Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triage-baseret anvendelse af OFAR på antallet af bestilte røntgenbilleder (OFAR)

7. september 2016 opdateret af: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

Effekten af ​​triage-baseret anvendelse af Ottawa ankel- og fodregler (OAR/OFR) på antallet af bestilte røntgenbilleder: En pilotundersøgelse

Fod- og ankelskader tegner sig for næsten to millioner besøg til nødafdelinger (ED'er) i USA og Canada hvert år. Af disse tilskadekomne patienter er kun 15 % diagnosticeret med egentlige brud på anklen. På grund af så lille en procentdel blev "Ottawa ankel- og fodregler" (OFAR) udviklet, som er et sæt kliniske retningslinjer for beslutningstagning, som har vist sig at være effektive til at diagnosticere ankel- og fodbrud. Disse regler er internationalt accepteret af det medicinske samfund, men anvendes inkonsekvent.

Hos Lehigh Valley Health Network (LVHN) trænes ED-triagesygeplejerskerne rutinemæssigt i, hvordan man bruger Ottawa ankel- og fodregler, men reglerne anvendes ikke altid, hvilket kan resultere i unødvendige røntgenbilleder. Disse retningslinjer er nuværende netværks "standard for pleje" (sædvanlig, etableret pleje), der giver sygeplejersker mulighed for at beslutte behandling for fod- og ankelskadepatienter; med andre ord, om man skal sende disse patienter til røntgenbillede eller ej.

Forskningspersonalet udfører denne undersøgelse for at finde ud af, om brug af disse sygeplejerske-rettede retningslinjer - på en regelmæssig og konsekvent basis - kan reducere antallet af bestilte røntgenbilleder, reducere patientens ventetid/opholdslængde (LOS) og øge patienttilfredsheden med deres behandling på ED.

STUDIEFORMÅL:

De to hovedmål med denne undersøgelse er at finde ud af, om brugen af ​​Ottawa ankel- og fodreglerne af triagesygeplejersker kan reducere mængden af ​​røntgenstråler bestilt i ED, såvel som LOS.

Sekundære undersøgelsesmål er at: 1) se, hvor mange røntgenbilleder, der bestilles af læger og lægeassistenter, efter at patienter er vurderet af Ottawas ankel- og fodregler som ikke at have haft et brud; og 2) evaluere patientens og udbyderens tilfredshed med den pleje, der ydes, både når Ottawas fod- og ankelregler bruges, og når de ikke er det.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesvariabler:

Denne undersøgelses uafhængige variabel (eller "intervention/prædiktor"-variabel) er triage-anvendelsen af ​​OAR og OFR. Afhængige variabler (eller "udfaldsvariabler") inkluderer antallet af bestilte røntgenbilleder og LOS (co-primære resultater) og målt patient- og udbydertilfredshed (sekundære resultater). Principal Investigator vil oprette og validere sit eget undersøgelsesværktøj/-undersøgelse for at måle patient- og udbydertilfredshed.

Forstyrrende variabler:

Forstyrrende variable omfatter, men er ikke begrænset til: Patientalder; patientens køn; tællingsvolumen på de dage undersøgelsen udføres; assistance fra ED-personale fra begge steder; vanskeligheder med at nå tilmeldingsmål rettidigt; sæson af året (dvs. skateboarding kontra skiskader); patientens forventninger til deres ED-pleje; og/eller patientforsikringsstatus.

Studiedesign/metoder:

Denne undersøgelse er designet til at være en pilot, prospektiv 2-trins undersøgelse for at undersøge anvendelsen af ​​OAR/OFR på 17. og Chew og Cedar Crest site ED'er, der har til formål at afgøre, om triage-sygeplejeanvendelse af disse kliniske beslutningsregler kan reducere mængde af bestilte røntgenbilleder, samt mindske patientens LOS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital And Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig på et by- og forstadshospital med akut fod- eller ankelskade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pt skal være fyldt 16 år (patienter under 18 skal godkendes)
  • Pt må ikke være gravid
  • Pt skal have en isoleret traumatisk ankel- eller fodskade
  • Pt skal være ambulant (ikke indlagt eller tildelt observation)
  • Pt skal kunne engelsk eller spansk
  • Pt skal være kompetent og i stand til at give samtykke (ikke i kritisk tilstand, beruset eller på anden måde uarbejdsdygtig)
  • Pt må ikke have nogen neurovaskulær (nerve/blodkar) kompromittering
  • Pt må ikke have nogen åben fraktur eller synlig lemmerdeformitet
  • Pt må ikke være en pædiatrisk patient, der viser sig med en gangabnormitet af ukendt oprindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pt må ikke være under 16 år
  • Pt må ikke være gravid
  • Pt må ikke have en ikke-isoleret traumatisk ankel- eller fodskade
  • Pt må ikke være indlagte patienter (må ikke indlægges eller overdrages til observation)
  • Pt må ikke være ude af stand til at tale engelsk eller spansk
  • Pt må ikke være inkompetent og ude af stand til at give samtykke (i kritisk tilstand, beruset eller på anden måde uarbejdsdygtig)
  • Pt må ikke have neurovaskulær (nerve/blodkar) kompromittering
  • Pt må ikke have åbent brud eller synlig lemmerdeformitet
  • Pt må ikke være en pædiatrisk patient, der viser sig med en gangabnormitet af ukendt oprindelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med fod- og ankelskade
Efter baseline data er opnået vil en kohorte af patienter med akutte fod- og ankelskader have OFAR anvendt
Procedure: OFAR
OFAR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​røntgenbilleder taget i ED.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres ED-ophold, der forventes ikke at være længere end et gennemsnit på 4 timer
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om triage-anvendelse af OAR og OFR kan reducere mængden af ​​røntgenbilleder opnået i ED.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres ED-ophold, der forventes ikke at være længere end et gennemsnit på 4 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventetider/opholdslængde (LOS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres ED-ophold, der forventes ikke at være længere end et gennemsnit på 4 timer
Implementeringen af ​​OAR og OFR ved triage af plejepersonalet forventes at reducere mængden af ​​røntgenbilleder opnået i ED og mindske LOS.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres ED-ophold, der forventes ikke at være længere end et gennemsnit på 4 timer

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed med deres behandling i ED. patienttilfredshed med deres behandling i ED.
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet i slutningen af ​​deres ED-ophold, forventes ikke at være større end et gennemsnit på 4 timer
Det forventes, at både patient- og udbydertilfredsheden vil stige som følge af OAR/OFR-implementering.
Deltagerne vil blive vurderet i slutningen af ​​deres ED-ophold, forventes ikke at være større end et gennemsnit på 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lehigh Valley Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marna R Greenberg, DO, MPH, LeHigh Valley Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. januar 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. september 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PR000000185

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD, bare offentliggør undersøgelsesresultaterne.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger