Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peritonealdialyses rolle hos patienter med refraktær hjertesvigt og kronisk nyresygdom

27. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
Hos patienter med fremskreden hjerteinsufficiens (HF) er systemisk overbelastning hovedindikationen for hospitalsindlæggelse. Nylige beviser har fremhævet væskeretentionens rolle i patogenesen af ​​nyreinsufficiens og efterfølgende diuretikaresistens. Tidligere nyresygdom, vanddrivende resistens og progression af nyreinsufficiens eksisterer ofte side om side hos patienter med HF og vedvarende volumenoverbelastning. Denne kliniske præsentation repræsenterer det mest ekstreme træk ved det kardio-renale syndrom. Tilgængelige terapeutiske muligheder for denne ildevarslende tilstand er imidlertid sparsomme og begrænsede. Der er faktisk ingen data fra randomiserede kontrolforsøg med farmakologiske indgreb, der understøtter den gavnlige effekt på overlevelse. Interessant nok er intermitterende ultrafiltrering for nylig dukket op som en alternativ terapeutisk mulighed for at reducere volumenoverbelastning hos patienter med refraktær HF. Aktuel litteratur tyder på, at det har potentielle fordele i forhold til standard medicinsk behandling, især i akutte stadier af HF. Blandt ultrafiltreringsmetoder har peritonealdialyse (PD) været foretrukket som en ekstra ressource til behandling af fremskreden kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) sammenlignet med hæmodialyse, fordi den kan give en mere fysiologisk og kontinuerlig ultrafiltrering. Faktisk viste adskillige undersøgelser, at brugen af ​​PD forbedrede klinisk funktionsklasse og hæmodynamiske parametre og reducerede hospitalsindlæggelsesrater hos patienter med CHF. Ikke desto mindre var de fleste undersøgelser begrænset af retrospektive analyser af lille prøvestørrelse, prospektivt observationsdesign uden kontrolgruppe eller inklusion af patienter med nyresvigt i slutstadiet. Derfor er veldesignede prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelser obligatoriske for at bekræfte virkningerne af PD hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst to ikke-planlagte indlæggelser for akut hjertesvigt (AHF), den sidste episode er inden for de seneste 6 måneder
  2. New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse III/IV og venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 40 %
  3. Vedvarende overbelastning på trods af optimal loop-diuretikabehandling
  4. Tilstedeværelse af nyreinsufficiens [estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2] dokumenteret mindst én gang inden for de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. < 20 år
  2. Graviditet
  3. Uegnet til PD (patienter med store bugvægsdefekter)
  4. Allergisk over for stivelse eller anden kontraindikation over for icodextrin (5) Endstage nyresygdom (eGFR < 10 ml/min/1,73) m2) kræver dialysebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Peritonealdialysegruppe
Eksperimentel: Konventionel behandlingsgruppe
medicinsk behandling såsom diuretika
PD-udvekslinger vil blive tilpasset afhængigt af patientens væskestatus. Mindst én daglig udskiftning af icodextrin PD-opløsning vil blive leveret til PD-gruppen.
Andre navne:
  • PD-udvekslinger vil blive tilpasset afhængigt af patientens væskestatus. Mindst én daglig udskiftning af icodextrin PD-opløsning vil blive leveret til PD-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse
Tidsramme: ved 0 (±1 uge), 12 (±1 uge) og 24 (±1 uge) uger)
ved 0 (±1 uge), 12 (±1 uge) og 24 (±1 uge) uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2012

Først opslået (Skøn)

1. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Peritonealdialyse (PD)

Abonner