Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blåbærforbrug forbedrer vaskulær funktion og sænker blodtrykket hos postmenopausale kvinder med præ- og trin 1-hypertension

12. januar 2015 opdateret af: Bahram Arjmandi, Florida State University

Daglig inkorporering af blåbær i en diæt forbedrer gunstigt vaskulær funktion og sænker aortablodtrykket hos postmenopausale kvinder med præ- og trin 1-hypertension.

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er fortsat den førende dødsårsag i USA. Amerikanerne har været mere bekymrede over deres kolesterolniveauer i blodet og kostens kolesterolindtag snarere end deres overordnede kardiovaskulære sundhedsrisikofaktorer, der fører til hjerte-kar-sygdomme såsom hypertension, vaskulær dysfunktion, utilstrækkeligt forbrug af frugt og grøntsager og fysisk aktivitet. Statistik viser, at ca. 91 % af personer med hjerte-kar-sygdomme har vaskulær dysfunktion, som tilskrives endotelial og autonom dysfunktion, hvilket fører til øget arteriel stivhed.

Efterforskernes langsigtede mål er at give præ- og trin 1-hypertensive personer gennemførlige og effektive kostmetoder til at normalisere deres blodtryk (BP), forbedre vaskulær funktion og derved reducere deres kardiovaskulære risiko og forbedre livskvaliteten. Blåbær er en rig kilde til phenoliske forbindelser, og disse forbindelser kan spille en vigtig rolle i at fremme kardiovaskulær sundhed. I betragtning af den stærke mulighed for, at fytokemikalier til stede i blåbær virker additivt eller synergistisk, ville det være ideelt at undersøge de kardiobeskyttende virkninger af blåbær som helhed. Forskernes overordnede mål er at frembringe beviser for, at indtagelse af blåbær vil reducere BP og kardiovaskulære risikofaktorer, herunder endotel dysfunktion, arteriel stivhed og autonom dysfunktion hos præ- og stadium 1-hypertensive postmenopausale kvinder. Forskerne antager, at blåbærtilskud vil forbedre vaskulær funktion og vil sænke blodtrykket hos postmenopausale kvinder med præ-hypertension. Resultaterne af denne undersøgelse vil danne grundlag for udbredelse af gennemførlige, sikre tilgange til forebyggelse og bekæmpelse af hypertension på det tidlige stadie, som ikke kræver lægemiddelbehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af 22 gram frysetørret blåbærindtagelse på daglig basis i otte uger i:

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​22 gram frysetørret blåbærindtagelse på daglig basis i otte uger på arteriel funktion og blodtryk hos postmenopausale kvinder med præ- og stadium 1-hypertension. De specifikke mål med undersøgelsen er:

  1. At undersøge i hvilket omfang dagligt indtag af 22 g blåbærdrik-mix reducerer blodtrykket hos personer med præ- og stadium 1-hypertension.
  2. For at bestemme, om dagligt forbrug af 22 g blåbærdrik-mix vil forbedre den autonome kontrol af blodtryk og hjertefrekvens hos personer med præ- og stadium 1-hypertension.
  3. At måle serummarkører for oxidativt stress for at bestemme, om øget antioxidantforsvar til dels er ansvarlig for blåbærs vaskulære beskyttende virkning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • The Department of Nutrition, Food, and Exercise Sciences, Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 kvinder (1 til 10 år efter naturlig overgangsalder eller bilateral oophorektomi) i alderen 45-65 år.
  • Siddende blodtryk ≥ 130/85 mm Hg men ≤ 160/90 mm Hg.

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtryk >160/100 mmHg
  • Tager insulin
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Aktiv kræft
  • Astma
  • Grøn stær
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Nyre sygdom
  • Lever sygdom
  • Pancreas sygdom
  • Tilmelding til et vægttabsprogram
  • Storrygere (>20 cigaretter om dagen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
8 ugers frysetørret blåbærpulver taget i to doser på 22g hver om dagen.
Kosttilskud: Placebo
8 ugers frysetørret taget i to doser på 22g hver om dagen.
Eksperimentel: Blåbær
8 ugers frysetørret blåbærpulver taget i to doser på 22g hver om dagen.
Kosttilskud: Frysetørret blåbærpulver
8 ugers frysetørret taget i to doser på 22g hver om dagen.
Andre navne:
  • U.S. Highbush Blueberry Council

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Ved at måle aortablodtrykket i hvile og under fysiologisk stress (håndgrebsøvelse og muskeliskæmi efter træning).
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonom kontrol af blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Ved at måle blodtryksvariabilitet og barorefleksfølsomhed i hvile og under fysiologisk stress.
8 uger
Autonom kontrol af hjertefrekvens
Tidsramme: 8 uger
Ved at måle pulsvariation i hvile og under fysiologisk stress.
8 uger
Endotelfunktion
Tidsramme: 8 uge
Ved at måle markører for vaskulær inflammation (adiponectin, leptin, endothelin-1, angiotensin II og 8-isoprostan).
8 uge
Betændelse
Tidsramme: 8 uger
Ved at måle en markør for inflammation (tumornekrosefaktor-α [TNF-α]).
8 uger
Oxidativt stress
Tidsramme: 8 uger
Ved at måle markører for oxidativ stress (superoxiddismutase [SOD], nitrat/nitrit [NOx], ET-1, angiotensin II, 8-isoprostan, MDA og oxideret LDL).
8 uger
Arteriel stivhed
Tidsramme: 8 uge
Ved at måle augmentationsindekset og arteriel stivhed i hvile og under fysiologisk stress (håndgrebstræning og muskeliskæmi efter træning).
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Florida State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
U.S. Highbush Blueberry Council

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Arturo Figueroa, MD, PhD, Florida State University
  • Ledende efterforsker: Sarah A Johnson, PhD, RD, CSO, Florida State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 021259

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger