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Überwachung von Krankenhauspneumonie und bakterieller Meningitis im Distrikt Tône, Togo, 2010-2013

3. März 2017 aktualisiert von: Agence de Médecine Préventive, France
Ziel dieser Studie ist es, die Krankheitslast durch Pneumokokken, andere Bakterien und Viren im afrikanischen Meningitis-Gürtel vor der Einführung des Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffs abzuschätzen und die Auswirkungen des Impfstoffs auf die Bevölkerung nach seiner Einführung im Jahr 2014 abzuschätzen. In einer definierten Population eines Gesundheitsbezirks im Norden Togos nehmen Forscher im Zeitraum 2010 bis 2017 Patienten jeden Alters mit Verdacht auf Lungenentzündung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, oder Verdacht auf bakterielle Meningitis auf. Die Patienten werden anhand bakteriologischer und molekularbiologischer Techniken anhand von Blut, Liquor, Nasenaspiraten und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Haoua Tall, PharmD MPH
  • Telefonnummer: +226-50300406
  • E-Mail: htall@aamp.org

Studienorte

  • Gehen
    • Savanes region
      • Cinkassé, Savanes region, Gehen
        • Rekrutierung
        • Centre médico-social (CMS)
      • Dapaong, Savanes region, Gehen
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
      • Dapaong, Savanes region, Gehen
        • Rekrutierung
        • Clinique Win' Pang
      • Dapaong, Savanes region, Gehen
        • Rekrutierung
        • Hôpital d'enfants Yendubé
      • Dapaong, Savanes region, Gehen
        • Rekrutierung
        • Polyclinique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pneumonie-Überwachung:

-Bewohner des Gesundheitsbezirks Tône, die wegen Verdachts auf Lungenentzündung ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen und sich in einem der Krankenhäuser der Stadt Dapaong (Hauptstadt des Bezirks) vorstellen

Meningitis-Überwachung:

- Bewohner des Sanitärbezirks Tône, die sich mit Verdacht auf Meningitis in einem der Krankenhäuser der Stadt Dapaong (Bezirkshauptstadt) oder im Gesundheitszentrum der Sinkasse vorstellen

Beschreibung

Pneumonie-Überwachung:

Einschlusskriterien:

  • Einwohner des Gesundheitsbezirks Tône - Krankenhausaufenthalt für mindestens eine Nacht wegen klinischem Lungenentzündungssyndrom erforderlich
  • während des Studienzeitraums in einem Studienzentrum stationär aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer Einverständniserklärung des Patienten oder Erziehungsberechtigten

Meningitis-Überwachung:

Einschlusskriterien:

  • wohnhaft im Sanitärbezirk Tône
  • mit klinischen Anzeichen einer akuten bakteriellen Meningitis
  • während des Studienzeitraums in einem Studienzentrum stationär aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer Einverständniserklärung des Patienten oder Erziehungsberechtigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten einer Pneumokokken-Pneumonie, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, bestätigt durch Blutkultur oder PCR-Analyse des Blutes
Zeitfenster: Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Auftreten von Pneumokokken-Meningitis, bestätigt durch Kultur oder PCR auf Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten einer radiologisch bestätigten Lungenentzündung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
Zeitfenster: Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Inzidenz einer vermuteten Lungenentzündung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, mit erhöhter C-reaktiver Protein-Serumkonzentration (<40 mg/l)
Zeitfenster: Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Inzidenz einer vermuteten Lungenentzündung, die einen Krankenhausaufenthalt mit reduzierter Sauerstoffsättigung erfordert (< 90 %)
Zeitfenster: Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Auftreten einer Lungenentzündung anderer bakterieller oder viraler Ätiologie, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
Zeitfenster: Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Inzidenz einer akuten Meningitis anderer bakterieller Ätiologie
Zeitfenster: Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).
Die Probanden werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufgenommen und für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet (mediane Dauer 6 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Agence de Médecine Préventive, France

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Pfizer
Centre Muraz
Region Sanitaire des Savanes, Togo
Ministere de la Sante et de la Promotion Sociale, Togo
Institut National d'Hygiene, Togo
Fondation Mérieux, France

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer C Moïsi, PhD, Agence de Médecine Préventive

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PneumoTone

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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