Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tre-faktor spisespørgeskema til måling af spiseadfærd hos unge og unge voksne overlevende af CNS-tumorer

1. februar 2022 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

MyChoice: En anvendelse af tre-faktor spise spørgeskemaet (TFEQ-R18v2) blandt unge og unge voksne overlevende af CNS tumorer

Dette forsøg studerer, hvordan Three-Factor Eating Questionnaire fungerer til at måle spiseadfærd hos unge og unge voksne, der overlever tumorer i centralnervesystemet (CNS). Tre-faktor spisespørgeskemaet består af tre faktorer, herunder kognitiv tilbageholdenhed, ukontrolleret spisning og følelsesspisning. Spisespørgeskemaet - Økologisk øjebliksvurderingsmetode måler en patients seneste oplevelser og adfærd, såsom spiseadfærd, mens de fortsætter deres daglige liv. At give tre-faktor spisespørgeskemaet og spisespørgeskemaet - Økologisk øjebliksvurdering kan hjælpe forskere med at måle spiseadfærd mere effektivt hos unge og unge voksne, der overlever CNS-tumorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL I. Evaluer, om faktorstrukturen af ​​den tilpassede spisespørgeskema-økologisk øjeblikkelig vurdering (EQ-EMA), som er blevet ændret til realtidsvurdering, vil svare til faktorstrukturerne for kognitiv tilbageholdenhed (CR) og ukontrollerbar spisning ( UE) faktorer vurderet af Three Factor Eating Questionnaire-R18v2 (TFEQ-R18v2) i en prøve af teenagere og unge voksne (AYA) overlevende af barndommens centralnervesystem (CNS) tumorer i USA (USA).

SEKUNDÆRE MÅL I. At validere den originale TFEQ-R18v2 i en prøve af AYA-overlevere af CNS-tumorer i barndommen i USA.

II. For at bestemme sammenhængen mellem den originale TFEQ-R18v2 og selvrapporteret kropsmasseindeks (BMI).

III. For at bestemme sammenhængen mellem den originale TFEQ-R18v2 med frugt og grøntsager, fiber og fedtindtag.

IV. For at bestemme sammenhængen mellem EQ-EMA og selvrapporteret BMI. V. At bestemme sammenhængen mellem EQ-EMA og frugt og grøntsager, fiber og fedtindtag.

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter udfylder TFEQ-R18v2-spørgeskemaet, en diætindtagsvurdering og EQ-EMA-spørgeskemaet online.

GRUPPE II: Patienter udfylder EQ-EMA-spørgeskemaet, en diætindtagsvurdering og TFEQ-R18v2-spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MDACC deltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenager eller ung voksen (AYA), der har overlevet en primær CNS-tumor
  • Har været ude af terapi uden tilbagefald i mindst 6 måneder
  • Kan tale, skrive og læse på engelsk
  • Har adgang til internettet
  • Har telefonadgang
  • Bor i øjeblikket i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Er i plejefamilie
  • Oplever alvorlige kognitive svækkelser, der ikke tillader dem at deltage i grundlæggende samtaler (undtagen personer, der kan opleve alvorlige kognitive svækkelser, fordi deltagerne skal give samtykke [hvis < 18 år] eller samtykke [hvis >= 18 år gammel] og vil skal have evnen til selvstændigt at gennemføre TFEQ-R18v2, Multifactor screener og EQ-EMA. Gennem telefonscreeningen udført af M D Anderson Cancer Center [MDACC] kandidatforskningsassistent [GRA], er en person fast besluttet på ikke at være alvorligt kognitiv svækket, hvis deltageren er i stand til at svare på grundlæggende spørgsmål såsom deres alder, uanset om de har internetadgang og telefon.)
  • Er fængslet på tidspunktet for indskrivningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe I (spørgeskema, ernæringsvurdering)
Patienter udfylder TFEQ-R18v2-spørgeskemaet, en diætindtagsvurdering og EQ-EMA-spørgeskemaet online.
Andet: Ernæringsmæssig vurdering
Fuldstændig kostindtagsvurdering
Andre navne:
  • kostrådgivning
  • Kostvurdering
  • ernæringsrådgivning
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld TFEQ-R18v2 spørgeskema
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld EQ-EMA spørgeskema
Gruppe II (spørgeskema, ernæringsvurdering)
Patienterne udfylder EQ-EMA-spørgeskemaet, en diætindtagsvurdering og TFEQ-R18v2-spørgeskemaet.
Andet: Ernæringsmæssig vurdering
Fuldstændig kostindtagsvurdering
Andre navne:
  • kostrådgivning
  • Kostvurdering
  • ernæringsrådgivning
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld TFEQ-R18v2 spørgeskema
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld EQ-EMA spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lighed af faktorstrukturer mellem spisespørgeskemaet (EQ-EMA) og trefaktor-spiseskemaet (TFEQ-R18v2)
Tidsramme: Op til 6 år
Vil bruge en strukturel ligningsmodelleringsmetode (SEM) til at undersøge, i hvilket omfang individuelle elementer, der omfatter både den originale TFEQ-R18v2 og den tilpassede EQ-EMA, belastes på deres respektive faktorer (kognitiv tilbageholdenhed [CR] og ukontrollerbar spisning [UE]) og vil undersøge sammenhængen mellem dem.
Op til 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2012-0628 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02536 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger