Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træthed før og efter træning hos patienter med avanceret kræftstadie

10. august 2015 opdateret af: Adriana Silva Martins Ferreira, Barretos Cancer Hospital

Brugen af ​​fysisk aktivitet til at kontrollere træthed og forbedre livskvaliteten hos patienter med avanceret kræftstadie

Træthed relateret til kræft er det mest almindelige rapporterede symptom, og det forhindrer 91 % af patienterne i at have et aktivt liv, og i flere tilfælde fortsætter trætheden i flere måneder eller endda år efter behandlingen. Træthed har en indvirkning på alle dimensioner af patienters livskvalitet, og det er hovedårsagen til reduktion i patienters daglige livsaktiviteter.

Træthed rapporteres af kræftpatienter i alle faser af sygdommen som et af de hyppigste symptomer, især i tilfælde med metastaser.

For at overvåge træthed kan der anvendes farmakologiske og ikke-farmakologiske teknikker, såsom fysisk aktivitet. Fysisk træning har vist positive resultater i at mindske træthed, hvilket forbedrer hjerte-lungefunktion, fysisk kapacitet og patienters livskvalitet.

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​fysisk aktivitet ved kontrol af træthed og livskvalitet hos patienter med fremskreden stadium af sygdommen efter 7 dage ved hjælp af FACT-F subskala.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Seks minutters gangtest: a) Patienter, der går en afstand ≤ 300 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå en 10 minutters gang om dagen i 5 dage i 4 uger i en 30 fod lang korridor placeret på den palliative afdeling ; b) Patienter, der går 300-450 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå en gang på 20 minutter en gang om dagen i 5 dage i 4 uger i en 30 fod lang korridor placeret på den palliative afdeling; c) Patienter, der går en strækning mindre end 450 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå en 30-minutters gåtur en gang dagligt i 5 dage i 4 uger i en 30 fod lang korridor placeret på den palliative afdeling.

Modstandsøvelse: Patienten vurderes for evnen til at bruge 1lb håndvægt, hvis de er i stand til at bruge let, så skal han bruge 2lb håndvægt. Håndvægtsøvelser i løbet af den første uge er 10 gentagelser, hvilket vil øge 10 gentagelser om ugen og nå i alt 40 gentagelser den sidste uge. Øvelserne vil være:

  1. - skulderfleksion 0-180º;
  2. - skulderabduktion og -adduktion;
  3. - skulder forlængelse;
  4. - albuefleksion;
  5. - bøjning og forlængelse af håndleddet;

Patienternes vil have overvåget deres blodtryk, hjerte/hjertefrekvens (40-60% af HR RESERVE eller 60-70% HR MAX) og iltmætning ved hjælp af et fingeroximeter lavet af Digit og opfattet anstrengelse = let svedtendens, øget HR og vejrtrækning. Daglig gang i Borg-skalaen i begyndelsen, midten og slutningen vil blive anvendt for at evaluere træthed hos patienten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilien, 14784400
        • Rekruttering
        • São Judas Tadeu Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adriana S Ferreira, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være ældre end 18 år,
  • Ethvert køn
  • Kunne forstå undersøgelsesprotokollen,
  • Funktionel kapacitet lig med eller højere end 60, ifølge Karnofsky-skalaen,
  • Patienter med en forventet levetid mellem 3 og 12 måneder,
  • Patient i stand til at bevæge sig selvstændigt uden behov for orthotics.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der bruger medicin for at kontrollere træthed (methylphenidat, modafinil),
  • anæmiske patienter (HB< 8,0 mg/dl),
  • Patienter med kognitivt svækkelse,
  • Ukontrolleret smerte højere end 5, ifølge Visual Analogue Scale (VAS),
  • Patienter, der i øjeblikket træner,
  • Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) (New York Heart Association funktionel klasse III eller IV) eller relateret angina.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 10 minutters gang
10 minutters gang og øvelser for de øvre lemmer med 1 lb-håndvægte
Andet: 10 minutters gang
Patienter, der går en afstand ≤ 300 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå 10 minutters gang om dagen i 5 dage i 4 uger i en 90 fod lang korridor placeret på den palliative afdeling.
Andre navne:
  • 10 minutters gang og øvelser
Eksperimentel: 20 minutters gang
20 minutters gang og øvelser for de øvre lemmer med 1 lb-håndvægte
Andet: 20 minutters gang
Patienter, der går 300-450 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå 20 minutters gang om dagen i 5 dage i 4 uger i en 90 fod lang korridor placeret på den palliative afdeling.
Andre navne:
  • 20 minutters gang og øvelser
Eksperimentel: 30 minutters gang
30 minutters gang og øvelser for de øvre lemmer med 1 lb-håndvægte
Andet: 30 minutters gang
Patienter, der går en strækning på mindre end 450 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå en 30-minutters gåtur en gang om dagen i 5 dage i 4 uger i en 90 fod lang korridor placeret på den palliative afdeling.
Andre navne:
  • 30 minutters gang og øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 14 dage og 20 dage efter start af interventionen.
ESAS score og FACT-F spørgeskema.
Baseline, 7 dage, 14 dage og 20 dage efter start af interventionen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 14 dage og 20 dage efter start af interventionen.
EORTC QLQ-C30.
Baseline, 7 dage, 14 dage og 20 dage efter start af interventionen.
Evaluering af angst og depression
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 14 dage og 20 dage efter start af interventionen.
Angst og depression Hospital Angst Depression skala (HADS)
Baseline, 7 dage, 14 dage og 20 dage efter start af interventionen.
Patientindtrykstilfredshed
Tidsramme: Baseline og 7 dage efter påbegyndelse af interventionen
Tilfredshed-PGIC.
Baseline og 7 dage efter påbegyndelse af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Barretos Cancer Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • fatigue-hcb-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger