Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af PRI-724 Plus Gemcitabin hos personer med avanceret eller metastatisk bugspytkirteladenokarcinom

16. august 2017 opdateret af: Prism Pharma Co., Ltd.

Fase Ib multicenter, kohorte-dosiseskaleringsforsøg for at bestemme sikkerheden, tolerancen og den foreløbige antineoplastiske aktivitet af gemcitabin administreret i kombination med kontinuerlige intravenøse doser af PRI-724, en CBP/β-catenin-hæmmer, til patienter med avanceret eller metastatisk eligenocarcinomatisk pancrea Second-line terapi efter svigtende første-line terapi med FOLFIRINOX (eller FOLFOX)

Laboratorieundersøgelser tyder på, at undersøgelseslægemidlet kan stoppe kræftceller i at vokse ved at påvirke en interaktion mellem proteiner i cellerne, der omtales som cAMP-respons element-bindende protein og ß-catenin.

Formålet med dette forskningsstudie er at bestemme den højeste sikre dosis af undersøgelseslægemiddel, der kan bruges, når det gives sammen med et kemoterapipræparat til patienter med kræft i bugspytkirtlen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRI-724 er en lille molekyle antagonist, der binder til co-aktivatoren CBP og derved specifikt hæmmer undergruppen af ​​Wnt/β-catenin-drevne gener, der er opreguleret i cancerceller. PRI-724 udvikles som et potentielt antineoplastisk middel.

Formål:

For at bestemme sikkerheden, tolerabiliteten, dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) og maksimal tolereret dosis (MTD) af sekventielle eskalerende doser pr. kohorte af PRI-724 administreret i kombination med gemcitabin til patienter med adenocarcinom i bugspytkirtlen, som er lokalt fremskreden, metastatisk , eller på anden måde inoperable, som er kandidater til andenlinjebehandling efter svigtende førstelinjebehandling med FOLFIRINOX (dvs. folinsyre [leucovorin], fluorouracil, irinotecan, oxaliplatin)

  • PRI-724: 320, 640, 905 mg/m2/dag, kontinuerlig intravenøs (CIV) infusion over 24 timer, dagligt × 7 dage, 1 uge på med 1 uges restitution × 2 (4 uger svarer til 1 cyklus)
  • Gemcitabin: 1000 mg/m2 IV over 30 minutter; 3 uger efter med 1 uges restitution (4 uger svarer til 1 cyklus)

Patienter med dokumenteret, målbart eller evaluerbart adenocarcinom i bugspytkirtlen, som er lokalt fremskreden, metastatisk eller på anden måde inoperabel, som er kandidater til andenlinjebehandling efter fejlslagen førstelinjebehandling med FOLFIRINOX, vil blive indgået i denne fase 1b, multicenter, åben -label, ikke-randomiseret, dosis-eskalering pr. kohorteundersøgelse. Forsøget er designet til at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, DLT(er) og MTD af eskalerende doser af PRI-724, en CBP/β-catenin-hæmmer, når det administreres i kombination med en standarddosis gemcitabin. Korrelative undersøgelser omfatter karakterisering af PK-profilerne af PRI-724 og gemcitabin, evaluering af anvendeligheden af ​​potentielle PD-markører for PRI-724-aktivitet, samt foreløbig vurdering af den antineoplastiske aktivitet af PRI-724 plus gemcitabin i denne patientpopulation.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • University of California, San Francisco
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • University of Washington Seattle Cancer Care Alliance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter, > 18 år.
  2. Patienter med et dokumenteret (histologisk eller cytologisk bevist) epitelcelle/adenokarcinom i bugspytkirtlen, som er recidiverende, lokalt fremskredent eller metastatisk.
  3. Patienter med målbar eller evaluerbar sygdom i henhold til responsevalueringskriterierne i solide tumorer
  4. Patienter, der er berettiget til andenlinjebehandling efter at have svigtet førstelinjebehandlingen med FOLFIRINOX-regimet.
  5. Patienter med en malignitet, der i øjeblikket ikke er modtagelig for kirurgisk indgreb på grund af enten medicinske kontraindikationer eller manglende resecerbarhed af tumoren.
  6. Patienter med en Karnofsky Performance Status på 70 % til 100 % (eller tilsvarende, Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] præstationsstatus på 0 eller 1); Performance Status Evaluation), og en forventet levetid på ≥ 3 måneder.
  7. Patienter, både mænd og kvinder, som enten ikke er i den fødedygtige alder, eller som accepterer at bruge en medicinsk effektiv præventionsmetode under undersøgelsen og i 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
  8. Patienter med evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i dette forsøg, herunder alle evalueringer og procedurer som specificeret i denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der er gravide eller ammende. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) og fertile mænd med en WOCBP-partner, der ikke bruger tilstrækkelig prævention.
  2. Patienter med ø-celletumorer eller andre ikke-epitelcelle-maligniteter i bugspytkirtlen.
  3. Patienter med kendte CNS (eller leptomeningeale) metastaser, der ikke er kontrolleret af forudgående operation eller strålebehandling, eller patienter med symptomer, der tyder på CNS-involvering, for hvilke behandling er påkrævet.

  4. Patienter med en aktiv anden malignitet inden for de sidste 2 år med undtagelse af:

    • Behandlet, ikke-melanom hudkræft
    • Behandlet CIS i brystet eller livmoderhalsen
    • Kontrolleret, overfladisk blærecarcinom
    • T1a- eller b-prostatacarcinom, der involverer < 5 % af resektioneret væv og PSA inden for normale grænser (WNL) siden resektion

  5. Patienter med nogen af ​​følgende hæmatologiske abnormiteter ved baseline:

    • Hæmoglobin < 9,0 g/dL
    • Absolut neutrofiltal (ANC) < 1.500 pr. mm3
    • Blodpladetal < 100.000 pr. mm3

  6. Patienter med nogen af ​​følgende serumkemiabnormiteter ved baseline:

    • Total bilirubin > 1,5× ULN for institutionen, medmindre det overvejes på grund af Gilberts syndrom
    • AST eller ALT > 3× ULN for institutionen (> 5× ULN hvis det skyldes leverinvolvering af tumor)
    • Serumalbumin < 2,5 g/dL
    • Serumkreatinin > 1,5× ULN (eller en beregnet kreatininclearance < 60 ml/min/1,73 m2)

  7. Patienter med en betydelig kardiovaskulær sygdom eller tilstand, herunder:

    • Kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), der i øjeblikket kræver behandling
    • Behov for antiarytmisk behandling for en ventrikulær arytmi
    • Alvorlige ledningsforstyrrelser
    • Angina pectoris kræver behandling
    • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % ved MUGA eller ekkokardiogram
    • QTcF-interval > 450 msek (mænd) eller > 470 msek (hun)
    • Ukontrolleret hypertension (efter efterforskerens skøn)
    • Klasse III eller IV kardiovaskulær sygdom i henhold til New York Heart Associations (NYHA) funktionelle kriterier.
    • Myokardieinfarkt (MI) inden for 6 måneder før første undersøgelseslægemiddeladministration
  8. Patienter med kendt osteopeni eller osteoporose.
  9. Patienter med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for enten gemcitabin eller nogen af ​​komponenterne i PRI-724.
  10. Patienter med en historie med humant immundefektvirus (HIV) eller aktiv infektion med hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV).
  11. Patienter med enhver anden alvorlig/aktiv/ukontrolleret infektion, enhver infektion, der kræver parenterale antibiotika, eller uforklarlig feber > 38ºC inden for 2 uger før indgivelse af første studielægemiddel.
  12. Patienter med utilstrækkelig bedring efter akut toksicitet forbundet med tidligere antineoplastisk behandling
  13. Patienter med utilstrækkelig restitution fra nogen tidligere kirurgisk procedure, eller patienter, der har gennemgået en større kirurgisk procedure inden for 1 måned før første undersøgelseslægemiddeladministration.
  14. Patienter med enhver anden livstruende sygdom, væsentlig organsystemdysfunktion eller klinisk signifikant laboratorieabnormitet, som efter investigatorens opfattelse enten ville kompromittere patientens sikkerhed eller forstyrre evalueringen af ​​undersøgelseslægemidlets sikkerhed
  15. Patienter med en psykiatrisk lidelse eller ændret mental status, der ville udelukke forståelse af processen med informeret samtykke og/eller færdiggørelse af de nødvendige undersøgelser
  16. Patienter med manglende evne, efter Investigators mening, til at overholde protokolkravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PRI-724 og Gemcitabin
Denne undersøgelse vil have én arm: alle tilmeldte forsøgspersoner vil blive behandlet med både PRI-724 og Gemcitabin.
Medicin: PRI-724

Gemcitabin: 1000 mg/m2 IV over 30 minutter; dosering én gang om ugen; 3 uger efter med 1 uges restitution (4 uger pr. cyklus)

PRI-724:

Kohorte 1: 320 mg/m2/dag; Kohorte 2: 640 mg/m2/dag; Kohorte 3: 905 mg/m2/dag; Kontinuerlig IV over 24 timer; dagligt x 7 dage; 1 uge på med 1 uge restitution × 2 (4 uger pr. cyklus)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den maksimale tolererede dosis (MTD) af PRI-724 + Gemcitabin målt ved antallet af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er), der forekommer.
Tidsramme: 18 måneder. DLT'er vil blive målt, efterhånden som de forekommer i hele patientens studietid.
Hvis der ikke forekommer DLT hos de første 3 patienter i en kohorte, vil dosis blive eskaleret til den næste dosiskohorte. Hvis 1 DLT forekommer hos de første 3 patienter i en kohorte, udvides denne kohorte til 6 patienter. Hvis der forekommer mere end 1 DLT i en kohorte med 6 patienter, stoppes eskaleringen, og næste lavere dosis udvides til 12 patienter for at bekræfte MTD'en.
18 måneder. DLT'er vil blive målt, efterhånden som de forekommer i hele patientens studietid.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetiske parametre for Cmax, Tmax, AUC (tau) og t½.
Tidsramme: C 1 D 1 timer 0, 1, 2, D 8 timer 0, :15, :30, 1, 2, 4, 6, D 9 timer 24, D 15 ved timer 0
De sekundære udfaldsmål for PK'er, PD'er, MMP7, hårsækkesprøvetagning og responskriterier af RECIST omfatter de korrelative undersøgelser af dette forsøg og er designet til at evaluere PK-profiler, vurdere og evaluere nytten af ​​potentielle biomarkører og evaluere antineoplastisk aktivitet af PRI -724 + Gemcitabin.
C 1 D 1 timer 0, 1, 2, D 8 timer 0, :15, :30, 1, 2, 4, 6, D 9 timer 24, D 15 ved timer 0
Farmakodynamisk mRNA-ekspression af survivin
Tidsramme: C 1 D 1, D 8, D 15, D 22, Alle cyklusser D 22, afsluttet behandling
De sekundære udfaldsmål for PK'er, PD'er, MMP7, hårsækkesprøvetagning og responskriterier af RECIST omfatter de korrelative undersøgelser af dette forsøg og er designet til at evaluere PK-profiler, vurdere og evaluere nytten af ​​potentielle biomarkører og evaluere antineoplastisk aktivitet af PRI -724 + Gemcitabin
C 1 D 1, D 8, D 15, D 22, Alle cyklusser D 22, afsluttet behandling
Evaluering af antineoplastisk aktivitet af PRI-724 + gemcitabin i henhold til RECIST 1.1-kriterier
Tidsramme: Screening, afslutning af C 2, hver 2. cyklus, afslutning af behandling
De sekundære udfaldsmål for PK'er, PD'er, MMP7, hårsækkesprøvetagning og responskriterier af RECIST omfatter de korrelative undersøgelser af dette forsøg og er designet til at evaluere PK-profiler, vurdere og evaluere nytten af ​​potentielle biomarkører og evaluere antineoplastisk aktivitet af PRI -724 + Gemcitabin
Screening, afslutning af C 2, hver 2. cyklus, afslutning af behandling
MMP7-niveauer i blodet som ng/ml
Tidsramme: C 1 Wk 1, Wk 4, Wk 4 alle cyklusser, endt behandling
De sekundære udfaldsmål for PK'er, PD'er, MMP7, hårsækkesprøvetagning og responskriterier af RECIST omfatter de korrelative undersøgelser af dette forsøg og er designet til at evaluere PK-profiler, vurdere og evaluere nytten af ​​potentielle biomarkører og evaluere antineoplastisk aktivitet af PRI -724 + Gemcitabin.
C 1 Wk 1, Wk 4, Wk 4 alle cyklusser, endt behandling
Genudtryk i hårsækkens epitelceller
Tidsramme: Screening, C 1 D 14, C 2 Wk 4, afsluttet behandling
De sekundære udfaldsmål for PK'er, PD'er, MMP7, hårsækkesprøvetagning og responskriterier af RECIST omfatter de korrelative undersøgelser af dette forsøg og er designet til at evaluere PK-profiler, vurdere og evaluere nytten af ​​potentielle biomarkører og evaluere antineoplastisk aktivitet af PRI -724 + Gemcitabin
Screening, C 1 D 14, C 2 Wk 4, afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Prism Pharma Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
inVentiv Health Clinical

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Robert R. McWilliams, M.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PRI-724-102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger