Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójczynnikowy kwestionariusz żywieniowy do pomiaru zachowań żywieniowych młodzieży i młodych dorosłych, którzy przeżyli guzy OUN

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

MyChoice: Zastosowanie trzyczynnikowego kwestionariusza odżywiania (TFEQ-R18v2) wśród młodzieży i młodych dorosłych, którzy przeżyli guzy OUN

Ta próba bada, w jaki sposób Trójczynnikowy Kwestionariusz Odżywiania działa w pomiarze zachowań żywieniowych u nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli guzy ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Kwestionariusz trójczynnikowego odżywiania składa się z trzech czynników, w tym powściągliwości poznawczej, niekontrolowanego jedzenia i jedzenia emocji. Metoda Kwestionariusza Odżywiania – Chwilowej Oceny Ekologicznej mierzy ostatnie doświadczenia i zachowania pacjenta, takie jak zachowania żywieniowe, podczas gdy kontynuuje on swoje codzienne życie. Podanie Trójczynnikowego Kwestionariusza Odżywiania i Kwestionariusza Odżywiania - Chwilowa Ocena Ekologiczna może pomóc naukowcom w skuteczniejszym mierzeniu zachowań żywieniowych u nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli guzy OUN.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE GŁÓWNE I. Ocena, czy struktura czynnikowa dostosowanego Kwestionariusza Odżywiania — Chwilowej Oceny Ekologicznej (EQ-EMA), który został zmodyfikowany do oceny w czasie rzeczywistym, będzie podobna do struktury czynnikowej dla ograniczeń poznawczych (CR) i niekontrolowanego jedzenia ( UE) ocenianych za pomocą kwestionariusza Three Factor Eating Questionnaire-R18v2 (TFEQ-R18v2) w próbie nastolatków i młodych dorosłych (AYA), którzy przeżyli guzy ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w dzieciństwie w Stanach Zjednoczonych (USA).

CELE DODATKOWE I. Walidacja oryginalnego TFEQ-R18v2 w próbce osób, które przeżyły AYA z dziecięcymi guzami OUN w USA.

II. Aby określić związek oryginalnego TFEQ-R18v2 z samodzielnie zgłaszanym wskaźnikiem masy ciała (BMI).

III. Aby określić związek oryginalnego TFEQ-R18v2 z owocami i warzywami, błonnikiem i spożyciem tłuszczu.

IV. Aby określić związek EQ-EMA z samodzielnie zgłaszanym BMI. V. Określenie związku EQ-EMA ze spożyciem owoców i warzyw, błonnika i tłuszczu.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Pacjenci wypełniają kwestionariusz TFEQ-R18v2, ocenę spożycia w diecie oraz kwestionariusz EQ-EMA online.

GRUPA II: Pacjenci wypełniają kwestionariusz EQ-EMA, ocenę spożycia w diecie oraz kwestionariusz TFEQ-R18v2.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 39 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy MDACC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastolatek lub młody dorosły (AYA), który przeżył pierwotnego guza OUN
  • Nie stosował terapii bez nawrotów przez co najmniej 6 miesięcy
  • Potrafi mówić, pisać i czytać po angielsku
  • Posiada dostęp do internetu
  • Posiada dostęp do telefonu
  • Obecnie mieszka w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  • Przebywa w pieczy zastępczej
  • Doświadcza poważnych upośledzeń funkcji poznawczych, które uniemożliwiają im prowadzenie podstawowych rozmów (z wyłączeniem osób, które mogą doświadczać poważnych upośledzeń funkcji poznawczych, ponieważ uczestnicy będą musieli wyrazić zgodę [jeśli < 18 lat] lub zgodę [jeśli >= 18 lat] i będą muszą mieć możliwość samodzielnego wypełnienia TFEQ-R18v2, Multifactor Screener i EQ-EMA. Dzięki telefonicznemu badaniu przesiewowemu przeprowadzonemu przez asystenta badawczego [GRA] MD Anderson Cancer Center [MDACC], dana osoba jest uznawana za osobę bez poważnych zaburzeń poznawczych, jeśli uczestnik jest w stanie odpowiedzieć na podstawowe pytania, takie jak wiek, czy mieć dostęp do internetu i telefon).
  • Jest uwięziony w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa I (ankieta, ocena odżywienia)
Pacjenci wypełniają kwestionariusz TFEQ-R18v2, ocenę spożycia w diecie oraz kwestionariusz EQ-EMA online.
Inny: Ocena żywieniowa
Pełna ocena spożycia w diecie
Inne nazwy:
  • poradnictwo dietetyczne
  • Ocena diety
  • poradnictwo żywieniowe
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusz TFEQ-R18v2
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusz EQ-EMA
Grupa II (kwestionariusz, ocena odżywienia)
Pacjenci wypełniają kwestionariusz EQ-EMA, ocenę spożycia pokarmu oraz kwestionariusz TFEQ-R18v2.
Inny: Ocena żywieniowa
Pełna ocena spożycia w diecie
Inne nazwy:
  • poradnictwo dietetyczne
  • Ocena diety
  • poradnictwo żywieniowe
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusz TFEQ-R18v2
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusz EQ-EMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podobieństwo struktur czynnikowych między Kwestionariuszem Odżywiania (EQ-EMA) a Trójczynnikowym Kwestionariuszem Odżywiania (TFEQ-R18v2)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Użyje metodologii modelowania równań strukturalnych (SEM) w celu zbadania, w jakim stopniu poszczególne pozycje składające się zarówno z oryginalnego TFEQ-R18v2, jak i dostosowanego EQ-EMA obciążają ich odpowiednie czynniki (powściągliwość poznawcza [CR] i niekontrolowane jedzenie [UE]) oraz zbada zależności między nimi.
Do 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2012-0628 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02536 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami