Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af BBI608 hos voksne patienter med avanceret tyktarmskræft

13. november 2023 opdateret af: Sumitomo Pharma America, Inc.

En fase II klinisk undersøgelse af BBI608 i voksne patienter med avanceret tyktarmskræft

Dette er et åbent, multicenter, fase 2-studie af BBI608 i kombination med cetuximab, panitumumab eller capecitabin hos patienter med fremskreden kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent, multicenter, fase 2-studie af BBI608 administreret i kombination med enten cetuximab eller panitumumab eller capecitabin. En cyklus vil bestå af daglig og kontinuerlig oral administration af BBI608 i fire uger i kombination med enten cetuximab eller panitumumab eller capecitabin.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • USOR - Rocky Mountain Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • USOR - Minnesota Oncology Hematology
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • USOR - Northwest Cancer Specialists
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Institute for Translational Oncology Research, Greenville Hospital System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • USOR - Texas Oncology Dallas
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
        • US Oncology Research
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • USOR - Texas Oncology Tyler
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • USOR - Virginia Cancer Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke skal indhentes og dokumenteres i henhold til International Conference on Harmonization (ICH), Good Clinical Practice (GCP), de lokale regulatoriske krav og tilladelse til at bruge private helbredsoplysninger i overensstemmelse med Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPPA) ) før undersøgelsesspecifikke screeningsprocedurer.
  • En histologisk eller cytologisk bekræftet kolorektal cancer, der er metastatisk, ikke-operabel eller tilbagevendende.
  • Patienterne skal have modtaget mindst 2 regimer indeholdende 5-Fluorouracil, oxaliplatin eller irinotecan.
  • Patienter, der skal optages i kombinationsarmene Cetuximab eller Panitumumab, skal have kolorektal cancer, som er K-Ras vildtype.
  • ≥ 18 år.
  • Målbar sygdom som defineret af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST 1.1).
  • Karnofsky ydeevne Status ≥ 70 %
  • Mandlige eller kvindelige patienter med børneproducerende potentiale skal acceptere at bruge prævention eller undgå graviditetsforanstaltninger under undersøgelsen og i 30 dage efter den sidste BBI608-dosis.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest.
  • Aspartattransaminase (AST) og alanintransaminase (ALT) ≤1,5 ​​× øvre normalgrænse (ULN), eller ≤ 2,5 × ULN med metastatisk leversygdom.
  • Hæmoglobin (Hgb) ≥ 10 g/dl.
  • Total bilirubin ≤ 1,5 × ULN.
  • Kreatinin ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance > 60 ml/min/1,73 m^2 for patienter med kreatininniveauer over institutionel normal.
  • Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 x 10^9/L.
  • Blodplader ≥ 100 x 10^9/L.
  • Forventet levetid ≥ 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Anti-cancer kemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller forsøgsmidler inden for fire uger efter første dosis med undtagelse af en enkelt dosis stråling op til 8 Gray (svarende til 800 RAD) med palliativ hensigt til smertekontrol op til 14 dage før påbegyndelse af administrationen af BBI608.
  • Operation inden for 4 uger før første dosis.
  • Enhver kendt symptomatisk hjernemetastaser, der kræver steroider. Patienter med behandlede hjernemetastaser skal være stabile i 4 uger efter endt behandling, med billeddokumentation påkrævet. Patienter må ikke have kliniske symptomer fra hjernemetastaser og skal enten være fri for steroider eller på en stabil dosis af steroider i mindst 2 uger før protokolregistrering. Patienter med kendte leptomeningeale metastaser er udelukket, selvom de behandles.
  • Gravid eller ammende
  • Væsentlige gastrointestinale lidelser, efter hovedforskerens opfattelse, (f.eks. Crohns sygdom, colitis ulcerosa, omfattende resektion af mave og tyndtarm)
  • Kan eller vil ikke sluge BBI608 kapsler dagligt.
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til igangværende eller aktiv infektion, klinisk signifikante ikke-helende eller helende sår, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi, betydelig lungesygdom (åndedrætsbesvær i hvile eller mild anstrengelse), ukontrolleret infektion eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: BBI608 i kombination med cetuximab
Medicin: BBI608
BBI608 administreres ved 500 mg po bid kontinuerligt.
Andre navne:
  • Napabucasin
  • BBI-608
  • BB608
Medicin: Cetuximab
Cetuximab vil blive administreret IV på dag 5 ved 400 mg/m2 intravenøs infusion over 120 minutter som startdosis, derefter ugentligt med 250 mg/m2 over 60 minutter ved efterfølgende cyklusser.
Andre navne:
  • Erbitux
Eksperimentel: BBI608 i kombination med panitumumab
Medicin: BBI608
BBI608 administreres ved 500 mg po bid kontinuerligt.
Andre navne:
  • Napabucasin
  • BBI-608
  • BB608
Medicin: Panitumumab
Panitumumab vil blive administreret IV på dag 8 og 22 i hver 28-dages cyklus med 6 mg/kg over 60 minutter.
Andre navne:
  • Vectibix
Eksperimentel: BBI608 i kombination med capecitabin
Medicin: BBI608
BBI608 administreres ved 500 mg po bid kontinuerligt.
Andre navne:
  • Napabucasin
  • BBI-608
  • BB608
Medicin: Capecitabin
Capecitabin vil blive indgivet oralt med 1000 mg/m2 bid dagligt på dag 8-21 hver tredje uge.
Andre navne:
  • Xeloda

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed for sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: Fra datoen for første behandling, hver 8. uge, indtil datoen for første dokumenterede objektive sygdomsprogression, op til 24 måneder
Vurdering af sygdomskontrolfrekvens, defineret som andelen af ​​patienter med dokumenteret fuldstændig respons, delvis respons og stabil sygdom baseret på RECIST 1.1, hos patienter med fremskreden kolorektal cancer givet napabucasin i kombination med cetuximab, panitumumab eller capecitabin
Fra datoen for første behandling, hver 8. uge, indtil datoen for første dokumenterede objektive sygdomsprogression, op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Tiden fra datoen for første behandling til datoen for første dokumentation for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, op til 24 måneder
Effekten af ​​napabucasin givet i kombination med cetuximab, panitumumab eller capecitabin på progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter med fremskreden kolorektal cancer.
Tiden fra datoen for første behandling til datoen for første dokumentation for sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, op til 24 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: 4 uger efter, at patienten har været fri for undersøgelsesbehandling, hver 3. måned derefter indtil døden, op til 60 måneder.
Virkningen af ​​napabucasin givet i kombination med cetuximab, panitumumab eller capecitabin på den samlede overlevelse af patienter med fremskreden kolorektal cancer
4 uger efter, at patienten har været fri for undersøgelsesbehandling, hver 3. måned derefter indtil døden, op til 60 måneder.
Bestemmelse af den maksimale observerede koncentration (Cmax) af napabucasin, når det administreres 480 mg, to gange dagligt, på dag 5 i den første undersøgelsescyklus
Tidsramme: Blodprøver udtaget på dag 5 i den første undersøgelsescyklus
At bestemme den maksimale koncentration af napabucasin, når det gives ved 480 mg, to gange dagligt, i kombination med cetuximab, panitumumab eller capecitabin hos patienter med fremskreden kolorektal cancer.
Blodprøver udtaget på dag 5 i den første undersøgelsescyklus
Bestemmelse af den maksimale observerede koncentration (Cmax) af napabucasin, når det administreres 480 mg, to gange dagligt, på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
Tidsramme: Blodprøver taget på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
At bestemme den maksimale koncentration af napabucasin, når det gives ved 480 mg, to gange dagligt, i kombination med cetuximab, panitumumab eller capecitabin hos patienter med fremskreden kolorektal cancer.
Blodprøver taget på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
Bestemmelse af den maksimale observerede koncentration (Cmax) af napabucasin, når det administreres 240 mg, to gange dagligt, på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
Tidsramme: Blodprøver taget på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
For at bestemme den maksimale koncentration af napabucasin, når det gives ved 240 mg, to gange dagligt, i kombination med cetuximab, panitumumab eller capecitabin til patienter med fremskreden kolorektal cancer.
Blodprøver taget på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
Bestemmelse af den maksimale observerede koncentration (Cmax) af Napabucasin, når det administreres 500 mg, to gange dagligt, på dag 5 i den første undersøgelsescyklus
Tidsramme: Blodprøver udtaget på dag 5 i den første undersøgelsescyklus
For at bestemme den maksimale koncentration af napabucasin, når det gives ved 500 mg, to gange dagligt, i kombination med cetuximab, panitumumab eller capecitabin hos patienter med fremskreden kolorektal cancer.
Blodprøver udtaget på dag 5 i den første undersøgelsescyklus
Bestemmelse af den maksimale observerede koncentration (Cmax) af Napabucasin, når det administreres 500 mg, to gange dagligt, på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
Tidsramme: Blodprøver taget på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
For at bestemme den maksimale koncentration af napabucasin, når det gives ved 500 mg, to gange dagligt, i kombination med cetuximab, panitumumab eller capecitabin hos patienter med fremskreden kolorektal cancer.
Blodprøver taget på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
Areal under plasmakoncentration vs. tidskurve (AUClast) for Napabucasin, når det administreres 480 mg, to gange dagligt, på dag 5 i den første undersøgelsescyklus
Tidsramme: Blodprøver udtaget på dag 5 i den første undersøgelsescyklus
At bestemme arealet under kurven for plasmakoncentration vs. tid for napabucasin, når det gives ved 480 mg, to gange dagligt, i kombination med cetuximab, panitumumab eller capecitabin hos patienter med fremskreden kolorektal cancer.
Blodprøver udtaget på dag 5 i den første undersøgelsescyklus
Areal under plasmakoncentration vs. tidskurve (AUClast) for Napabucasin, når det administreres 480 mg, to gange dagligt, på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
Tidsramme: Blodprøver taget på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
At bestemme arealet under kurven for plasmakoncentration vs. tid for napabucasin, når det gives ved 480 mg, to gange dagligt, i kombination med cetuximab, panitumumab eller capecitabin hos patienter med fremskreden kolorektal cancer.
Blodprøver taget på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
Areal under plasmakoncentration vs. tidskurve (AUClast) for Napabucasin, når det administreres 240 mg, to gange dagligt, på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
Tidsramme: Blodprøver taget på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
At bestemme arealet under kurven for plasmakoncentration vs. tid for napabucasin, når det gives ved 240 mg, to gange dagligt, i kombination med cetuximab, panitumumab eller capecitabin hos patienter med fremskreden kolorektal cancer.
Blodprøver taget på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
Areal under plasmakoncentration vs. tidskurve (AUClast) for Napabucasin, når det administreres 500 mg, to gange dagligt, på dag 5 i den første undersøgelsescyklus
Tidsramme: Blodprøver udtaget på dag 5 i den første undersøgelsescyklus
At bestemme arealet under kurven for plasmakoncentration vs. tid for napabucasin, når det gives i 500 mg, to gange dagligt, i kombination med cetuximab, panitumumab eller capecitabin hos patienter med fremskreden kolorektal cancer.
Blodprøver udtaget på dag 5 i den første undersøgelsescyklus
Areal under plasmakoncentration vs. tidskurve (AUClast) for Napabucasin, når det administreres 500 mg, to gange dagligt, på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
Tidsramme: Blodprøver taget på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
At bestemme arealet under kurven for plasmakoncentration vs. tid for napabucasin, når det gives i 500 mg, to gange dagligt, i kombination med cetuximab, panitumumab eller capecitabin hos patienter med fremskreden kolorektal cancer.
Blodprøver taget på dag 21 i den første undersøgelsescyklus
Farmakodynamik
Tidsramme: I løbet af de første 28 dage af studiecyklussen
For at bestemme responsen (stigning eller fald) af biomarkører fra biopsierede tumorer efter administration af napabucasin
I løbet af de første 28 dage af studiecyklussen
Antal patienter med uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Tiden fra datoen for første behandling, mens patienten tager napabucasin, og i 30 dage efter behandlingens ophør, i gennemsnit 4 måneder.
Vurdering af sikkerheden af ​​napabucasin givet i kombination med cetuximab, panitumumab eller capecitabin til patienter med fremskreden kolorektal cancer ved indberetning af bivirkninger og alvorlige bivirkninger
Tiden fra datoen for første behandling, mens patienten tager napabucasin, og i 30 dage efter behandlingens ophør, i gennemsnit 4 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sumitomo Pharma America, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: William J. Edenfield, MD, Institute for Translational Oncology Research, Greenville Hospital System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2013

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BBI608-224

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger