Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træthed før og efter træning hos patienter med avanceret kræftstadie

10. august 2015 opdateret af: Adriana Silva Martins Ferreira, Barretos Cancer Hospital

Brugen af ​​fysisk aktivitet til at kontrollere træthed og forbedre livskvaliteten hos patienter med avanceret kræftstadie

Træthed relateret til kræft er det mest almindelige rapporterede symptom, og det forhindrer 91 % af patienterne i at have et aktivt liv, og i flere tilfælde fortsætter trætheden i flere måneder eller endda år efter behandlingen. Træthed har en indvirkning på alle dimensioner af patienters livskvalitet, og det er hovedårsagen til reduktion i patienters daglige livsaktiviteter.

Træthed rapporteres af kræftpatienter i alle faser af sygdommen som et af de hyppigste symptomer, især i tilfælde med metastaser.

For at overvåge træthed kan der anvendes farmakologiske og ikke-farmakologiske teknikker, såsom fysisk aktivitet. Fysisk træning har vist positive resultater i at mindske træthed, hvilket forbedrer hjerte-lungefunktion, fysisk kapacitet og patienters livskvalitet.

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​fysisk aktivitet ved kontrol af træthed og livskvalitet hos patienter med fremskreden stadium af sygdommen efter 7 dage ved hjælp af FACT-F subskala.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seks minutters gangtest: a) Patienter, der går en afstand ≤ 300 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå en 10 minutters gang om dagen i 5 dage i 4 uger i en 30 fod lang korridor placeret på den palliative afdeling ; b) Patienter, der går 300-450 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå en gang på 20 minutter en gang om dagen i 5 dage i 4 uger i en 30 fod lang korridor placeret på den palliative afdeling; c) Patienter, der går en strækning mindre end 450 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå en 30-minutters gåtur en gang dagligt i 5 dage i 4 uger i en 30 fod lang korridor placeret på den palliative afdeling.

Modstandsøvelse: Patienten vurderes for evnen til at bruge 1lb håndvægt, hvis de er i stand til at bruge let, så skal han bruge 2lb håndvægt. Håndvægtsøvelser i løbet af den første uge er 10 gentagelser, hvilket vil øge 10 gentagelser om ugen og nå i alt 40 gentagelser den sidste uge. Øvelserne vil være:

  1. - skulderfleksion 0-180º;
  2. - skulderabduktion og -adduktion;
  3. - skulder forlængelse;
  4. - albuefleksion;
  5. - bøjning og forlængelse af håndleddet;

Patienternes vil have overvåget deres blodtryk, hjerte/hjertefrekvens (40-60% af HR RESERVE eller 60-70% HR MAX) og iltmætning ved hjælp af et fingeroximeter lavet af Digit og opfattet anstrengelse = let svedtendens, øget HR og vejrtrækning. Daglig gang i Borg-skalaen i begyndelsen, midten og slutningen vil blive anvendt for at evaluere træthed hos patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilien, 14784400
        • Rekruttering
        • São Judas Tadeu Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adriana S Ferreira, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være ældre end 18 år,
  • Ethvert køn
  • Kunne forstå undersøgelsesprotokollen,
  • Funktionel kapacitet lig med eller højere end 60, ifølge Karnofsky-skalaen,
  • Patienter med en forventet levetid mellem 3 og 12 måneder,
  • Patient i stand til at bevæge sig selvstændigt uden behov for orthotics.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der bruger medicin for at kontrollere træthed (methylphenidat, modafinil),
  • anæmiske patienter (HB< 8,0 mg/dl),
  • Patienter med kognitivt svækkelse,
  • Ukontrolleret smerte højere end 5, ifølge Visual Analogue Scale (VAS),
  • Patienter, der i øjeblikket træner,
  • Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) (New York Heart Association funktionel klasse III eller IV) eller relateret angina.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10 minutters gang
10 minutters gang og øvelser for de øvre lemmer med 1 lb-håndvægte
Andet: 10 minutters gang
Patienter, der går en afstand ≤ 300 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå 10 minutters gang om dagen i 5 dage i 4 uger i en 90 fod lang korridor placeret på den palliative afdeling.
Andre navne:
  • 10 minutters gang og øvelser
Eksperimentel: 20 minutters gang
20 minutters gang og øvelser for de øvre lemmer med 1 lb-håndvægte
Andet: 20 minutters gang
Patienter, der går 300-450 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå 20 minutters gang om dagen i 5 dage i 4 uger i en 90 fod lang korridor placeret på den palliative afdeling.
Andre navne:
  • 20 minutters gang og øvelser
Eksperimentel: 30 minutters gang
30 minutters gang og øvelser for de øvre lemmer med 1 lb-håndvægte
Andet: 30 minutters gang
Patienter, der går en strækning på mindre end 450 meter i 6-minutters gangtesten, vil gå en 30-minutters gåtur en gang om dagen i 5 dage i 4 uger i en 90 fod lang korridor placeret på den palliative afdeling.
Andre navne:
  • 30 minutters gang og øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 14 dage og 20 dage efter start af interventionen.
ESAS score og FACT-F spørgeskema.
Baseline, 7 dage, 14 dage og 20 dage efter start af interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 14 dage og 20 dage efter start af interventionen.
EORTC QLQ-C30.
Baseline, 7 dage, 14 dage og 20 dage efter start af interventionen.
Evaluering af angst og depression
Tidsramme: Baseline, 7 dage, 14 dage og 20 dage efter start af interventionen.
Angst og depression Hospital Angst Depression skala (HADS)
Baseline, 7 dage, 14 dage og 20 dage efter start af interventionen.
Patientindtrykstilfredshed
Tidsramme: Baseline og 7 dage efter påbegyndelse af interventionen
Tilfredshed-PGIC.
Baseline og 7 dage efter påbegyndelse af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriana M Ferreira, PhD, Barretos Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2012

Først opslået (Skøn)

20. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fatigue-hcb-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 10 minutters gang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner