Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenterundersøgelse, der evaluerer start og varighed af virkning af AC-170 0,24 % sammenlignet med køretøj i den konjunktivale allergenudfordring (CAC)

6. oktober 2017 opdateret af: Aciex Therapeutics, Inc.

En multicenter, dobbeltmaskeret, randomiseret, køretøjsstyret, evaluering af indtræden og virkningsvarighed af cetirizin 0,24 % oftalmisk opløsning (formel AFH-002) sammenlignet med køretøj (formel AFH-001) i konjunktivallergenudfordringen ( CAC) Model for akut allergisk konjunktivitis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere påbegyndelsen og varigheden af ​​virkningen af ​​AC-170 0,24% sammenlignet med vehikel til forebyggelse af tegn og symptomer på allergisk conjunctivitis i conjunctival allergen challenge (CAC) modellen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
91

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Forenede Stater, 01810
        • ORA, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • positiv bilateral conjunctival allergen challenge (CAC) reaktion

Ekskluderingskriterier:

  • kendte kontraindikationer eller følsomhed over for undersøgelsesmedicinen eller dens komponenter
  • enhver okulær tilstand, der efter investigatorens mening kan påvirke forsøgspersonernes sikkerhed eller forsøgsparametre
  • brug af forbudt medicin i den periode, der er angivet forud for tilmeldingen eller under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: AC-170 0,24 %
Medicin: AC-170 0,24 %
1 dråbe i hvert øje på 2 separate tidspunkter i løbet af en 14 dages periode
PLACEBO_COMPARATOR: AC-170 0 %
Medicin: AC-170 0 %
1 dråbe i hvert øje på 2 separate tidspunkter i løbet af en 14 dages periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjenkløe ved indtræden af ​​virkning (15 minutter efter dosis)
Tidsramme: 3, 5, 7 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 15 minutter efter dråbeinddrypning. Okulær kløe blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Gennemsnit af okulær kløe-score over begge øjne blev analyseret.
3, 5, 7 minutter efter CAC
Konjunktival rødme ved indtræden af ​​virkning (15 minutter efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 15 minutter efter dråbeinddrypning. Konjunktival rødme blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Gennemsnit af konjunktival rødme-score over begge øjne blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Øjenkløe ved virkningsvarighed (16 timer + 1 time efter dosis)
Tidsramme: 3, 5, 7 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitet Conjunctival Allergen Challenge (CAC) blev udført 16 timer + 1 time efter dråbeinddrypning. Okulær kløe blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Gennemsnit af okulær kløe-score over begge øjne blev analyseret.
3, 5, 7 minutter efter CAC
Konjunktival rødme ved virkningsvarighed (16 timer + 1 time efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 16 timer + 1 time efter dråbeinddrypning. Konjunktival rødme blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Gennemsnit af konjunktival rødme-score over begge øjne blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ciliær rødme ved indtræden af ​​virkning (15 minutter efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 15 minutter efter dråbeinddrypning. Ciliær rødme blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Gennemsnit af ciliær rødme-score over begge øjne blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Episkleral rødme ved indtræden af ​​virkning (15 minutter efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 15 minutter efter dråbeinddrypning. Episkleral rødme blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Gennemsnit af episkleral rødme-score over begge øjne blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Øjenlåg hævelse ved begyndende virkning (15 minutter efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 15 minutter efter dråbeinddrypning. Øjenlågshævelse blev vurderet af patienten på en 0-3 skala (0=ingen til 3=alvorlig). Gennemsnit af øjenlågshævelsesscore over begge øjne blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Rivning ved begyndende virkning (15 minutter efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 15 minutter efter dråbeinddrypning. Rivning blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Gennemsnit af rivningsscore over begge øjne blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Rhinoré ved indtræden af ​​virkning (15 minutter efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 15 minutter efter dråbeinddrypning. Rhinoré blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Rhinorrhea-score for hvert tidspunkt blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Tilstoppet næse ved begyndende virkning (15 minutter efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 15 minutter efter dråbeinddrypning. Tilstoppet næse blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Nasal Congestion-score for hvert tidspunkt blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Tolerabilitet af undersøgelsesmedicin ved besøg 3A
Tidsramme: ved inddrypning, 1 minut og 2 minutter efter inddrypning
Tolerabiliteten blev vurderet ved inddrypning af undersøgelsesmedicin, 1 minut og 2 minutter efter instillation af undersøgelsesmedicin. Faldkomfort blev vurderet ved hjælp af en skala fra 0 til 10, hvor 0 = meget behagelig og 10 = meget ubehagelig.
ved inddrypning, 1 minut og 2 minutter efter inddrypning
