Peritonealdialyses rolle hos patienter med refraktær hjertesvigt og kronisk nyresygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst to ikke-planlagte indlæggelser for akut hjertesvigt (AHF), den sidste episode er inden for de seneste 6 måneder
- New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse III/IV og venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 40 %
- Vedvarende overbelastning på trods af optimal loop-diuretikabehandling
- Tilstedeværelse af nyreinsufficiens [estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2] dokumenteret mindst én gang inden for de seneste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- < 20 år
- Graviditet
- Uegnet til PD (patienter med store bugvægsdefekter)
- Allergisk over for stivelse eller anden kontraindikation over for icodextrin (5) Endstage nyresygdom (eGFR < 10 ml/min/1,73) m2) kræver dialysebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Peritonealdialysegruppe
|
|
|
Eksperimentel: Konventionel behandlingsgruppe
medicinsk behandling såsom diuretika
|
PD-udvekslinger vil blive tilpasset afhængigt af patientens væskestatus.
Mindst én daglig udskiftning af icodextrin PD-opløsning vil blive leveret til PD-gruppen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse
Tidsramme: ved 0 (±1 uge), 12 (±1 uge) og 24 (±1 uge) uger)
|
ved 0 (±1 uge), 12 (±1 uge) og 24 (±1 uge) uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0750
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .