde.
Dette er en almindelig terapiteknik, der bruges af atletiske trænere til behandling af ankelforstuvninger.
Formålet med denne terapiteknik er at glide anklen ind i det område, der begrænser bevægelsesområdet, og forsigtigt strække det begrænsede område.
For at begynde denne behandling vil en certificeret atletisk træner med erfaring i at anvende denne terapiteknik give mild trækkraft til ankelleddet for let at distrahere knoglerne i ankelleddet.
Den atletiske træner vil derefter anvende to sæt fælles mobiliseringer, som hver vil vare 2 minutter.
Hver gentagelse vil bestå af forsigtigt at glide ankelleddet i baglæns retning, indtil et område med begrænsning er nået.
Den atletiske træner vil skubbe ind i begrænsningen og derefter glide anklen tilbage til startpositionen.
|
Den posteriore ankelmobiliseringsbehandling er en manuel terapiteknik, der består af forsigtigt at glide din ankel i baglæns retning gennem et smertefrit bevægelsesområde.
Dette er en almindelig terapiteknik, der bruges af atletiske trænere til behandling af ankelforstuvninger.
Formålet med denne terapiteknik er at glide anklen ind i det område, der begrænser bevægelsesområdet, og forsigtigt strække det begrænsede område.
For at begynde denne behandling vil en certificeret atletisk træner med erfaring i at anvende denne terapiteknik give mild trækkraft til ankelleddet for let at distrahere knoglerne i ankelleddet.
Den atletiske træner vil derefter anvende to sæt fælles mobiliseringer, som hver vil vare 2 minutter.
Hver gentagelse vil bestå af forsigtigt at glide ankelleddet i baglæns retning, indtil et område med begrænsning er nået.
Den atletiske træner vil skubbe ind i begrænsningen og derefter glide anklen tilbage til startpositionen.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Fodmassage
Fodmassage-behandlingen er en manuel terapiteknik, der består af forsigtigt at gnide bunden af dine fødder med begge hænder som at ælte dej.
For at begynde behandlingen vil du blive bedt om at ligge behageligt på et behandlingsbord, mens dine fødder hænger lidt ud over kanten.
Den atletiske træner med erfaring i at anvende denne terapi vil placere sine hænder på bunden af din fod og begynde at massere dine fødder fra dine tæer og ned til din hæl.
Den atletiske træner udfører 2 sæt af 2 minutters massage med 1 minuts hvile imellem sæt.
|
Fodmassage-behandlingen er en manuel terapiteknik, der består af forsigtigt at gnide bunden af dine fødder med begge hænder som at ælte dej.
For at begynde behandlingen vil du blive bedt om at ligge behageligt på et behandlingsbord, mens dine fødder hænger lidt ud over kanten.
Den atletiske træner med erfaring i at anvende denne terapi vil placere sine hænder på bunden af din fod og begynde at massere dine fødder fra dine tæer og ned til din hæl.
Den atletiske træner udfører 2 sæt af 2 minutters massage med 1 minuts hvile imellem sæt.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Kalvstrækning
Kalvstrækningsbehandlingen er en teknik, der er almindeligt anvendt i sport og genoptræning.
Du vil blive bedt om at placere din fod på et skrå bræt placeret ved siden af en væg med din hæl placeret under tæerne på det skrå bræt.
Du vil blive bedt om at læne dig mod væggen, indtil du mærker spændinger i dine lægmuskler, der føles som et godt stræk.
Du skal udføre 2 sæt af 3 stræk, der holdes i 30 sekunder hver.
Mellem hvert stræk vil du hvile i 10 sekunder.
Mellem hvert sæt hviler du i 1 minut.
|
Kalvstrækningsbehandlingen er en teknik, der er almindeligt anvendt i sport og genoptræning.
Du vil blive bedt om at placere din fod på et skrå bræt placeret ved siden af en væg med din hæl placeret under tæerne på det skrå bræt.
Du vil blive bedt om at læne dig mod væggen, indtil du mærker spændinger i dine lægmuskler, der føles som et godt stræk.
Du skal udføre 2 sæt af 3 stræk, der holdes i 30 sekunder hver.
Mellem hvert stræk vil du hvile i 10 sekunder.
Mellem hvert sæt hviler du i 1 minut.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fod- og ankelevnemål
Tidsramme: Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til post-intervention, ændring fra præ-intervention til 1-måned post-intervention
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) er et spørgeskema, der bruges til at kvantificere mængden af selvrapporteret handicap en person oplever på grund af kronisk ankelinstabilitet.
Den har to sektioner, som vil blive brugt til at vurdere handicap i forbindelse med daglige aktiviteter og sportsaktiviteter.
|
Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til post-intervention, ændring fra præ-intervention til 1-måned post-intervention
|
|
Gangindledning
Tidsramme: Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
Ganginitiering er en laboratorieteknik, der involverer brugen af en kraftplade.
Deltagerne bliver bedt om at stå på kraftpladen med fødder og træde af kraftpladen med enten højre eller venstre fod.
Størrelsen af de vægtforskydninger, som en deltager foretager, mens han tager et skridt, evalueres ved hjælp af kraftpladen.
Hver deltager vil gennemføre 5 forsøg med stepping med hvert ben for hvert tidspunkt.
|
Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
|
Tid til grænse
Tidsramme: Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
Time to Boundary er en balancemåling, hvor en person bibeholder enkeltbensstilling på en kraftplade i 10 sekunder.
Denne måleteknik evaluerer den tid, en person har til at foretage korrektioner for at opretholde balancen.
Hver deltager udfører 12 forsøg for hvert tidspunkt.
Hvert ben vil blive testet 6 gange, 3 med åbne øjne og 3 med lukkede øjne.
|
Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
|
Vægtbærende Lungetest
Tidsramme: Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
Den vægtbærende lungetest er et mål for ankeldorsalfleksionens bevægelsesområde, mens deltageren står foran en væg.
|
Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
|
Kutan fornemmelse
Tidsramme: Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
Hver deltager vil få vurderet følsomheden af bunden af hans/hendes fødder.
Efterforskerne vil bruge et sæt monofilamenter (svarende til fiskesnøre) for at se, hvor lille af en monofilament, der kan detekteres, når efterforskeren rører ved bunden af hans eller hendes fod.
Deltagerne vil blive bedt om at lukke øjnene under testen.
|
Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
|
Single Limb Balance Fejl Scoring System Assessment
Tidsramme: Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
Hver deltager vil blive bedt om at balancere på et ben i 20 sekunder med lukkede øjne, mens de står på gulvet.
Under testen vil investigator tælle, hvor mange gange deltageren afviger fra målpositionen (stående på ét ben med hænderne på hofterne).
|
Dette vil blive vurderet på 3 tidspunkter: Ændring fra præ-intervention til umiddelbart efter dag 1-intervention og ændring fra præ-intervention til post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick O McKeon, PhD, Ithaca College
- Ledende efterforsker: Erik A Wikstrom, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R03AR06156101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .