Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalisering af områder af interesse i generaliseret angstlidelse ved hjælp af funktionsmagnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) (fMRI)

4. september 2014 opdateret af: Hartford Hospital
Efterforskerne søger at lokalisere hjerneregionerne af interesse i generaliseret angstlidelse (GAD) ved hjælp af både strukturel (sMRI) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). MRI'en vil blive brugt til at måle ændringer i blodgennemstrømningen i hjernen, mens den er i hvile, og mens du udfører opgaver designet til at fremkalde symptomer på angst. Resultater fra en ikke-klinisk kontrolgruppe og en GAD-gruppe vil blive sammenlignet for at afgøre, om de udviser forskellige områder af hjerneaktivitet under opgaverne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

20 raske kontroller og 20 deltagere med GAD vil blive rekrutteret. Hver deltager vil gennemgå en MR-session, der varer cirka 2 timer. Den strukturelle MR vil blive brugt, når deltageren er i hvile. Under den funktionelle MR (fMRI) vil en computerskærm inde i scanneren vise fire opgaver, som deltageren skal udføre: (1) Gambling-opgave, (2) Risk & Ambiguity-opgave, (3) Opgave at læse følelser fra øjnene (REE), og (4) Følelsesmæssig tælleopgave.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Hartford Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i Greater Hartford Connecticut-området.

Beskrivelse

Generaliseret angst (GAD) gruppe:

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af generaliseret angstlidelse
  • Hamilton Anxiety Rating Scale score på 18 eller højere
  • Hamilton vurderingsskala for depressionsscore på 17 eller mindre
  • Flydende engelsk
  • Evne til at forstå arten af ​​undersøgelsen og villighed til at underskrive informeret samtykke til

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med epilepsi eller hovedtraume (tab af bevidsthed > 5 minutter) inden for de seneste 6 måneder
  • Livstidshistorie med øget intrakranielt tryk, krampeanfald, slagtilfælde, hjernetumor, multipel sklerose eller hjernekirurgi
  • En gennemgang af patientmedicin fra undersøgelseslægen indikerer en øget risiko for anfald
  • En aktiv autoimmun, endokrin, viral eller vaskulær lidelse, der påvirker hjernen; enhver ustabil hjertesygdom; forhøjet blodtryk; eller alvorlig nyre- eller leverinsufficiens
  • Stofmisbrug eller posttraumatisk stresslidelse (PTSD) inden for de seneste 6 måneder
  • Livsvarig bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), psykotisk lidelse, mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • Eventuelle psykotiske træk, herunder demens eller delirium
  • Medicinskift inden for de seneste 3 måneder
  • Aktuelle alvorlige selvmordstanker eller mordtanker og/eller alvorlige selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder
  • Alvorlig, ustabil eller terminal medicinsk tilstand eller klinisk vurderet for psykiatrisk ustabil til at deltage i undersøgelsen
  • Enhver kontraindikation for deltagelse i MR-skanning

Ikke-klinisk kontrolgruppe:

Inklusionskriterier:

  • Fravær af nogen psykiatrisk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med epilepsi eller hovedtraume (tab af bevidsthed > 5 minutter) inden for de seneste 6 måneder
  • Livstidshistorie med øget intrakranielt tryk, krampeanfald, slagtilfælde, hjernetumor, multipel sklerose eller hjernekirurgi
  • En gennemgang af patientmedicin fra undersøgelseslægen indikerer en øget risiko for anfald
  • En aktiv autoimmun, endokrin, viral eller vaskulær lidelse, der påvirker hjernen; enhver ustabil hjertesygdom; forhøjet blodtryk; eller alvorlig nyre- eller leverinsufficiens
  • Stofmisbrug eller PTSD inden for de seneste 6 måneder
  • Livsvarig bipolar lidelse, OCD, psykotisk lidelse, mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • Eventuelle psykotiske træk, herunder demens eller delirium
  • Medicinskift inden for de seneste 3 måneder
  • Aktuelle alvorlige selvmordstanker eller mordtanker og/eller alvorlige selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder
  • Alvorlig, ustabil eller terminal medicinsk tilstand eller klinisk vurderet for psykiatrisk ustabil til at deltage i undersøgelsen
  • Enhver kontraindikation for deltagelse i MR-skanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Generaliseret angstlidelse
Gruppen af ​​deltagere diagnosticeret med generaliseret angstlidelse.
Ikke-klinisk kontrolgruppe
Sammenligningsgruppen af ​​deltagere uden psykiatriske diagnoser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering, mens du gennemgår fMRI
Tidsramme: Gennem hele fMRI
Hovedeffekter for hver tilstand vil blive beregnet for at belyse hjerneaktiveringer, der er relevante for opgaverne. Tilfældig effekt 2-prøve-t-test vil vurdere gruppeforskelle (dvs. GAD-patienter vs. raske kontroller) for at identificere regioner, der viser hyperaktivering hos patienter.
Gennem hele fMRI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hartford Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. september 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DIEF003523.2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger