Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blåbærforbrug forbedrer vaskulær funktion og sænker blodtrykket hos postmenopausale kvinder med præ- og trin 1-hypertension

12. januar 2015 opdateret af: Bahram Arjmandi, Florida State University

Daglig inkorporering af blåbær i en diæt forbedrer gunstigt vaskulær funktion og sænker aortablodtrykket hos postmenopausale kvinder med præ- og trin 1-hypertension.

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er fortsat den førende dødsårsag i USA. Amerikanerne har været mere bekymrede over deres kolesterolniveauer i blodet og kostens kolesterolindtag snarere end deres overordnede kardiovaskulære sundhedsrisikofaktorer, der fører til hjerte-kar-sygdomme såsom hypertension, vaskulær dysfunktion, utilstrækkeligt forbrug af frugt og grøntsager og fysisk aktivitet. Statistik viser, at ca. 91 % af personer med hjerte-kar-sygdomme har vaskulær dysfunktion, som tilskrives endotelial og autonom dysfunktion, hvilket fører til øget arteriel stivhed.

Efterforskernes langsigtede mål er at give præ- og trin 1-hypertensive personer gennemførlige og effektive kostmetoder til at normalisere deres blodtryk (BP), forbedre vaskulær funktion og derved reducere deres kardiovaskulære risiko og forbedre livskvaliteten. Blåbær er en rig kilde til phenoliske forbindelser, og disse forbindelser kan spille en vigtig rolle i at fremme kardiovaskulær sundhed. I betragtning af den stærke mulighed for, at fytokemikalier til stede i blåbær virker additivt eller synergistisk, ville det være ideelt at undersøge de kardiobeskyttende virkninger af blåbær som helhed. Forskernes overordnede mål er at frembringe beviser for, at indtagelse af blåbær vil reducere BP og kardiovaskulære risikofaktorer, herunder endotel dysfunktion, arteriel stivhed og autonom dysfunktion hos præ- og stadium 1-hypertensive postmenopausale kvinder. Forskerne antager, at blåbærtilskud vil forbedre vaskulær funktion og vil sænke blodtrykket hos postmenopausale kvinder med præ-hypertension. Resultaterne af denne undersøgelse vil danne grundlag for udbredelse af gennemførlige, sikre tilgange til forebyggelse og bekæmpelse af hypertension på det tidlige stadie, som ikke kræver lægemiddelbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af 22 gram frysetørret blåbærindtagelse på daglig basis i otte uger i:

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​22 gram frysetørret blåbærindtagelse på daglig basis i otte uger på arteriel funktion og blodtryk hos postmenopausale kvinder med præ- og stadium 1-hypertension. De specifikke mål med undersøgelsen er:

  1. At undersøge i hvilket omfang dagligt indtag af 22 g blåbærdrik-mix reducerer blodtrykket hos personer med præ- og stadium 1-hypertension.
  2. For at bestemme, om dagligt forbrug af 22 g blåbærdrik-mix vil forbedre den autonome kontrol af blodtryk og hjertefrekvens hos personer med præ- og stadium 1-hypertension.
  3. At måle serummarkører for oxidativt stress for at bestemme, om øget antioxidantforsvar til dels er ansvarlig for blåbærs vaskulære beskyttende virkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • The Department of Nutrition, Food, and Exercise Sciences, Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 kvinder (1 til 10 år efter naturlig overgangsalder eller bilateral oophorektomi) i alderen 45-65 år.
  • Siddende blodtryk ≥ 130/85 mm Hg men ≤ 160/90 mm Hg.

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtryk >160/100 mmHg
  • Tager insulin
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Aktiv kræft
  • Astma
  • Grøn stær
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Nyre sygdom
  • Lever sygdom
  • Pancreas sygdom
  • Tilmelding til et vægttabsprogram
  • Storrygere (>20 cigaretter om dagen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
8 ugers frysetørret blåbærpulver taget i to doser på 22g hver om dagen.
Kosttilskud: Placebo
8 ugers frysetørret taget i to doser på 22g hver om dagen.
Eksperimentel: Blåbær
8 ugers frysetørret blåbærpulver taget i to doser på 22g hver om dagen.
Kosttilskud: Frysetørret blåbærpulver
8 ugers frysetørret taget i to doser på 22g hver om dagen.
Andre navne:
  • U.S. Highbush Blueberry Council

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Ved at måle aortablodtrykket i hvile og under fysiologisk stress (håndgrebsøvelse og muskeliskæmi efter træning).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonom kontrol af blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Ved at måle blodtryksvariabilitet og barorefleksfølsomhed i hvile og under fysiologisk stress.
8 uger
Autonom kontrol af hjertefrekvens
Tidsramme: 8 uger
Ved at måle pulsvariation i hvile og under fysiologisk stress.
8 uger
Endotelfunktion
Tidsramme: 8 uge
Ved at måle markører for vaskulær inflammation (adiponectin, leptin, endothelin-1, angiotensin II og 8-isoprostan).
8 uge
Betændelse
Tidsramme: 8 uger
Ved at måle en markør for inflammation (tumornekrosefaktor-α [TNF-α]).
8 uger
Oxidativt stress
Tidsramme: 8 uger
Ved at måle markører for oxidativ stress (superoxiddismutase [SOD], nitrat/nitrit [NOx], ET-1, angiotensin II, 8-isoprostan, MDA og oxideret LDL).
8 uger
Arteriel stivhed
Tidsramme: 8 uge
Ved at måle augmentationsindekset og arteriel stivhed i hvile og under fysiologisk stress (håndgrebstræning og muskeliskæmi efter træning).
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

U.S. Highbush Blueberry Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arturo Figueroa, MD, PhD, Florida State University
  • Ledende efterforsker: Sarah A Johnson, PhD, RD, CSO, Florida State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2012

Først opslået (Skøn)

18. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 021259

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner