Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden/effektiviteten af ​​Rifaximin med/uden lactulose hos deltagere med en historie med tilbagevendende hepatisk encefalopati

6. september 2019 opdateret af: Bausch Health Americas, Inc.

Et multicenter, randomiseret, åbent, aktivt kontrolleret, forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Rifaximin 550 mg med og uden laktulose hos forsøgspersoner med en historie med tilbagevendende åbenlys hepatisk encefalopati

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om rifaximin alene eller rifaximin plus lactulose forsinker indtræden af ​​hepatisk encefalopati (HE) hos deltagere med skrumpelever, som har haft en tidligere episode af HE.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
222

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Banner Research
    • California
      • Coronado, California, Forenede Stater, 92118
        • Southern California Liver Centers
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93721
        • UCSF/Fresno - CRMC
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • UCSD Clinical & Translational Research Institute
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • Salix Site
      • Rialto, California, Forenede Stater, 92377
        • Inland Empire Liver Foundation
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92501
        • Salix Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Salix Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Salix Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • South Denver GI
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0277
        • University Of Florida Hepatology
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33605
        • Tampa General Medical Group
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Gastroenterology Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Salix Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309-1453
        • Central Iowa Hospital Corp
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Forenede Stater, 70124
        • Salix Site
      • Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71201
        • Delta Research Partners, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202-2165
        • The Center for Liver and Biliary Disease
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital Division of Gastroenterology & Hepatology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • St. Louis University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-3285
        • Univ. of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Concorde Medical Group PLLC
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Salix Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Ctr. Center for Liver Disease & Transplantation
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Strong Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7584
        • UNC School of Medicine/Division of Gastroenterology and Hepatology
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Carolina Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Integris Nazh Zuhdi Transplant Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Albert Einstien Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Research Specialists of Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Amcare Research Inc
      • Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
        • Salix Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • Alamo Medical Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • VCU/MCV Health Systems
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller ikke-gravide, ikke-ammende hunner, der er større end eller lig med (≥) 18 år.
  • I remission fra demonstreret åbenlys HE (Conn score 0 eller 1).
  • Har haft en eller flere episoder med åbenlys HE i forbindelse med cirrhose inden for 6 måneder før screeningsbesøget (dag -7 til -1).
  • Deltageren har et nært familiemedlem eller anden personlig kontakt, som er bekendt med deltagerens HE og kan yde løbende tilsyn til deltageren og er villig til at optræde som omsorgsgiver for deltageren under forsøgets afvikling.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren er blevet diagnosticeret med human immundefektvirus (HIV) som bestemt af sygehistorien.
  • Anamnese med tuberkuloseinfektion.
  • Deltageren er blevet diagnosticeret med kronisk respiratorisk insufficiens.
  • Deltageren er blevet diagnosticeret med en aktuel infektion, som de i øjeblikket tager orale eller parenterale antibiotika for.
  • Nyreinsufficiens, der kræver rutinedialyse.
  • Deltageren har en aktiv spontan bakteriel peritonitis (SBP) infektion.
  • Tarmobstruktion eller inflammatorisk tarmsygdom.
  • Deltageren har haft aktiv malignitet inden for de sidste 5 år forud for screeningsbesøget, undtagen basalcellekarcinom i huden, eller, hvis hun er, in situ cervikal carcinom, der er blevet kirurgisk udskåret.
  • Aktuel gastrointestinal (GI) blødning eller har en historie med en GI-blødning af tilstrækkelig sværhedsgrad til at kræve hospitalsindlæggelse og en transfusion af ≥2 enheder blod inden for 3 måneder før screeningsbesøget.
  • Deltageren er anæmisk, som defineret ved et hæmoglobin på mindre end (<) 8 gram/deciliter (g/dL).
  • Planlagt at modtage en levertransplantation inden for 1 måned efter screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Rifaximin 550 mg BID
Deltagerne vil modtage rifaximin 550 milligram (mg) tablet oralt to gange dagligt (BID) i 24 uger.
Medicin: Rifaximin
Rifaximin vil blive administreret i henhold til den dosis og den tidsplan, der er angivet i armene.
Andre navne:
  • Xifaxan®
Eksperimentel: Rifaximin 550 mg BID + Lactulose
Deltagerne vil modtage rifaximin 550 mg tablet oralt BID med lactuloseopløsning i 24 uger. Lactulose dosis vil blive selvtitreret af deltageren for at producere 2 til 3 bløde afføringer om dagen.
Medicin: Rifaximin
Rifaximin vil blive administreret i henhold til den dosis og den tidsplan, der er angivet i armene.
Andre navne:
  • Xifaxan®
Medicin: Lactulose
Laculose vil blive administreret i henhold til den tidsplan, der er angivet i den respektive arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer en første gennembruds HE-episode
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) op til dag 170
En gennembruds HE-episode blev defineret som en stigning af Conn-scoren til grad større end eller lig med (≥) 2 (dvs. 0 eller 1 til ≥ 2). Conn score er meget brugt som et mål for mental tilstand i HE. Skalaen, der bruges i Conn-scoringssystemet, omfatter: Karakter 0=Ingen personligheds- eller adfærdsabnormitet; Grad 1=Triviel mangel på bevidsthed, eufori eller angst; forkortet opmærksomhedsspændvidde, svækkelse af addition eller subtraktion; Grad 2=Sløvhed, desorientering over tid, åbenlys personlighedsændring, upassende adfærd; Grad 3=Søvnighed til semi-stupor, lydhør over for stimuli, forvirret, grov desorientering, bizar adfærd; Grad 4=Koma, ude af stand til at teste mental tilstand. Tiden til den første gennembruds-HE-episode blev defineret som varigheden mellem datoen for den første dosis af undersøgelseslægemidlet og datoen for den første gennembruds-HE-episode. Antallet af deltagere, der rapporterer en første gennembruds HE-episode under randomisering til 6. måned, præsenteres.
Fra randomisering (dag 1) op til dag 170

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der blev indlagt på grund af HE-episoden
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) op til dag 170
En HE-relateret hospitalsindlæggelse blev defineret som en hospitalsindlæggelse, der var direkte resultat af HE, eller når HE-begivenheder opstod under indlæggelse. Tiden til første HE-relateret indlæggelse blev defineret som varigheden mellem datoen for første dosis af undersøgelseslægemidlet og datoen for første HE-relateret indlæggelse. Antal deltagere, der blev indlagt på grund af HE-episode under randomisering til 6. måned, præsenteres.
Fra randomisering (dag 1) op til dag 170
Antal deltagere, der døde af en hvilken som helst årsag
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til slutningen af ​​undersøgelsen (dag 186)
Fra randomisering (dag 1) til slutningen af ​​undersøgelsen (dag 186)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) til slutningen af ​​undersøgelsen (dag 186)
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemiddel uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. Alvorlige bivirkninger blev defineret som død, livstruende bivirkning, hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, en medfødt anomali eller fødselsdefekt eller en vigtig medicinsk hændelse, der satte deltageren i fare og krævede medicinsk intervention for at forhindre 1. af de resultater, der er anført i denne definition. TEAE blev defineret som en AE, der opstod fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til sidste dosis af undersøgelseslægemidlet plus 5 dage (for ikke-fatale AE'er) eller plus 30 dage (for fatale AE'er). En oversigt over ikke-alvorlige AE'er og alle alvorlige AE'er, uanset kausalitet er placeret i afsnittet Rapporteret AE.
Fra randomisering (dag 1) til slutningen af ​​undersøgelsen (dag 186)
Ændring fra baseline i Total Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ)-score på dag 170
Tidsramme: Baseline, dag 170
CLDQ blev brugt til at måle sundhedsrelateret livskvalitet. CLDQ omfatter 29 punkter i følgende 6 domæner: abdominale symptomer (3 punkter), træthed (5 genstande), systemiske symptomer (5 genstande), aktivitet (3 genstande), følelsesmæssig funktion (8 genstande) og bekymring (5 genstande). Alle emner blev målt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 til 6 med højere værdier, der indikerer bedre livskvalitet. Hver domænescore for CLDQ blev beregnet som gennemsnittet af svarene fra elementer i det pågældende domæne. Samlet CLDQ-score blev opnået ved at tilføje scores for hvert element og dividere med det samlede antal elementer. Samlet CLDQ-score varierede fra 0 (mest svækkelse) til 6 (mindst svækkelse) med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Hvis mindst halvdelen af ​​elementerne ikke manglede for et domæne, blev middelværdier af de ikke-manglende elementer for det pågældende domæne brugt som imputerede værdier for manglende værdier. Hvis mere end halvdelen af ​​elementerne i et domæne manglede, blev der ikke imputeret værdier, og domænescore blev betragtet som manglende.
Baseline, dag 170
Ændring fra baseline i Critical Flicker Frequency (CFF) på dag 170
Tidsramme: Baseline, dag 170
Den kritiske flimmerfrekvens (CFF), en valideret vurdering af neurologisk funktion, blev vurderet ved hjælp af et specialiseret CFF-instrument. CFF er den frekvens, hvormed deltageren observerer en konstant lysovergang til et flimrende lys og blev målt i Hertz. CFF blev målt på en kontinuerlig skala og var gennemsnittet af 8 separate fusion-til-flimmer-overgangstest udført i hurtig rækkefølge. Stigninger i CFF-resultater repræsenterer forbedring af neurologisk funktion hos deltagere med HE.
Baseline, dag 170

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bausch Health Americas, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RFHE4044

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger