Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OFAR:n triage-pohjainen soveltaminen tilattujen röntgenkuvien lukumäärään (OFAR)

keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: Marna Rayl Greenberg, Lehigh Valley Hospital

Ottawan nilkka- ja jalkasääntöjen (OAR/OFR) triage-pohjaisen soveltamisen vaikutus tilattujen röntgenkuvien määrään: pilottitutkimus

Jalka- ja nilkkavammat aiheuttavat vuosittain lähes kaksi miljoonaa käyntiä ensiapuosastoilla Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Näistä loukkaantuneista potilaista vain 15 %:lla diagnosoidaan todellisia nilkan murtumia. Tällaisen pienen prosenttiosuuden vuoksi kehitettiin "Ottawan nilkka- ja jalkasäännöt" (OFAR), jotka ovat joukko kliinisiä päätöksentekoohjeita, joiden on osoitettu olevan tehokkaita nilkka- ja jalkamurtumien diagnosoinnissa. Lääketieteen yhteisö hyväksyy nämä säännöt kansainvälisesti, mutta niitä sovelletaan epäjohdonmukaisesti.

Lehigh Valley Health Networkissa (LVHN) ED-lajittelusairaanhoitajat koulutetaan rutiininomaisesti Ottawan nilkka- ja jalkasääntöjen käyttöön, mutta sääntöjä ei aina noudateta, mikä voi johtaa tarpeettomiin röntgensäteisiin. Nämä ohjeet ovat nykyisen verkon "hoidon standardi" (tavallinen, vakiintunut hoito), joiden avulla sairaanhoitajat voivat päättää hoidosta jalka- ja nilkkavammapotilaille; toisin sanoen, lähetetäänkö nämä potilaat röntgenkuvaukseen vai ei.

Tutkimushenkilöstö tekee tätä tutkimusta saadakseen selville, voiko näiden sairaanhoitajan ohjaamien ohjeiden käyttäminen - säännöllisesti ja johdonmukaisesti - vähentää tilattujen röntgenkuvien määrää, lyhentää potilaiden odotusaikoja / oleskelun kestoa (LOS) ja lisätä potilaiden tyytyväisyyttä heidän hoitoonsa ED:ssä.

OPINTOJEN TARKOITUS:

Tämän tutkimuksen kaksi päätavoitetta ovat selvittää, voiko Ottawan nilkka- ja jalkasääntöjen käyttö triage-sairaanhoitajien toimesta vähentää ED:ssä tilattujen röntgensäteiden määrää sekä LOS:ia.

Toissijaisen tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) nähdä kuinka monta röntgenkuvaa lääkärit ja lääkäreiden avustajat tilaavat sen jälkeen, kun potilaat on arvioitu Ottawan nilkka- ja jalkasäännösten mukaan, ettei heillä ole murtumaa; ja 2) arvioida potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyyttä annettuun hoitoon sekä silloin, kun Ottawan jalka- ja nilkkasääntöjä käytetään ja kun niitä ei käytetä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusmuuttujat:

Tämän tutkimuksen riippumaton muuttuja (tai "intervention/predictor" -muuttuja) on OAR:n ja OFR:n triage-sovellus. Riippuvaisia ​​muuttujia (tai "tulosmuuttujia") ovat tilattujen röntgensäteiden lukumäärä ja LOS (co-primary results) sekä mitattu potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyys (toissijaiset tulokset). Päätutkija luo ja validoi oman tutkimustyökalunsa/tutkimuksensa mitatakseen potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyttä.

Hämmentävät muuttujat:

Hämmentäviä muuttujia ovat, mutta eivät rajoitu niihin: Potilaan ikä; potilaan sukupuoli; väestönlaskennan määrä päivinä, jolloin tutkimus suoritetaan; apua ED-henkilöstöltä kummaltakin paikalta; vaikeus saavuttaa ilmoittautumistavoitteet ajoissa; vuodenaika (eli rullalautailu vs. hiihtovammat); potilaiden odotukset ED-hoidostaan; ja/tai potilasvakuutuksen asema.

Tutkimuksen suunnittelu/menetelmät:

Tämä tutkimus on suunniteltu pilotti-, prospektiivi-, 2-vaiheiseksi tutkimukseksi, jossa tarkastellaan OAR/OFR:n käyttöä 17. ja Chew- ja Cedar Crest -paikan ED:ssä. Sen tarkoituksena on selvittää, voiko näiden kliinisen päätöksen sääntöjen soveltaminen hoitotyössä vähentää tilattujen röntgenkuvien määrä sekä vähentää potilaan menetystä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital And Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat hakeutuvat kaupunki- ja esikaupunkisairaalaan akuutin jalka- tai nilkkavamman vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pt:n on oltava 16-vuotias (alle 18-vuotiaiden tulee olla suostumus)
  • Pt ei saa olla raskaana
  • Pt:llä on oltava eristetty traumaattinen nilkka- tai jalkavamma
  • Pt:n on oltava avopotilaita (ei otettu tai määrätty tarkkailuun)
  • Pt:n on kyettävä puhumaan englantia tai espanjaa
  • Pt:n tulee olla pätevä ja kyettävä antamaan suostumus (ei kriittisessä tilassa, päihtynyt tai muuten toimintakyvytön)
  • Pt:llä ei saa olla neurovaskulaarisia (hermo/verisuoni) kompromisseja
  • Pt:llä ei saa olla avointa murtumaa tai näkyvää raajan epämuodostumista
  • Pt ei saa olla lapsipotilas, jolla on tuntematonta alkuperää oleva kävelyhäiriö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pt ei saa olla alle 16-vuotias
  • Pt ei saa olla raskaana
  • Pt:llä ei saa olla eristämätöntä traumaattista nilkka- tai jalkavammaa
  • Pt ei saa olla sairaalahoidossa (ei saa ottaa vastaan ​​tai määrätä tarkkailuun)
  • Pt ei saa olla kyvytön puhumaan englantia tai espanjaa
  • Pt ei saa olla epäpätevä ja kykenemätön antamaan suostumusta (kriittisessä tilassa, päihtynyt tai muuten toimintakyvytön)
  • Pt:llä ei saa olla neurovaskulaarista (hermo/verisuoni) kompromissia
  • Pt:ssä ei saa olla avointa murtumaa tai näkyvää raajan epämuodostumista
  • Pt ei saa olla lapsipotilas, jolla on tuntematonta alkuperää oleva kävelyhäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat, joilla on jalka- ja nilkkavamma
Kun perustiedot on saatu, OFAR-hoitoa sovelletaan potilaiden kohorttiin, joilla on akuutteja jalka- ja nilkkavammoja
Menettely: OFAR
OFAR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ED:ssä saatujen röntgenkuvien määrä.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän ED-oleskelunsa ajan, jonka odotetaan olevan keskimäärin enintään 4 tuntia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko OAR:n ja OFR:n triage-sovellus vähentää ED:ssä otettujen röntgenkuvien määrää.
Osallistujia seurataan heidän ED-oleskelunsa ajan, jonka odotetaan olevan keskimäärin enintään 4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
odotusajat / oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän ED-oleskelunsa ajan, jonka odotetaan olevan keskimäärin enintään 4 tuntia
Hoitohenkilökunnan OAR:n ja OFR:n käyttöönoton triaasissa odotetaan vähentävän ED:ssä otettavien röntgenkuvien määrää ja vähentävän LOS:ia.
Osallistujia seurataan heidän ED-oleskelunsa ajan, jonka odotetaan olevan keskimäärin enintään 4 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys päivystykseensä. potilastyytyväisyys päivystykseensä.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan heidän ED-oleskelunsa lopussa, ja sen odotetaan olevan enintään keskimäärin 4 tuntia
On odotettavissa, että sekä potilaiden että palveluntarjoajien tyytyväisyys kasvaa OAR/OFR-toteutuksen seurauksena.
Osallistujat arvioidaan heidän ED-oleskelunsa lopussa, ja sen odotetaan olevan enintään keskimäärin 4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lehigh Valley Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marna R Greenberg, DO, MPH, LeHigh Valley Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PR000000185

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa IPD:tä, julkaise vain tutkimustulokset.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia