Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalizowanie obszarów zainteresowania w zaburzeniu lękowym uogólnionym za pomocą funkcji obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) (fMRI)

4 września 2014 zaktualizowane przez: Hartford Hospital
Badacze starają się zlokalizować obszary mózgu będące przedmiotem zainteresowania uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) za pomocą zarówno strukturalnego (sMRI), jak i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Rezonans magnetyczny zostanie wykorzystany do pomiaru zmian w przepływie krwi w mózgu podczas spoczynku i podczas wykonywania zadań mających na celu wywołanie objawów lęku. Wyniki z nieklinicznej grupy kontrolnej i grupy GAD zostaną porównane w celu ustalenia, czy wykazują one różne obszary aktywności mózgu podczas wykonywania zadań.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie 20 zdrowych kontroli i 20 uczestników z GAD. Każdy uczestnik przejdzie sesję rezonansu magnetycznego, która potrwa około 2 godzin. Strukturalny MRI zostanie wykorzystany, gdy uczestnik jest w stanie spoczynku. Podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) ekran komputera wewnątrz skanera wyświetli cztery zadania, które uczestnik musi wykonać: (1) Zadanie związane z hazardem, (2) Zadanie związane z ryzykiem i niejednoznacznością, (3) Zadanie odczytania emocji z oczu (REE), oraz (4)Emocjonalne zadanie liczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Hartford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy obszaru Greater Hartford Connecticut.

Opis

Grupa zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD):

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zaburzeń lękowych uogólnionych
  • Wynik Skali Oceny Lęku Hamiltona 18 lub wyższy
  • Skala oceny Hamiltona dla depresji 17 lub mniej
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Zdolność do zrozumienia charakteru badania i gotowość do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia padaczki lub urazu głowy (utrata przytomności > 5 minut) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia życia zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, zaburzenia napadowe, udar, guz mózgu, stwardnienie rozsiane lub operacja mózgu
  • Przegląd leków pacjenta dokonany przez lekarza prowadzącego badanie wskazuje na zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek
  • Aktywne zaburzenie autoimmunologiczne, endokrynologiczne, wirusowe lub naczyniowe wpływające na mózg; jakakolwiek niestabilna choroba serca; nadciśnienie; lub ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • Zaburzenie związane z używaniem substancji lub zespół stresu pourazowego (PTSD) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), zaburzenie psychotyczne, upośledzenie umysłowe lub całościowe zaburzenie rozwoju
  • Wszelkie cechy psychotyczne, w tym demencja lub delirium
  • Zmiana leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktualne poważne myśli samobójcze lub myśli samobójcze i/lub poważne próby samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Poważny, niestabilny lub nieuleczalny stan zdrowia lub klinicznie uznany za zbyt niestabilny psychicznie, aby wziąć udział w badaniu
  • Wszelkie przeciwwskazania do udziału w badaniu MRI

Niekliniczna grupa kontrolna:

Kryteria przyjęcia:

  • Brak jakiejkolwiek diagnozy psychiatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia padaczki lub urazu głowy (utrata przytomności>5 minut) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia życia zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, zaburzenia napadowe, udar, guz mózgu, stwardnienie rozsiane lub operacja mózgu
  • Przegląd leków pacjenta dokonany przez lekarza prowadzącego badanie wskazuje na zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek
  • Aktywne zaburzenie autoimmunologiczne, endokrynologiczne, wirusowe lub naczyniowe wpływające na mózg; jakakolwiek niestabilna choroba serca; nadciśnienie; lub ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji lub zespół stresu pourazowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychotyczne, upośledzenie umysłowe lub całościowe zaburzenie rozwojowe
  • Wszelkie cechy psychotyczne, w tym demencja lub delirium
  • Zmiana leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktualne poważne myśli samobójcze lub myśli samobójcze i/lub poważne próby samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Poważny, niestabilny lub nieuleczalny stan zdrowia lub klinicznie uznany za zbyt niestabilny psychicznie, aby wziąć udział w badaniu
  • Wszelkie przeciwwskazania do udziału w badaniu MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Uogólnione zaburzenie lękowe
Grupa uczestników z rozpoznaniem zespołu lęku uogólnionego.
Niekliniczna grupa kontrolna
Grupa porównawcza uczestników bez diagnoz psychiatrycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu podczas fMRI
Ramy czasowe: Przez cały fMRI
Główne efekty dla każdego warunku zostaną obliczone w celu wyjaśnienia aktywacji mózgu związanych z zadaniami. Testy t dla próbek z efektem losowym 2 ocenią różnice między grupami (tj. pacjenci z GAD vs. zdrowe grupy kontrolne) w celu zidentyfikowania regionów wykazujących hiperaktywację u pacjentów.
Przez cały fMRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hartford Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 września 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DIEF003523.2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami