- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01779804
Triage-baseret anvendelse af OFAR på antallet af bestilte røntgenbilleder (OFAR)
Effekten af triage-baseret anvendelse af Ottawa ankel- og fodregler (OAR/OFR) på antallet af bestilte røntgenbilleder: En pilotundersøgelse
Fod- og ankelskader tegner sig for næsten to millioner besøg til nødafdelinger (ED'er) i USA og Canada hvert år. Af disse tilskadekomne patienter er kun 15 % diagnosticeret med egentlige brud på anklen. På grund af så lille en procentdel blev "Ottawa ankel- og fodregler" (OFAR) udviklet, som er et sæt kliniske retningslinjer for beslutningstagning, som har vist sig at være effektive til at diagnosticere ankel- og fodbrud. Disse regler er internationalt accepteret af det medicinske samfund, men anvendes inkonsekvent.
Hos Lehigh Valley Health Network (LVHN) trænes ED-triagesygeplejerskerne rutinemæssigt i, hvordan man bruger Ottawa ankel- og fodregler, men reglerne anvendes ikke altid, hvilket kan resultere i unødvendige røntgenbilleder. Disse retningslinjer er nuværende netværks "standard for pleje" (sædvanlig, etableret pleje), der giver sygeplejersker mulighed for at beslutte behandling for fod- og ankelskadepatienter; med andre ord, om man skal sende disse patienter til røntgenbillede eller ej.
Forskningspersonalet udfører denne undersøgelse for at finde ud af, om brug af disse sygeplejerske-rettede retningslinjer - på en regelmæssig og konsekvent basis - kan reducere antallet af bestilte røntgenbilleder, reducere patientens ventetid/opholdslængde (LOS) og øge patienttilfredsheden med deres behandling på ED.
STUDIEFORMÅL:
De to hovedmål med denne undersøgelse er at finde ud af, om brugen af Ottawa ankel- og fodreglerne af triagesygeplejersker kan reducere mængden af røntgenstråler bestilt i ED, såvel som LOS.
Sekundære undersøgelsesmål er at: 1) se, hvor mange røntgenbilleder, der bestilles af læger og lægeassistenter, efter at patienter er vurderet af Ottawas ankel- og fodregler som ikke at have haft et brud; og 2) evaluere patientens og udbyderens tilfredshed med den pleje, der ydes, både når Ottawas fod- og ankelregler bruges, og når de ikke er det.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesvariabler:
Denne undersøgelses uafhængige variabel (eller "intervention/prædiktor"-variabel) er triage-anvendelsen af OAR og OFR. Afhængige variabler (eller "udfaldsvariabler") inkluderer antallet af bestilte røntgenbilleder og LOS (co-primære resultater) og målt patient- og udbydertilfredshed (sekundære resultater). Principal Investigator vil oprette og validere sit eget undersøgelsesværktøj/-undersøgelse for at måle patient- og udbydertilfredshed.
Forstyrrende variabler:
Forstyrrende variable omfatter, men er ikke begrænset til: Patientalder; patientens køn; tællingsvolumen på de dage undersøgelsen udføres; assistance fra ED-personale fra begge steder; vanskeligheder med at nå tilmeldingsmål rettidigt; sæson af året (dvs. skateboarding kontra skiskader); patientens forventninger til deres ED-pleje; og/eller patientforsikringsstatus.
Studiedesign/metoder:
Denne undersøgelse er designet til at være en pilot, prospektiv 2-trins undersøgelse for at undersøge anvendelsen af OAR/OFR på 17. og Chew og Cedar Crest site ED'er, der har til formål at afgøre, om triage-sygeplejeanvendelse af disse kliniske beslutningsregler kan reducere mængde af bestilte røntgenbilleder, samt mindske patientens LOS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Lehigh Valley Hospital And Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pt skal være fyldt 16 år (patienter under 18 skal godkendes)
- Pt må ikke være gravid
- Pt skal have en isoleret traumatisk ankel- eller fodskade
- Pt skal være ambulant (ikke indlagt eller tildelt observation)
- Pt skal kunne engelsk eller spansk
- Pt skal være kompetent og i stand til at give samtykke (ikke i kritisk tilstand, beruset eller på anden måde uarbejdsdygtig)
- Pt må ikke have nogen neurovaskulær (nerve/blodkar) kompromittering
- Pt må ikke have nogen åben fraktur eller synlig lemmerdeformitet
- Pt må ikke være en pædiatrisk patient, der viser sig med en gangabnormitet af ukendt oprindelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pt må ikke være under 16 år
- Pt må ikke være gravid
- Pt må ikke have en ikke-isoleret traumatisk ankel- eller fodskade
- Pt må ikke være indlagte patienter (må ikke indlægges eller overdrages til observation)
- Pt må ikke være ude af stand til at tale engelsk eller spansk
- Pt må ikke være inkompetent og ude af stand til at give samtykke (i kritisk tilstand, beruset eller på anden måde uarbejdsdygtig)
- Pt må ikke have neurovaskulær (nerve/blodkar) kompromittering
- Pt må ikke have åbent brud eller synlig lemmerdeformitet
- Pt må ikke være en pædiatrisk patient, der viser sig med en gangabnormitet af ukendt oprindelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med fod- og ankelskade
Efter baseline data er opnået vil en kohorte af patienter med akutte fod- og ankelskader have OFAR anvendt
|
OFAR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængden af røntgenbilleder taget i ED.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres ED-ophold, der forventes ikke at være længere end et gennemsnit på 4 timer
|
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om triage-anvendelse af OAR og OFR kan reducere mængden af røntgenbilleder opnået i ED.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres ED-ophold, der forventes ikke at være længere end et gennemsnit på 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ventetider/opholdslængde (LOS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres ED-ophold, der forventes ikke at være længere end et gennemsnit på 4 timer
|
Implementeringen af OAR og OFR ved triage af plejepersonalet forventes at reducere mængden af røntgenbilleder opnået i ED og mindske LOS.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres ED-ophold, der forventes ikke at være længere end et gennemsnit på 4 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed med deres behandling i ED. patienttilfredshed med deres behandling i ED.
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet i slutningen af deres ED-ophold, forventes ikke at være større end et gennemsnit på 4 timer
|
Det forventes, at både patient- og udbydertilfredsheden vil stige som følge af OAR/OFR-implementering.
|
Deltagerne vil blive vurderet i slutningen af deres ED-ophold, forventes ikke at være større end et gennemsnit på 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marna R Greenberg, DO, MPH, Lehigh Valley Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR000000185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .