Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske og neurale forudsigere for ungdomsdepression

21. februar 2020 opdateret af: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

På vej mod identifikation af genetiske og neurale prædiktorer for ungdomsdepression

Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem humør og hjerneaktivitet hos unge piger for bedre at forstå de genetiske og neurale forudsigelser for teenagers depression. Deltagerne i denne undersøgelse vil være raske kvindelige unge i alderen 12-14 og deres mødre. De vil deltage i i alt seks måneder. Unge deltagere vil have tre undersøgelsessessioner på McLean Hospital, og i løbet af to af dem vil deres mødre også have vurderinger. Teenagevurderinger vil omfatte interviews, spørgeskemaer, computeropgaver og indsamling af en spytprøve til genetiske analyser. Deres andet studiebesøg vil omfatte en fMRI-scanning. Forældrevurderinger vil omfatte et interview, spørgeskemaer og en computeropgave.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • Mclean Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte to voksne og to ungdomskohorter. Voksenkohorten omfatter to forskellige grupper af mødre: (a) MDD-mødre: mødre med nuværende eller tidligere svær depressiv lidelse og (b) sunde kontrolmødre: mødre uden psykopatologisk historie. De kvindelige ungdomskohorter er som følger: (c) Højrisiko-kvindelige unge: Raske kvindelige unge i alderen 12-14 med en mor, der rapporterer tidligere eller nuværende MDD, (d) Sunde kvindelige unge: Raske kvindelige unge i alderen 12-14 med en mor, der rapporterer ingen historie med psykopatologi.

Beskrivelse

Voksen kohorte

A. Inklusionskriterier for MDD Mothers Cohort:

  • Nuværende eller tidligere svær depressiv lidelse
  • Engelsk som førstesprog eller engelsk flydende
  • Biologisk datter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier for højrisiko kvindelige unge

B. Sunde kontrolmødres kohorteinklusionskriterier:

  • Ingen historie med psykopatologi
  • Engelsk som førstesprog eller engelsk flydende
  • Biologisk datter, der opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier for sund kvindelig teenager

Ungdomskohorte

Generelle inklusionskriterier for ungdomsårgange:

  • Kvinde
  • Alder 12-14
  • Engelsk som førstesprog eller engelsk flydende
  • Højrehåndet

Generelle eksklusionskriterier for ungdomsårgange:

  • Tidligere eller nuværende diagnose af svær depressiv lidelse
  • Tidligere eller nuværende diagnose af enhver angstlidelse
  • Tidligere eller nuværende diagnose af bipolar lidelse
  • Tidligere eller nuværende diagnose af ADHD
  • Tilstedeværelse af medicinsk eller neurologisk sygdom (hovedskade, bevidsthedstab i mere end 5 minutter, anfald)
  • Nuværende brug af psykotrop medicin

  • Tilstedeværelse af enhver kontraindikation for MR:

    • Pacemakere
    • Metalclips på blodkar (også kaldet stents)
    • Kunstig hjerteklap, kunstige arme, hænder, ben mv.
    • Enheder til hjernestimulator
    • Implanterede lægemiddelpumper
    • Øre- eller øjenimplantater
    • Kendte metalfragmenter i øjnene
    • Eksponering for metalspåner eller granatsplinter (plademetalarbejdere, svejsere og andre)
    • Andet metallisk kirurgisk hardware i vitalt område
    • Visse tatoveringer med metallisk blæk
    • Visse IUD'er, der indeholder metal
    • Visse depotplastre (hud) såsom:
  • NicoDerm (nikotin mod tobaksafhængighed)
  • Transderm Scop (scopolamin mod køresyge)

  • Ortho Evra (prævention)

    • Positiv uringraviditetstest

C. Højrisiko kvindelige teenagere Yderligere inklusionskriterium:

• Biologisk datter af deltager i MDD Mothers kohorten

D. Sund kvindelig teenager Yderligere inklusionskriterium:

• Biologisk datter af deltager i Healthy Control Mothers-kohorten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MDD mødre
Voksne kvinder med en historie med svær depressiv lidelse (MDD) og en sund ung datter i alderen 12-14 år
Sunde kontrolmødre
Voksne kvinder uden psykopatologisk historie og en teenager datter i alderen 12-14
Højrisiko kvindelige unge
Sunde kvindelige unge i alderen 12-14 år med en mor i MDD Mothers-kohorten
Sunde kvindelige unge
Raske kvindelige unge i alderen 12-14 år med en mor i Healthy Control Mothers-kohorten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neurobiologisk aktivitet i frontostriatale og mesolimbiske regioner
Tidsramme: Baseline
Baseline
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbejdspartnere

The Klingenstein Third Generation Foundation
The Dana Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego A. Pizzagalli, PhD, Mclean Hospital
  • Ledende efterforsker: Randy P. Auerbach, PhD, Mclean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012P002351

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner