Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af hospitalsindlagt lungebetændelse og bakteriel meningitis i Tône District, Togo, 2010-2013

3. marts 2017 opdateret af: Agence de Médecine Préventive, France
Formålet med denne undersøgelse er at estimere sygdomsbyrden på grund af pneumokokker, andre bakterier og vira i det afrikanske meningitisbælte forud for introduktion af pneumokokkonjugatvaccine og at estimere befolkningspåvirkningen af ​​vaccinen efter dens implementering i 2014. I en defineret befolkning i et sanitærdistrikt i det nordlige Togo, i perioden 2010 til 2017, indskriver efterforskere patienter i alle aldre med mistanke om lungebetændelse, der kræver hospitalsindlæggelse eller mistanke om bakteriel meningitis. Patienterne vurderes ved hjælp af bakteriologiske og molekylærbiologiske teknikker på blod, cerebrospinalvæske, nasale aspirater og ved røntgen af ​​thorax.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • At gå
    • Savanes region
      • Cinkassé, Savanes region, At gå
        • Rekruttering
        • Centre médico-social (CMS)
      • Dapaong, Savanes region, At gå
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional (CHR) Savanes
      • Dapaong, Savanes region, At gå
        • Rekruttering
        • Clinique Win' Pang
      • Dapaong, Savanes region, At gå
        • Rekruttering
        • Hôpital d'enfants Yendubé
      • Dapaong, Savanes region, At gå
        • Rekruttering
        • Polyclinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvågning af lungebetændelse:

-beboere i Tônes sanitære distrikt, der kræver hospitalsindlæggelse for mistanke om lungebetændelse og præsenterer på et af hospitalerne i byen Dapaong (distriktets hovedstad)

Overvågning af meningitis:

- beboere fra Tônes sanitære distrikt med mistanke om meningitis på et af hospitalerne i byen Dapaong (distriktets hovedstad) eller Sinkasse sundhedscenter

Beskrivelse

Overvågning af lungebetændelse:

Inklusionskriterier:

  • beboer i Tône sanitærdistrikt - kræver hospitalsindlæggelse i mindst én nat for klinisk lungebetændelse syndrom
  • indlagt på et undersøgelsessted i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af informeret samtykke fra patient eller juridisk vejleder

Overvågning af meningitis:

Inklusionskriterier:

  • bosiddende i Tône sanitetsdistrikt
  • viser kliniske tegn på akut bakteriel meningitis
  • indlagt på et undersøgelsessted i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af informeret samtykke fra patient eller juridisk vejleder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af pneumokok-lungebetændelse, der kræver hospitalsindlæggelse, bekræftet ved blodkultur eller PCR-analyse af blod
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forekomst af pneumokok meningitis, bekræftet ved dyrkning eller PCR på cerebro-spinalvæske
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af radiologisk bekræftet lungebetændelse, der kræver indlæggelse
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forekomst af formodet lungebetændelse, der kræver hospitalsindlæggelse med forhøjet C-reaktivt protein serumkoncentration (<40mg/l)
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forekomst af formodet lungebetændelse, der kræver hospitalsindlæggelse med reduceret iltmætning (<90 %)
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forekomst af lungebetændelse af anden bakteriel eller viral ætiologi, der kræver indlæggelse
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forekomst af akut meningitis af anden bakteriel ætiologi
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)
Forsøgspersoner vil blive indskrevet ved indlæggelse på hospitalet og fulgt under indlæggelsens varighed (median varighed 6 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agence de Médecine Préventive, France

Samarbejdspartnere

Pfizer
Centre Muraz
Region Sanitaire des Savanes, Togo
Ministere de la Sante et de la Promotion Sociale, Togo
Institut National d'Hygiene, Togo
Fondation Mérieux, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer C Moïsi, PhD, Agence de Médecine Préventive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2012

Først opslået (Skøn)

11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PneumoTone

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, viral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner