Undersøgelse af LY2157299 i japanske deltagere med kræft

Inklusionskriterier:

• Har histologiske eller cytologiske tegn på en kræftdiagnose, der er fremskreden og/eller metastatisk. Deltagerne skal efter investigators vurdering være en passende kandidat til eksperimentel terapi, efter at tilgængelige standardterapier ikke har givet klinisk fordel for deres sygdom.
• Har tilstedeværelsen af ​​målbar eller ikke-målbar sygdom som defineret af responsevalueringskriterierne i solide tumorer.
• Har en præstationsstatus på højere end eller lig med 1 på Eastern Cooperative Oncology Group-skalaen.
• Har tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion.
• Har afbrudt behandlinger for kræft med undtagelse af palliative behandlinger og kommet sig over de akutte virkninger af behandlingen.
• Har afbrudt behandlingen mindst 28 dage før tilmeldingen til et forsøgsmiddel, der ikke har modtaget myndighedsgodkendelse for nogen indikation.
• Er pålidelige og villige til at stille sig til rådighed i hele studiets varighed og er villige til at følge undersøgelsesprocedurer.
• Kan sluge tabletter.
• Har en estimeret forventet levetid, efter investigatorens vurdering, der vil tillade deltageren at gennemføre mere end eller lig med 2 behandlingscyklusser.
• Mænd og kvinder med reproduktionspotentiale: Skal acceptere at bruge medicinsk godkendte præventionsforanstaltninger under undersøgelsen og i 4 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Kvinder i den fødedygtige alder: Har haft en negativ urin/serumgraviditetstest større end eller lig med 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet og må heller ikke amme. Hvis kvinden, der stopper med at amme, deltager i undersøgelsen, skal kvinden stoppe med at amme fra dagen for den første indgivelse af forsøgslægemidlet indtil mindst 30 dage efter den sidste indgivelse.

Ekskluderingskriterier:

• Har moderat eller svær hjertesygdom:

  • Har tilstedeværelsen af ​​hjertesygdom, inklusive et myokardieinfarkt inden for 6 måneder før studiestart, angina pectoris, New York Heart Association klasse III/IV kongestiv hjertesvigt eller ukontrolleret svær hypertension.
  • Har dokumenteret større elektrokardiogram abnormiteter efter investigators skøn.
  • Har større abnormiteter dokumenteret ved ekkokardiografi med Doppler. Klinisk ikke-signifikante abnormiteter er udelukket fra dette kriterium.
  • Har vedvarende forhøjet natriuretisk peptid i hjernen eller forhøjet Troponin I ved screening af lokale laboratorietests.
  • Har disponerende tilstande, der er i overensstemmelse med udvikling af aneurismer i den ascenderende aorta eller aorta stress.
  • Har en historie med hjerte- eller aortakirurgi.
• Har aktuelle hæmatologiske maligniteter.
• Har metastaser i centralnervesystemet.

• Har alvorlige allerede eksisterende medicinske tilstande som følger;

  • Tilstedeværelse eller historie af interstitiel pneumonitis
  • Ukontrollerbar svær diabetes
  • Tilstedeværelse af alvorlig aktiv infektion eller ukontrollerbar kronisk infektion
  • Tilstedeværelse af levercirrhose med Child-Pugh Stadium af B eller C
  • Andre alvorlige forhold vurderet af efterforskeren
• Har kendte positive testresultater for humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen eller hepatitis C-antistoffer (HC Ab). Test er ikke påkrævet, medmindre omstændighederne berettiger bekræftelse.
• Efter investigatorens eller sponsorens opfattelse er de uegnede til at blive inkluderet i undersøgelsen.