Sammenlign virkningerne af Seretide® Evohaler og en generisk salmeterol/fluticasonhydrofluoralkan (HFA) trykinhalator til afmålt dosis (pMDI) på funktionelle respiratoriske billeddiagnostiske parametre hos astmatiske patienter

Inklusionskriterier:

• Mandlig eller kvindelig patient ≥ 18 år
• Indhentet skriftligt informeret samtykke
• Patient med dokumenteret astmadiagnose i henhold til GINA retningslinjerne
• Patient med en samarbejdsorienteret holdning og evne til at blive trænet i korrekt brug af pMDI
• Kvindelig patient i den fødedygtige alder, som bekræfter, at en præventionsmetode blev brugt mindst 14 dage før besøg 1 og vil fortsætte med at bruge en præventionsmetode under undersøgelsen
• Patienten skal være stabil og behandlet i overensstemmelse med GINA retningslinjerne
• Patienten skal være ikke-ryger eller tidligere ryger, som er holdt op med at ryge mindst 1 år før besøg 1 og har en rygehistorie på < 10 pakkeår
• Patienten skal være i stand til at forstå og udfylde protokolkrav, instruktioner, spørgeskemaer og protokolangivne begrænsninger

Ekskluderingskriterier:

• Drægtig eller ammende kvinde
• Ustabil patient, der udviklede en eksacerbation i løbet af de sidste 8 uger
• Patient med øvre eller nedre luftvejsinfektion
• Patient ude af stand til at udføre lungefunktionstest
• Patient med en ukontrolleret sygdom eller en hvilken som helst tilstand, der efter investigatorens vurdering kan bringe patienten i unødig risiko eller potentielt kompromittere resultaterne eller fortolkningen af ​​undersøgelsen
• Patient med cancer eller enhver anden kronisk sygdom med dårlig prognose og/eller påvirker patientstatus
• Patient med allergi, følsomhed eller intolerance over for undersøgelse af lægemidler og/eller undersøgelse af lægemiddelformuleringsingredienser
• Patienten vil sandsynligvis ikke overholde protokollen eller ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen
• Patient, der modtog orale kortikosteroider inden for de sidste 4 uger før besøg 1
• Patient, der har modtaget et nyt forsøgslægemiddel inden for de sidste 4 uger før besøget 1 eller to gange varigheden af ​​den biologiske virkning af et lægemiddel (alt efter hvad der er længst)
• Patient med en anamnese med alkohol- eller stofmisbrug, som efter investigatorens opfattelse kan være af klinisk betydning
• Patient, der har gennemgået en større operation inden for de sidste 12 uger før besøget 1 eller har planlagt at gennemgå en større operation inden afslutningen af ​​forsøget
• Patient med diagnosen kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)