Ciliær rødme ved virkningsvarighed (16 timer + 1 time efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 16 timer + 1 time efter dråbeinddrypning. Ciliær rødme blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Gennemsnit af ciliær rødme-score over begge øjne blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Episkleral rødme ved virkningsvarighed (16 timer + 1 time efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 16 timer + 1 time efter dråbeinddrypning. Episkleral rødme blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Gennemsnit af episkleral rødme-score over begge øjne blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Kemose ved virkningsvarighed (16 timer + 1 time efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 16 timer + 1 time efter dråbeinddrypning. Chemosis blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Gennemsnit af kemosescore over begge øjne blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Kemose ved indtræden af ​​virkning (15 minutter efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 15 minutter efter dråbeinddrypning. Chemosis blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Gennemsnit af kemosescore over begge øjne blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Øjenlåg hævelse ved virkningsvarighed (16 timer + 1 time efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 16 timer + 1 time efter dråbeinddrypning. Øjenlågshævelse blev vurderet af patienten på en 0-3 skala (0=ingen til 3=alvorlig). Gennemsnit af øjenlågshævelsesscore over begge øjne blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Rivning ved virkningsvarighed (16 timer + 1 time efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 16 timer + 1 time efter dråbeinddrypning. Rivning blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Gennemsnit af rivningsscore over begge øjne blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Rhinoré ved virkningsvarighed (16 timer + 1 time efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 16 timer + 1 time efter dråbeinddrypning. Rhinoré blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Rhinorrhea-score for hvert tidspunkt blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Nasal kløe ved virkningsvarighed (16 timer + 1 time efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 16 timer + 1 time efter dråbeinddrypning. Nasal Pruritus blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Nasal Pruritus-score for hvert tidspunkt blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Næsekløe ved indtræden af ​​virkning (15 minutter efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 15 minutter efter dråbeinddrypning. Nasal Pruritus blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Nasal Pruritus-score for hvert tidspunkt blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Øre- eller ganekløe ved virkningsvarighed (16 timer + 1 time efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 16 timer + 1 time efter dråbeinddrypning. Øre- eller ganepruritus blev vurderet af patienten på en enkelt 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Øre eller gane Pruritus-score for hvert tidspunkt blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Øre- eller ganekløe ved indtræden af ​​virkning (15 minutter efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 15 minutter efter dråbeinddrypning. Øre- eller ganepruritus blev vurderet af patienten på en enkelt 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Øre eller gane Pruritus-score for hvert tidspunkt blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Tilstoppet næse ved virkningsvarighed (16 timer + 1 time efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 16 timer + 1 time efter dråbeinddrypning. Tilstoppet næse blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Nasal Congestion-score for hvert tidspunkt blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Antal deltagere med mindst ét ​​af næsesymptomer til stede (Rhinoré + Nasal Pruritus + Øre- eller Ganepruritus + Nasal Congestion) ved virkningsvarighed (16 timer + 1 time efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 16 timer + 1 time efter dråbeinddrypning. For Nasal Composite Score varierer den Total Composite Score fra 0 til 16, højere score repræsenterer større sværhedsgrad. Patienterne skulle have mindst et af de nasale symptomer til stede (Rhinoré + Nasal Pruritus + Øre- eller Ganepruritus + Nasal Congestion) hvert symptom blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Nasal Composite-score for hvert tidspunkt blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC
Antal deltagere med mindst et af næsesymptomerne til stede (rhinoré + næsepruritus + øre- eller ganepruritus + tilstoppet næse) ved indtræden af ​​virkningen (15 minutter efter dosis)
Tidsramme: 7, 15, 20 minutter efter CAC
En behandlingseffektivitets-CAC blev udført 15 minutter efter dråbeinddrypning. For Nasal Composite Score varierer den Total Composite Score fra 0 til 16, højere score repræsenterer større sværhedsgrad. Patienterne skulle have mindst et af de nasale symptomer til stede (Rhinoré + Nasal Pruritus + Øre- eller Ganepruritus + Nasal Congestion) hvert symptom blev vurderet af patienten på en 0-4 skala (0=ingen til 4=alvorlig). Nasal Composite-score for hvert tidspunkt blev analyseret.
7, 15, 20 minutter efter CAC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aciex Therapeutics, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jack Greiner, DO, Charles River Eye Associates
  • Ledende efterforsker: Gail Torkildsen, Andover Eye Associates

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2012

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11-100-0012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger