- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01569997
Indvirkning af systematisk sporing af demenstilfælde på antallet af indlæggelser i akutmodtagelser (IDEM)
Interesse for systematisk sporing af demenstilfælde i plejehjem: Analyse af bidraget fra multidisciplinært teammøde (MDTM) i Alzheimers sygdom og relaterede sygdomme
Indledning: Epidemiologiske data viser, at i Frankrig er kun halvdelen af patienter med Alzheimers sygdom i øjeblikket diagnosticeret i den generelle befolkning. Fraværet af tidlig diagnosticering af demens reducerer patienternes muligheder for at modtage optimal pleje. En af konsekvenserne af udiagnosticeret demens er utilstrækkelig brug af akutafdelinger.
Hovedformålet: Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af en systematisk case-finding procedure af demenstilfælde på plejehjem gennem en MDTM på frekvensen af indlæggelser på akutafdelinger.
Sekundære mål:
At vurdere virkningen af systematisk sporing af demenstilfælde på:
- Mængde og kvalitet af receptpligtig medicin
- Hensigtsmæssighed af indlæggelser
- Forekomst af neuropsykiatriske symptomer
- Afhængighed
- Livskvalitet
- Byrde for plejepersonalets arbejdsforhold
- Planlægning af specifikke terapeutiske tiltag
- Samlede sundhedsudgifter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenter, klyngerandomiseret undersøgelse, der sammenligner to parallelle grupper:
- Interventionsgruppe: plejehjem, hvis beboere nyder godt af MDTM for at identificere tilfælde af demens og for at foreslå et passende plejeprojekt
- Kontrolgruppe: plejehjem, hvis beboere fortsat nyder godt af sædvanlig pleje. I hver gruppe vil 1000 ældre forsøgspersoner i alderen over 60 år uden dokumenteret demensdiagnose blive inkluderet og overvåget i en periode på 18 måneder.
Oplysninger om de vigtigste og sekundære mål vil blive indsamlet månedligt gennem online spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Agen, Frankrig
- Centre de Gerontologie Pompeyrie Chu Agen
-
Albi, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Louise Anceau
-
Albi, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Olga Ducoudray
-
Albi, Frankrig
- Ehpad Mr "Les Jardins de Jouvence"
-
Albi, Frankrig
- Mapad La Renaudie Ch Albi
-
Allaire, Frankrig
- Ehpad Les Ajoncs D'Or
-
Ax-les-Thermes, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Hl Ax Les Thermes
-
Balma, Frankrig
- Ehpad Marie Lehman
-
Brest, Frankrig
- Ehpad Kerdigemer
-
Brest, Frankrig
- Ehpad Residence Ker-Heol
-
Catus, Frankrig
- Ehpad Residence Saint Astier
-
Caussade, Frankrig
- Mapa de L'Hopital Local de Caussade
-
Ceignac, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Ste Marthe
-
Cepet, Frankrig
- EHPAD Résidence Castelgirou
-
Clermont L'herault, Frankrig
- Ehpad Leon Ronzier Joly
-
Colomiers, Frankrig
- Ehpad Themis Lasplanes
-
ERR, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Joseph Sauvy
-
Escalquens, Frankrig
- Ehpad Residence Borde Haute Promo-Accueil
-
Firmi, Frankrig
- Mapad "Firmi"
-
Fleurance, Frankrig
- Ehpad Hopital Local Fleurance
-
Foix, Frankrig
- Ehpad Mr Bellissen Chi Du Val D'Ariege
-
Guer, Frankrig
- Ehpad Dr Robert
-
L'union, Frankrig
- Ehpad Residence Grand'Maison
-
La Roquebrussanne, Frankrig
- Ehpad Residence Provencale Medicafrance
-
Lamorlaye, Frankrig
- Ehpad Residence Clairefontaine
-
Lavaur, Frankrig
- Mapad Ch Lavaur
-
Le Conquet, Frankrig
- Ehpad Saint Reah Hir
-
Le Mee Sur Seine, Frankrig
- Ehpad Residence D'Automne de La Ferme
-
Lescure d'Albigeois, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite "Les Charmilles"
-
Lezat Sur Leze, Frankrig
- Residence Le Parc
-
Lherm, Frankrig
- Ehpad La Cheneraie
-
Lisle Sur Tarn, Frankrig
- Ehpad Mr Lagrange
-
Lourdes, Frankrig
- Mapad Labastide Ch Lourdes
-
Marchiennes, Frankrig
- Ehpad Emile Dubois
-
Marciac, Frankrig
- Ehpad Les Mille Soleils
-
Marines, Frankrig
- Ehpad Et. Public Gerontologie de Marines
-
Marseille, Frankrig, 13385
- AP-HM Hôptal La Timone Service de Pédiatrie Mutidisciplinaire
-
Mauvezin, Frankrig
- Ehpad Maison Retraite Hl Mauvezin
-
Mazamet, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Saint Joseph
-
Mazeres, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Privee de Mazeres
-
Mirande, Frankrig
- Ehpad-Maison Retraite Hl Mirande
-
Moissac, Frankrig
- Ehpad Chis Castelsarrasin-Moissac
-
Montauban, Frankrig
- Ehpad Maison Retraite Ch Montauban
-
Montauban de Luchon, Frankrig
- Ehpad Era Caso
-
Montpellier, Frankrig
- Ehpad Ma Maison
-
Montredon Labessonnie, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Sainte Agnes
-
Mèze, Frankrig
- Ehpad L'Ecrin Des Sages
-
Nailloux, Frankrig
- Ehpad L'Acacia
-
Naucelle, Frankrig
- Logements Foyer La Fontanelle
-
Nice, Frankrig
- Ehpad Fondation Pauliani
-
Nice, Frankrig
- Ehpad Les Noisetiers
-
Nice, Frankrig
- Ehpad Residence Ancilla
-
Ossun, Frankrig
- Ehpad Mais de Retraite Saint-Joseph
-
Pamiers, Frankrig
- Ehpad Mr Bariol Chi Du Val D'Ariege
-
Panazol, Frankrig
- Ehpad Residence Le Parc
-
Paris, Frankrig, 75015
- AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades Service d'endocrinologie pédiatrique - 149 route de Sèvres
-
Paris, Frankrig
- Ehpad Furtado Heine
-
Paris, Frankrig
- Ehpad Julie Siegfried
-
Paris, Frankrig
- Ehpad La Pirandelle
-
Paris, Frankrig
- Ehpad Residence Anselme
-
Paris, Frankrig
- Ehpad Residence Belleville
-
Paris, Frankrig
- Ehpad Residence Herold
-
Paris, Frankrig
- Ehpad Residence Oceane
-
Paris, Frankrig
- Ehpad Tiers Temps Paris
-
Pierre Buffiere, Frankrig
- Ehpad Residence Adeline
-
Reims, Frankrig
- Ehpad Residence D'Automne Medica-France
-
Rieux Volvestre, Frankrig
- Ehpad L'Oree Du Bois
-
Rodez, Frankrig
- Ehpad Residence Saint-Amans
-
Saint Bonnet, Frankrig
- Ehpad Le Jardin Des Loges
-
Saint Lys, Frankrig
- Ehpad Residence Themis La Joie de Vivre
-
Saint Orens de Gameville, Frankrig
- Ehpad A Labouilhe
-
Saint Remy de Provence, Frankrig
- Ehpad Public de Saint-Remy de Provence
-
Sousceyrac, Frankrig
- Ehpad Les Bruyeres
-
St Gaudens, Frankrig
- Ehpad Maison Retraite Orelia Ch St Gaudens
-
St Martory, Frankrig
- Ehpad Genevriers
-
Tarbes, Frankrig
- Ehpad Maison de Retraite Chic Tarbes Vic
-
Tarbes, Frankrig
- Ehpad Residence "Le Doyenne Du Carmel"
-
Tinteniac, Frankrig
- Ehpad Sainte Anne
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad de La Cote Pavee
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad Gaubert
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad Mr Henri Iv
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad Pierre Ducis
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad Residence La Cotonniere
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad Residence Le Clos Des Carmes
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad Residence Marguerite
-
Toulouse, Frankrig
- Ehpad Residence Saint-Simon
-
Toulouse, Frankrig
- Usld Domaine de La Cadene
-
Valence-d'albigeois, Frankrig
- Ehpad Umt
-
Villefranche de Lauragais, Frankrig
- Ehpad Maisonneuve
-
Villemur Sur Tarn, Frankrig
- Ehpad Saint-Jacques
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere af begge køn, i alderen 60 år eller derover
- Beboere, der bor på et plejehjem, der deltager i undersøgelsen
- Beboere, der bor på plejehjemmet i 30 dage eller mere
Beboere uden diagnosticeret og dokumenteret demens, identificeret som følger:
- beboere, der ikke af det franske sundhedssystem er identificeret som lidende af demens (ALD 15)
- beboere, der ikke nyder godt af et specifikt plejeprogram eller en specialiseret opfølgning for demens
- beboere, for hvem der ikke er passende udredning for demensdiagnose i journaler
- beboere, der ikke tager specifikke lægemidler mod demens (cholinesterasehæmmere og/eller memantin)
- Beboere og deres læge har modtaget information om undersøgelsen
- Beboere og deres praktiserende læge har givet udtryk for deres samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Beboere under 60 år
- Beboere, der ikke bor på et plejehjem, der deltager i undersøgelse
- Beboere, der bor på plejehjem i mindre end 30 dage
Beboere med diagnosticeret og dokumenteret demens, identificeret som følger:
- beboere identificeret af det franske sundhedssystem som lidende af demens (ALD 15)
- beboere, der nyder godt af et specifikt plejeprogram eller specialiseret opfølgning for demens
- beboere, for hvem der er passende udredning for demensdiagnose i journaler
- beboere, der tager specifikke lægemidler mod demens (cholinesterasehæmmere og/eller memantin)
- Beboere og/eller deres praktiserende læge, som ikke har modtaget information om undersøgelsen
- Beboere og/eller deres praktiserende læge har udtrykt deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: plejehjem, hvis beboere nyder godt af MDTM for at identificere tilfælde af demens og for at foreslå et passende plejeprojekt
|
MDTM, mellem hukommelseseksperterne og plejehjemskoordinerende behandlere, kunne hjælpe plejehjemmets medicinske personale med at identificere tilfælde af demens og foreslå disse beboere et passende sundhedsprojekt (supplerende undersøgelser, terapeutiske modifikationer, hospitalsindlæggelser...)
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppe: plejehjem, hvis beboere fortsat nyder godt af sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af indlæggelser på akutafdelinger
Tidsramme: 18 måneder
|
Månedlig opsamling under opfølgning (18 måneder)
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af antipsykotisk recept
Tidsramme: Baseline besøg, 4 måneder, 18 måneder
|
Baseline besøg, 4 måneder, 18 måneder
|
|
|
Forekomst af uhensigtsmæssige indlæggelser
Tidsramme: 18 måneder
|
Månedlig opsamling under opfølgning (18 måneder)
|
18 måneder
|
|
Forekomst af neuropsykiatriske symptomer vurderet af NPI-plejepersonalets version
Tidsramme: Baseline besøg, 18 måneder
|
Baseline besøg, 18 måneder
|
|
|
Afhængighed evalueret af AGGIR og IADL-4 elementer
Tidsramme: Baseline besøg, 18 måneder
|
Baseline besøg, 18 måneder
|
|
|
Livskvalitet vurderet af QOL-AD
Tidsramme: Baseline besøg, 18 måneder
|
Baseline besøg, 18 måneder
|
|
|
Antal plejepersonales afspadsering
Tidsramme: 18 måneder
|
Månedlig opsamling under opfølgning (18 måneder)
|
18 måneder
|
|
Antal fridage for plejepersonalet
Tidsramme: 18 måneder
|
Månedlig opsamling under opfølgning (18 måneder)
|
18 måneder
|
|
Tilstedeværelse af avanceret plejeplanlægning i patientjournaler
Tidsramme: Baseline besøg, 18 måneder
|
Avanceret plejeplanlægning vil blive kontrolleret gennem adfærdsforstyrrelser, overførsel til hospitalsintensiv pleje og genoplivning
|
Baseline besøg, 18 måneder
|
|
Samlede sundhedsudgifter
Tidsramme: 18 måneder
|
Månedlig opsamling under opfølgning (18 måneder)
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre ALLAN, MD, EHPAD MAISON DE RETRAITE SAINT JOSEPH - MAZAMET
- Ledende efterforsker: Véronique ARNAUD-ULLIET, MD, EHPAD MA MAISON MONTPELLIER
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0910701
- 2009-A01062-55 (Anden identifikator: ID-RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multidisciplinære teammøder (MDTM)
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAfsluttet
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetPTSD | Fysisk skadeForenede Stater