Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af hospitalsindlagt lungebetændelse og bakteriel meningitis i Tône District, Togo, 2010-2013

3. marts 2017 opdateret af: Agence de Médecine Préventive, France
Formålet med denne undersøgelse er at estimere sygdomsbyrden på grund af pneumokokker, andre bakterier og vira i det afrikanske meningitisbælte forud for introduktion af pneumokokkonjugatvaccine og at estimere befolkningspåvirkningen af ​​vaccinen efter dens implementering i 2014. I en defineret befolkning i et sanitærdistrikt i det nordlige Togo, i perioden 2010 til 2017, indskriver efterforskere patienter i alle aldre med mistanke om lungebetændelse, der kræver hospitalsindlæggelse eller mistanke om bakteriel meningitis. Patienterne vurderes ved hjælp af bakteriologiske og molekylærbiologiske teknikker på blod, cerebrospinalvæske, nasale aspirater og ved røntgen af ​​thorax.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Haoua Tall, PharmD MPH
  • Telefonnummer: +226-50300406
  • E-mail: htall@aamp.org

Studiesteder

  • At gå
    • Savanes region
      • Cinkassé, Savanes region, At gå
        • Rekruttering
        • Centre médico-social (CMS)
      • Dapaong, Savanes region, At gå
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
      • Dapaong, Savanes region, At gå
        • Rekruttering
        • Clinique Win' Pang
      • Dapaong, Savanes region, At gå
        • Rekruttering
        • Hôpital d'enfants Yendubé
      • Dapaong, Savanes region, At gå
        • Rekruttering
        • Polyclinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvågning af lungebetændelse:

-beboere i Tônes sanitære distrikt, der kræver hospitalsindlæggelse for mistanke om lungebetændelse og præsenterer på et af hospitalerne i byen Dapaong (distriktets hovedstad)

Overvågning af meningitis:

- beboere fra Tônes sanitære distrikt med mistanke om meningitis på et af hospitalerne i byen Dapaong (distriktets hovedstad) eller Sinkasse sundhedscenter

Beskrivelse

Overvågning af lungebetændelse:

Inklusionskriterier:

  • beboer i Tône sanitærdistrikt - kræver hospitalsindlæggelse i mindst én nat for klinisk lungebetændelse syndrom
  • indlagt på et undersøgelsessted i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af informeret samtykke fra patient eller juridisk vejleder

Overvågning af meningitis:

Inklusionskriterier:

  • bosiddende i Tône sanitetsdistrikt
  • viser kliniske tegn på akut bakteriel meningitis
  • indlagt på et undersøgelsessted i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af informeret samtykke fra patient eller juridisk vejleder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af pneumokok-lungebetændelse, der kræver hospitalsindlæggelse, bekræftet ved blodkultur eller PCR-analyse af blod
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forekomst af pneumokok meningitis, bekræftet ved dyrkning eller PCR på cerebro-spinalvæske
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af radiologisk bekræftet lungebetændelse, der kræver indlæggelse
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forekomst af formodet lungebetændelse, der kræver hospitalsindlæggelse med forhøjet C-reaktivt protein serumkoncentration (<40mg/l)
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forekomst af formodet lungebetændelse, der kræver hospitalsindlæggelse med reduceret iltmætning (<90 %)
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forekomst af lungebetændelse af anden bakteriel eller viral ætiologi, der kræver indlæggelse
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forekomst af akut meningitis af anden bakteriel ætiologi
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Agence de Médecine Préventive, France

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pfizer
Centre Muraz
Region Sanitaire des Savanes, Togo
Ministere de la Sante et de la Promotion Sociale, Togo
Institut National d'Hygiene, Togo
Fondation Mérieux, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer C Moïsi, PhD, Agence de Médecine Préventive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PneumoTone

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger