Il ruolo della dialisi peritoneale nei pazienti con insufficienza cardiaca refrattaria e malattia renale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno due ricoveri non programmati per insufficienza cardiaca acuta (AHF), l'ultimo episodio negli ultimi 6 mesi
- Classe funzionale III/IV della New York Heart Association (NYHA) e frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al 40%
- Congestione persistente nonostante una terapia diuretica dell'ansa ottimale
- Presenza di disfunzione renale [velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 30 mL/min/1,73 m2] documentato almeno una volta negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- < 20 anni di età
- Gravidanza
- Non adatto per PD (pazienti con gravi difetti della parete addominale)
- Allergia all'amido o altra controindicazione all'icodestrina (5) Malattia renale allo stadio terminale (eGFR < 10 ml/min/1,73 m2) che richiedono un trattamento dialitico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo dialisi peritoneale
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Sperimentale: Gruppo di trattamento convenzionale
cure mediche come i diuretici
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Gli scambi PD saranno personalizzati in base allo stato dei fluidi del paziente.
Al gruppo PD verrà fornito almeno uno scambio giornaliero di soluzione icodestrina PD.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti della classe funzionale della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: a 0 (±1 settimana), 12 (±1 settimana) e 24 (±1 settimana) settimane)
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a 0 (±1 settimana), 12 (±1 settimana) e 24 (±1 settimana) settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0750
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