Indvirkning af systematisk sporing af demenstilfælde på antallet af indlæggelser i akutmodtagelser (IDEM)
Interesse for systematisk sporing af demenstilfælde i plejehjem: Analyse af bidraget fra multidisciplinært teammøde (MDTM) i Alzheimers sygdom og relaterede sygdomme
Indledning: Epidemiologiske data viser, at i Frankrig er kun halvdelen af patienter med Alzheimers sygdom i øjeblikket diagnosticeret i den generelle befolkning. Fraværet af tidlig diagnosticering af demens reducerer patienternes muligheder for at modtage optimal pleje. En af konsekvenserne af udiagnosticeret demens er utilstrækkelig brug af akutafdelinger.
Hovedformålet: Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af en systematisk case-finding procedure af demenstilfælde på plejehjem gennem en MDTM på frekvensen af indlæggelser på akutafdelinger.
Sekundære mål:
At vurdere virkningen af systematisk sporing af demenstilfælde på:
- Mængde og kvalitet af receptpligtig medicin
- Hensigtsmæssighed af indlæggelser
- Forekomst af neuropsykiatriske symptomer
- Afhængighed
- Livskvalitet
- Byrde for plejepersonalets arbejdsforhold
- Planlægning af specifikke terapeutiske tiltag
- Samlede sundhedsudgifter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenter, klyngerandomiseret undersøgelse, der sammenligner to parallelle grupper:
- Interventionsgruppe: plejehjem, hvis beboere nyder godt af MDTM for at identificere tilfælde af demens og for at foreslå et passende plejeprojekt
- Kontrolgruppe: plejehjem, hvis beboere fortsat nyder godt af sædvanlig pleje. I hver gruppe vil 1000 ældre forsøgspersoner i alderen over 60 år uden dokumenteret demensdiagnose blive inkluderet og overvåget i en periode på 18 måneder.
Oplysninger om de vigtigste og sekundære mål vil blive indsamlet månedligt gennem online spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Agen, Frankrig
- Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
-
Albi, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
-
Albi, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
-
Albi, Frankrig
- Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
-
Albi, Frankrig
- Mapad La Renaudie Ch Albi
-
Allaire, Frankrig
- Ehpad Les Ajoncs D'Or
-
Ax-les-Thermes, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
-
Balma, Frankrig
- Ehpad Marie Lehman
-
Brest, Frankrig
- Ehpad Kerdigemer
-
Brest, Frankrig
- Ehpad Residence Ker-Heol
-
Catus, Frankrig
- Ehpad Residence Saint Astier
-
Caussade, Frankrig
- Mapa de L'Hopital Local de Caussade
-
Ceignac, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
-
Cepet, Frankrig
- EHPAD Résidence Castelgirou
-
Clermont L'herault, Frankrig
- Ehpad Leon Ronzier Joly
-
Colomiers, Frankrig
- Ehpad Themis Lasplanes
-
ERR, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
-
Escalquens, Frankrig
- Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
-
Firmi, Frankrig
- Mapad "Firmi"
-
Fleurance, Frankrig
- Ehpad Hopital Local Fleurance
-
Foix, Frankrig
- Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
-
Guer, Frankrig
- Ehpad Dr Robert
-
L'union, Frankrig
- Ehpad Residence Grand'Maison
-
La Roquebrussanne, Frankrig
- Ehpad Residence Provencale Medicafrance
-
Lamorlaye, Frankrig
- Ehpad Residence Clairefontaine
-
Lavaur, Frankrig
- Mapad Ch Lavaur
-
Le Conquet, Frankrig
- Ehpad Saint Reah Hir
-
Le Mee Sur Seine, Frankrig
- Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
-
Lescure d'Albigeois, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
-
Lezat Sur Leze, Frankrig
- Residence Le Parc
-
Lherm, Frankrig
- Ehpad La Cheneraie
-
Lisle Sur Tarn, Frankrig
- Ehpad Mr Lagrange
-
Lourdes, Frankrig
- Mapad Labastide Ch Lourdes
-
Marchiennes, Frankrig
- Ehpad Emile Dubois
-
Marciac, Frankrig
- Ehpad Les Mille Soleils
-
Marines, Frankrig
- Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
-
Marseille, Frankrig, 13385
- AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
-
Mauvezin, Frankrig
- Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
-
Mazamet, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
-
Mazeres, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
-
Mirande, Frankrig
- Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
-
Moissac, Frankrig
- Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
-
Montauban, Frankrig
- Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
-
Montauban de Luchon, Frankrig
- Ehpad Era Caso
-
Montpellier, Frankrig
- Ehpad Ma Maison
-
Montredon Labessonnie, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
-
Mèze, Frankrig
- Ehpad L'Ecrin Des Sages
-
Nailloux, Frankrig
- Ehpad L'Acacia
-
Naucelle, Frankrig
- Logements Foyer La Fontanelle
-
Nice, Frankrig
- Ehpad Fondation Pauliani
-
Nice, Frankrig
- Ehpad Les Noisetiers
-
Nice, Frankrig
- Ehpad Residence Ancilla
-
Ossun, Frankrig
- Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
-
Pamiers, Frankrig
- Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
-
Panazol, Frankrig
- Ehpad Residence Le Parc
-
Paris, Frankrig, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
-
Paris, Frankrig
- Ehpad Furtado Heine
-
Paris, Frankrig
- Ehpad Julie Siegfried
-
Paris, Frankrig
- Ehpad La Pirandelle
-
Paris, Frankrig
- Ehpad Residence Anselme
-
Paris, Frankrig
- Ehpad Residence Belleville
-
Paris, Frankrig
- Ehpad Residence Herold
-
Paris, Frankrig
- Ehpad Residence Oceane
-
Paris, Frankrig
- Ehpad Tiers Temps Paris
-
Pierre Buffiere, Frankrig
- Ehpad Residence Adeline
-
Reims, Frankrig
- Ehpad Residence D'Automne Medica-France
-
Rieux Volvestre, Frankrig
- Ehpad L'Oree Du Bois
-
Rodez, Frankrig
- Ehpad Residence Saint-Amans
-
Saint Bonnet, Frankrig
- Ehpad Le Jardin Des Loges
-
Saint Lys, Frankrig
- Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
-
Saint Orens de Gameville, Frankrig
- Ehpad A Labouilhe
-
Saint Remy de Provence, Frankrig
- Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
-
Sousceyrac, Frankrig
- Ehpad Les Bruyeres
-
St Gaudens, Frankrig
- Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
-
St Martory, Frankrig
- Ehpad Genevriers
-
Tarbes, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
-
Tarbes, Frankrig
- Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
-
Tinteniac, Frankrig
- Ehpad Sainte Anne
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad de La Cote Pavee
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad Gaubert
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad Mr Henri Iv
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad Pierre Ducis
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad Residence La Cotonniere
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad Residence Marguerite
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad Residence Saint-Simon
-
Toulouse, Frankrig
- Usld Domaine de La Cadene
-
Valence-d'albigeois, Frankrig
- Ehpad Umt
-
Villefranche de Lauragais, Frankrig
- Ehpad Maisonneuve
-
Villemur Sur Tarn, Frankrig
- Ehpad Saint-Jacques
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere af begge køn, i alderen 60 år eller derover
- Beboere, der bor på et plejehjem, der deltager i undersøgelsen
- Beboere, der bor på plejehjemmet i 30 dage eller mere
Beboere uden diagnosticeret og dokumenteret demens, identificeret som følger:
- beboere, der ikke af det franske sundhedssystem er identificeret som lidende af demens (ALD 15)
- beboere, der ikke nyder godt af et specifikt plejeprogram eller en specialiseret opfølgning for demens
- beboere, for hvem der ikke er passende udredning for demensdiagnose i journaler
- beboere, der ikke tager specifikke lægemidler mod demens (cholinesterasehæmmere og/eller memantin)
- Beboere og deres læge har modtaget information om undersøgelsen
- Beboere og deres praktiserende læge har givet udtryk for deres samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Beboere under 60 år
- Beboere, der ikke bor på et plejehjem, der deltager i undersøgelse
- Beboere, der bor på plejehjem i mindre end 30 dage
Beboere med diagnosticeret og dokumenteret demens, identificeret som følger:
- beboere identificeret af det franske sundhedssystem som lidende af demens (ALD 15)
- beboere, der nyder godt af et specifikt plejeprogram eller specialiseret opfølgning for demens
- beboere, for hvem der er passende udredning for demensdiagnose i journaler
- beboere, der tager specifikke lægemidler mod demens (cholinesterasehæmmere og/eller memantin)
- Beboere og/eller deres praktiserende læge, som ikke har modtaget information om undersøgelsen
- Beboere og/eller deres praktiserende læge har udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: plejehjem, hvis beboere nyder godt af MDTM for at identificere tilfælde af demens og for at foreslå et passende plejeprojekt
|
MDTM, mellem hukommelseseksperterne og plejehjemskoordinerende behandlere, kunne hjælpe plejehjemmets medicinske personale med at identificere tilfælde af demens og foreslå disse beboere et passende sundhedsprojekt (supplerende undersøgelser, terapeutiske modifikationer, hospitalsindlæggelser...)
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppe: plejehjem, hvis beboere fortsat nyder godt af sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af indlæggelser på akutafdelinger
Tidsramme: 18 måneder
|
Månedlig opsamling under opfølgning (18 måneder)
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af antipsykotisk recept
Tidsramme: Baseline besøg, 4 måneder, 18 måneder
|
Baseline besøg, 4 måneder, 18 måneder
|
|
|
Forekomst af uhensigtsmæssige indlæggelser
Tidsramme: 18 måneder
|
Månedlig opsamling under opfølgning (18 måneder)
|
18 måneder
|
|
Forekomst af neuropsykiatriske symptomer vurderet af NPI-plejepersonalets version
Tidsramme: Baseline besøg, 18 måneder
|
Baseline besøg, 18 måneder
|
|
|
Afhængighed evalueret af AGGIR og IADL-4 elementer
Tidsramme: Baseline besøg, 18 måneder
|
Baseline besøg, 18 måneder
|
|
|
Livskvalitet vurderet af QOL-AD
Tidsramme: Baseline besøg, 18 måneder
|
Baseline besøg, 18 måneder
|
|
|
Antal plejepersonales afspadsering
Tidsramme: 18 måneder
|
Månedlig opsamling under opfølgning (18 måneder)
|
18 måneder
|
|
Antal fridage for plejepersonalet
Tidsramme: 18 måneder
|
Månedlig opsamling under opfølgning (18 måneder)
|
18 måneder
|
|
Tilstedeværelse af avanceret plejeplanlægning i patientjournaler
Tidsramme: Baseline besøg, 18 måneder
|
Avanceret plejeplanlægning vil blive kontrolleret gennem adfærdsforstyrrelser, overførsel til hospitalsintensiv pleje og genoplivning
|
Baseline besøg, 18 måneder
|
|
Samlede sundhedsudgifter
Tidsramme: 18 måneder
|
Månedlig opsamling under opfølgning (18 måneder)
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
- Ledende efterforsker: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 0910701
- 2009-A01062-55 (Anden identifikator: ID-RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .