Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OxyNorm® kapsler (øjeblikkelig frigivelse) farmakokinetisk (PK) undersøgelse

24. september 2019 opdateret af: Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. Ltd

OxyNorm®-kapsler (øjeblikkelig frigivelse) PK-undersøgelse

En enkeltdosis PK-undersøgelse af OxyNorm® kapsler med øjeblikkelig frigivelse 5, 10 og 20 mg, og en flerdosis PK-undersøgelse af OxyNorm® kapsler med øjeblikkelig frigivelse 10 mg hos kinesiske patienter med smerte. Det vil være et enkelt center, åben etiket, randomiseret, oral administrationsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Enkeltdosis: Forsøgspersonerne vil blive randomiseret til at modtage en enkelt dosis OxyNorm® kapsler med øjeblikkelig frigivelse 5, 10 og 20 mg.

Multipel dosis: Forsøgspersonerne vil tage 3 dage OxyNorm® kapsel 10 mg, én gang hver 6. time, 10 mg pr. dosis. Om morgenen den 4. dag vil forsøgspersonerne tage en enkelt dosis OxyNorm® kapsel 10 mg. På den 5. dag afslutter alle forsøgspersonerne undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Science of China People's Liberation Army

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

26 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med smerter, gruppe med flere doser bør tilmelde patienter med kræftsmerter;
  • Patienter i alderen >≥30 til ≤ 60 år;
  • Kropsvægt ≥ 45 kg, og BMI-område ≥ 19, <24;
  • Karnofsky-score ≥ 70;
  • Resultaterne af leverfunktions- og nyretest skal opfylde følgende kriterier: ALT、AST er inden for den øvre grænse for normalværdiområder med en faktor 2, og TB、BUN、Cr er inden for den øvre grænse for normalværdiområder med en faktor 1,25 ;
  • Resultaterne af elektrokardiogramundersøgelsen er normale;
  • Patienter skal have givet et skriftligt informeret samtykke forud for dette forsøg og være i stand til at gennemføre alle nødvendige test.

Ekskluderingskriterier:

  • Har overfølsomhed over for opioider;
  • Har kendt overfølsomhed over for nogen af ​​sammensætningerne af undersøgelseslægemidlerne;
  • Patienter, som sandsynligvis har paralytisk ileus eller akut abdomen eller vil udføre en operation i abdominalområdet;
  • Patienter med respirationsdepression, cor pulmonale eller kronisk bronkial astma;
  • Patienter, der ikke er i stand til at stoppe med at tage monoaminoxidasehæmmere i løbet af denne forsøgsperiode eller tid, der går mindre end 2 uger efter lægemiddelseponering;
  • Patienter med hypercarbia;
  • Patienter med galdevejssygdomme, pancreatitis, prostatahypertrofi eller corticoadrenal insufficiens;
  • Patienter med alkoholisme eller stofmisbrugshistorie;
  • Positivt testresultat for anti-HIV eller syfilis antistof;
  • Patienter, der er gravide eller ammer;
  • Urinscreening før undersøgelse er positiv for opioider, barbiturater, amfetaminer, kokainmetabolitter, metadon, diazepam og cannabinoider;
  • Donerede 400 ml eller mere blod eller blodprodukter inden for 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen, eller donerede 200 ml eller mere blod eller blodprodukter inden for en måned før starten af ​​undersøgelsen;
  • Forsøgspersoner, der deltog i et klinisk forskningsstudie inden for en måned efter studiestart;
  • Patienter, der i øjeblikket tager opioider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Oxycodonhydrochlorid 5 mg kapsler
Gruppe 1: enkelt dosis Oxycodon Hydrochloride 5 mg kapsler efter 10 timers faste
Medicin: Oxycodon hydrochlorid
Forsøgspersonerne vil blive randomiseret til at modtage enten en enkelt dosis OxyNorm® Kapsler 5, 10, 20 mg eller flerdosis OxyNorm® Kapsler 10 mg i 13 gange.
Andre navne:
  • OxyNorm® kapsler
Eksperimentel: Oxycodonhydrochlorid 10 mg kapsler
Gruppe 2: enkeltdosis Oxycodon Hydrochloride 10 mg kapsler efter 10 timers faste
Medicin: Oxycodon hydrochlorid
Forsøgspersonerne vil blive randomiseret til at modtage enten en enkelt dosis OxyNorm® Kapsler 5, 10, 20 mg eller flerdosis OxyNorm® Kapsler 10 mg i 13 gange.
Andre navne:
  • OxyNorm® kapsler
Eksperimentel: Oxycodonhydrochlorid 20 mg kapsler
Gruppe 3: enkeltdosis Oxycodon Hydrochloride 20 mg kapsler efter 10 timers faste
Medicin: Oxycodon hydrochlorid
Forsøgspersonerne vil blive randomiseret til at modtage enten en enkelt dosis OxyNorm® Kapsler 5, 10, 20 mg eller flerdosis OxyNorm® Kapsler 10 mg i 13 gange.
Andre navne:
  • OxyNorm® kapsler
Eksperimentel: Oxycodon Hydrochloride 10 mg kapsler (flerdosis)
Gruppe 4: multi-dosis 4 gange dagligt Oxycodon Hydrochloride 10 mg kapsler i 3 dage og en dosis på 4. dag om morgenen
Medicin: Oxycodon hydrochlorid
Forsøgspersonerne vil blive randomiseret til at modtage enten en enkelt dosis OxyNorm® Kapsler 5, 10, 20 mg eller flerdosis OxyNorm® Kapsler 10 mg i 13 gange.
Andre navne:
  • OxyNorm® kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC0-t og AUC0-∞ for deltagere, der modtog en enkelt dosis
Tidsramme: blodprøve før dosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis.
For at beregne AUC0-t AUC0-∞af Oxycondon,Noroxycodon,Hydroxymorphine, Normethoxymorphone med ikke-atrioventrikulær modelmetode.Plasmakoncentrationer af Oxycodonhydrochlorid enkeltdosis 5mg,10mg,20mg vil blive analyseret.
blodprøve før dosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis.
Cmax,Clast for deltagere, der modtog en enkelt dosis
Tidsramme: blodprøve før dosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis.
For at beregne Cmax,Clast af Oxycondon,Noroxycodon,Hydroxymorphine, Normethoxymorfon med ikke-atrioventrikulær modelmetode i enkeltdosis 5mg,10mg,20mg.
blodprøve før dosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis.
Tmax,t1/2 for deltagere, der modtog en enkelt dosis
Tidsramme: blodprøve før dosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis.
For at beregne Tmax,t1/2 af Oxycondon,Noroxycodon,Hydroxymorphine, Normethoxymorphone med ikke-atrioventrikulær modelmetode i enkeltdosis 5mg,10mg,20mg.
blodprøve før dosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis.
Clearancerate for deltagere, der modtog en enkelt dosis
Tidsramme: blodprøve før dosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis.
For at beregne CL af oxycondon, noroxycodon, hydroxymorphin, normethoxymorfon med ikke-atrioventrikulær modelmetode i enkeltdosis 5mg,10mg,20mg.
blodprøve før dosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis.
Vd for deltagere, der modtog en enkelt dosis
Tidsramme: blodprøve før dosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis.
For at beregne tilsyneladende distributionsvolumen (Vd) Vd af oxycondon, noroxycodon, hydroxymorfin, normethoxymorfon med ikke-atrioventrikulær modelmetode i enkeltdosis 5mg,10mg,20mg.
blodprøve før dosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis.
ke for deltagere, der modtog en enkelt dosis
Tidsramme: blodprøve før dosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis.
For at beregne terminal eliminationshastighed (ke) af oxycondon, noroxycodon, hydroxymorphin, normethoxymorfon med ikke-atrioventrikulær modelmetode i enkeltdosis 5mg,10mg,20mg.
blodprøve før dosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 timer efter dosis.
AUCss for deltagere, der modtog flere doser
Tidsramme: Foruddosis for 1., 2., 3. dag og førdosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1,1,5,2,3,4,6,8,12,24 efter dosis på 4. dag.
For at beregne AUCss for oxycondon, noroxycodon, hydroxymorphin, normethoxymorfon med ikke-atrioventrikulær modelmetode i multiple doser 10 mg.
Foruddosis for 1., 2., 3. dag og førdosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1,1,5,2,3,4,6,8,12,24 efter dosis på 4. dag.
Css_min, Css_max og Css_av for deltagere, der modtog flere doser
Tidsramme: Foruddosis for 1., 2., 3. dag og førdosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1,1,5,2,3,4,6,8,12,24 efter dosis på 4. dag.
For at beregne Css_min, Css_max og Css_av af Oxycondone, Noroxycodone, Hydroxymorphine, Normethoxymorphone med ikke-atrioventrikulær modelmetode i multiple doser 10mg.
Foruddosis for 1., 2., 3. dag og førdosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1,1,5,2,3,4,6,8,12,24 efter dosis på 4. dag.
Tmax,t1/2 for deltagere, der modtog flere doser
Tidsramme: Foruddosis for 1., 2., 3. dag og førdosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1,1,5,2,3,4,6,8,12,24 efter dosis på 4. dag.
For at beregne Tmax,t1/2 af Oxycondon,Noroxycodon,Hydroxymorphine, Normethoxymorphone med ikke-atrioventrikulær modelmetode i multiple doser 10mg.
Foruddosis for 1., 2., 3. dag og førdosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1,1,5,2,3,4,6,8,12,24 efter dosis på 4. dag.
CL for deltagere, der modtog flere doser
Tidsramme: Foruddosis for 1., 2., 3. dag og førdosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1,1,5,2,3,4,6,8,12,24 efter dosis på 4. dag.
For at beregne clearance rate (CL) for oxycondon, noroxycodon, hydroxymorphin, normethoxymorfon med ikke-atrioventrikulær modelmetode i multiple doser 10 mg.
Foruddosis for 1., 2., 3. dag og førdosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1,1,5,2,3,4,6,8,12,24 efter dosis på 4. dag.
Fluktuationsindeks (DF) for deltagere, der modtog flere doser
Tidsramme: Foruddosis for 1., 2., 3. dag og førdosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1,1,5,2,3,4,6,8,12,24 efter dosis på 4. dag.
For at beregne fluktuationsindeks (DF) for Drug Valley og maksimal koncentration af oxycondon, noroxycodon, hydroxymorphin, Normethoxymorfon med ikke-atrioventrikulær modelmetode i multiple doser 10 mg.
Foruddosis for 1., 2., 3. dag og førdosis, 15 min, 30 min, 45 min, 1,1,5,2,3,4,6,8,12,24 efter dosis på 4. dag.
Udskillelse af oxycondon, noroxycodon, hydroxymorphin, normethoxymorfon i urinen (enkeltdosis)
Tidsramme: Før dosis, efter dosis 0-2 timer, efter dosis 2-4 timer, efter dosis 4-8 timer, efter dosis 8-12 timer, efter dosis 12-24 timer
Udskillelsen af ​​lægemidler blev beregnet efter koncentrationen og volumen af ​​lægemidler i urinen efter en enkelt dosis.
Før dosis, efter dosis 0-2 timer, efter dosis 2-4 timer, efter dosis 4-8 timer, efter dosis 8-12 timer, efter dosis 12-24 timer
Kumulativ udskillelse af Oxycondon, Noroxycodon, Hydroxymorphin, Normethoxymorfon i urinen (enkeltdosis)
Tidsramme: efter dosis 0-2 timer, efter dosis 2-4 timer, efter dosis 4-8 timer, efter dosis 8-12 timer, efter dosis 12-24 timer
Kumulativ udskillelse af lægemidler blev beregnet i henhold til koncentrationen og volumen af ​​lægemidler i urinen efter en enkelt dosis.
efter dosis 0-2 timer, efter dosis 2-4 timer, efter dosis 4-8 timer, efter dosis 8-12 timer, efter dosis 12-24 timer
Gennemsnitlig kumulativ udskillelseshastighed af oxycondon, noroxycodon, hydroxymorphin, normethoxymorfon i urinen (enkeltdosis)
Tidsramme: efter dosis 24 timer
Gennemsnitlig kumulativ udskillelseshastighed af lægemidler blev beregnet i henhold til koncentrationen og volumen af ​​lægemidler i urinen efter en enkelt dosis.
efter dosis 24 timer
Udskillelse af oxycondon, noroxycodon, hydroxymorphin, normethoxymorfon i urinen (flere doser)
Tidsramme: Før dosis, efter dosis 0-2 timer, efter dosis 2-4 timer, efter dosis 4-8 timer, efter dosis 8-12 timer, efter dosis 12-24 timer på den 4. dag
Udskillelsen af ​​lægemidler blev beregnet i henhold til koncentrationen og volumen af ​​lægemidler i urinen efter flere doser på den 4. dag.
Før dosis, efter dosis 0-2 timer, efter dosis 2-4 timer, efter dosis 4-8 timer, efter dosis 8-12 timer, efter dosis 12-24 timer på den 4. dag
Kumulativ udskillelse af oxycondon, noroxycodon, hydroxymorphin, normethoxymorfon i urinen (flere doser)
Tidsramme: efter dosis 0-2 timer, efter dosis 2-4 timer, efter dosis 4-8 timer, efter dosis 8-12 timer, efter dosis 12-24 timer på den 4. dag
Kumulativ udskillelse af lægemidler blev beregnet i henhold til koncentrationen og volumen af ​​lægemidler i urinen efter flere doser på den 4. dag.
efter dosis 0-2 timer, efter dosis 2-4 timer, efter dosis 4-8 timer, efter dosis 8-12 timer, efter dosis 12-24 timer på den 4. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OXYC09-CN-102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger