- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01682824
Tre-faktor spisespørgeskema til måling af spiseadfærd hos unge og unge voksne overlevende af CNS-tumorer
MyChoice: En anvendelse af tre-faktor spise spørgeskemaet (TFEQ-R18v2) blandt unge og unge voksne overlevende af CNS tumorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL I. Evaluer, om faktorstrukturen af den tilpassede spisespørgeskema-økologisk øjeblikkelig vurdering (EQ-EMA), som er blevet ændret til realtidsvurdering, vil svare til faktorstrukturerne for kognitiv tilbageholdenhed (CR) og ukontrollerbar spisning ( UE) faktorer vurderet af Three Factor Eating Questionnaire-R18v2 (TFEQ-R18v2) i en prøve af teenagere og unge voksne (AYA) overlevende af barndommens centralnervesystem (CNS) tumorer i USA (USA).
SEKUNDÆRE MÅL I. At validere den originale TFEQ-R18v2 i en prøve af AYA-overlevere af CNS-tumorer i barndommen i USA.
II. For at bestemme sammenhængen mellem den originale TFEQ-R18v2 og selvrapporteret kropsmasseindeks (BMI).
III. For at bestemme sammenhængen mellem den originale TFEQ-R18v2 med frugt og grøntsager, fiber og fedtindtag.
IV. For at bestemme sammenhængen mellem EQ-EMA og selvrapporteret BMI. V. At bestemme sammenhængen mellem EQ-EMA og frugt og grøntsager, fiber og fedtindtag.
OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.
GRUPPE I: Patienter udfylder TFEQ-R18v2-spørgeskemaet, en diætindtagsvurdering og EQ-EMA-spørgeskemaet online.
GRUPPE II: Patienter udfylder EQ-EMA-spørgeskemaet, en diætindtagsvurdering og TFEQ-R18v2-spørgeskemaet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Teenager eller ung voksen (AYA), der har overlevet en primær CNS-tumor
- Har været ude af terapi uden tilbagefald i mindst 6 måneder
- Kan tale, skrive og læse på engelsk
- Har adgang til internettet
- Har telefonadgang
- Bor i øjeblikket i USA
Ekskluderingskriterier:
- Er i plejefamilie
- Oplever alvorlige kognitive svækkelser, der ikke tillader dem at deltage i grundlæggende samtaler (undtagen personer, der kan opleve alvorlige kognitive svækkelser, fordi deltagerne skal give samtykke [hvis < 18 år] eller samtykke [hvis >= 18 år gammel] og vil skal have evnen til selvstændigt at gennemføre TFEQ-R18v2, Multifactor screener og EQ-EMA. Gennem telefonscreeningen udført af M D Anderson Cancer Center [MDACC] kandidatforskningsassistent [GRA], er en person fast besluttet på ikke at være alvorligt kognitiv svækket, hvis deltageren er i stand til at svare på grundlæggende spørgsmål såsom deres alder, uanset om de har internetadgang og telefon.)
- Er fængslet på tidspunktet for indskrivningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I (spørgeskema, ernæringsvurdering)
Patienter udfylder TFEQ-R18v2-spørgeskemaet, en diætindtagsvurdering og EQ-EMA-spørgeskemaet online.
|
Fuldstændig kostindtagsvurdering
Andre navne:
Udfyld TFEQ-R18v2 spørgeskema
Udfyld EQ-EMA spørgeskema
|
|
Gruppe II (spørgeskema, ernæringsvurdering)
Patienterne udfylder EQ-EMA-spørgeskemaet, en diætindtagsvurdering og TFEQ-R18v2-spørgeskemaet.
|
Fuldstændig kostindtagsvurdering
Andre navne:
Udfyld TFEQ-R18v2 spørgeskema
Udfyld EQ-EMA spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lighed af faktorstrukturer mellem spisespørgeskemaet (EQ-EMA) og trefaktor-spiseskemaet (TFEQ-R18v2)
Tidsramme: Op til 6 år
|
Vil bruge en strukturel ligningsmodelleringsmetode (SEM) til at undersøge, i hvilket omfang individuelle elementer, der omfatter både den originale TFEQ-R18v2 og den tilpassede EQ-EMA, belastes på deres respektive faktorer (kognitiv tilbageholdenhed [CR] og ukontrollerbar spisning [UE]) og vil undersøge sammenhængen mellem dem.
|
Op til 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-0628 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02536 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftoverlevende
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbageAllo-SCT patienter | Voksen Allo-SCT SurvivorForenede Stater
Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig vurdering
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyAfsluttetHoved- og halskræftItalien
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning