Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk stimulering til behandling af kroniske skuldersmerter efter slagtilfælde ved hjælp af Smartpatch-systemet

12. oktober 2017 opdateret af: SPR Therapeutics, Inc.

En randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrol multicenter pivotal undersøgelse af Smartpatch Perifer Nerve Stimulation (PNS) System til behandling af kronisk post-slagtilfælde skuldersmerter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om elektrisk stimulation (små niveauer af elektricitet) reducerer skuldersmerter efter slagtilfælde. Denne undersøgelse involverer en enhed kaldet Smartpatch System. Smartpatch-systemet leverer mild elektrisk stimulation til musklerne i skulderen. Smartpatch-systemet inkluderer en lille ledning (kaldet "Lead"), der placeres gennem huden ind i skuldermusklen. Det inkluderer også en enhed, der bæres på kroppen, og som giver stimulering (kaldet Smartpatch-stimulatoren).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Kessler Foundation Research Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Rehabilitation/Carolinas Healthcare
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Mindst 21 år
  • Skuldersmerter efter slagtilfælde
  • Mindst 6 måneder efter slagtilfælde, der forårsagede skuldersmerter

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Brug af vanedannende (narkotiske) medicin
  • Blødningsforstyrrelse
  • Anamnese med tilbagevendende hudinfektioner
  • Parkinsons sygdom, rygmarvsskade, traumatisk hjerneskade, multipel sklerose eller komplekst regionalt smertesyndrom
  • Hjertearytmi eller kunstige hjerteklapper
  • Ukontrollerede anfald
  • Implanteret elektronisk enhed
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Smartpatch Behandlingsgruppe
Forsøgspersonerne i behandlingsgruppen vil få en Smartpatch-elektrode placeret i skulderen, vil bruge Smartpatch Perifer Nerve Stimulation (PNS) System og vil modtage elektrisk stimulation.
Enhed: Smartpatch Perifer Nerve Stimulation (PNS) System
Smartpatch-systemet er en undersøgelsesenhed, som leverer mild elektrisk stimulation til musklerne i skulderen. Smartpatch-systemet inkluderer en lille ledning (kaldet "Lead"), der placeres gennem huden ind i skuldermusklen. Det inkluderer også en enhed, der bæres på kroppen, og som giver stimulering (kaldet Smartpatch-stimulatoren).
Andre navne:
  • Smartpatch System, Smartpatch
Sham-komparator: Smartpatch kontrolgruppe
Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil have en Smartpatch-ledning placeret i skulderen, vil bruge Smartpatch Perifer Nerve Stimulation (PNS) System, men vil ikke modtage nogen elektrisk stimulation.
Enhed: Smartpatch Perifer Nerve Stimulation (PNS) System
Smartpatch-systemet er en undersøgelsesenhed, som leverer mild elektrisk stimulation til musklerne i skulderen. Smartpatch-systemet inkluderer en lille ledning (kaldet "Lead"), der placeres gennem huden ind i skuldermusklen. Det inkluderer også en enhed, der bæres på kroppen, og som giver stimulering (kaldet Smartpatch-stimulatoren).
Andre navne:
  • Smartpatch System, Smartpatch

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline skuldersmerter intensitet ved afslutning af behandling (EOT)
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling (4 ugers behandling/kontrol)
En dagbog blev brugt i undersøgelsen til at fange den daglige værste intensitet i skuldersmerter over en 7-dages periode. Dagbogen indeholdt et spørgsmål om smerteintensitet, der blev stillet hver dag til forsøgspersonen. Spørgsmålet om smerteintensitet er uddrag fra Brief Pain Inventory - Short Form Question 3 (BPI-3) og er angivet som "Vurder venligst din smerte ved at sætte en cirkel omkring det tal, der bedst beskriver din smerte, når den er værst inden for de sidste 24 timer". BPI-3 er en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer værste smerte. Medianresultaterne blev beregnet for hver dagbogsperiode. Median dagbogsscore ved afslutning af behandling (EOT) blev sammenlignet med median dagbogsscore for basislinje for at beregne ændringen i smerteintensitet. Gruppegennemsnittet af median-scorerne for behandling blev sammenlignet med gruppegennemsnittet af median-scorerne for kontrolgruppen ved baseline og ved EOT.
Baseline, afslutning af behandling (4 ugers behandling/kontrol)
Antal deltagere med enhedsrelaterede uønskede hændelser i behandlings- og kontrolgrupper
Tidsramme: 16 uger i alt - 4 uger fra baseline besøg til EOT besøg, efterfulgt af 12 uger efter behandling
Ved hvert studiebesøg efter baseline-vurderingen blev forsøgspersonerne spurgt, om der var sket ændringer i deres medicinske status eller tilstand. Hvis ændringen var en uønsket hændelse, blev en bivirkningsformular udfyldt af webstedet.
16 uger i alt - 4 uger fra baseline besøg til EOT besøg, efterfulgt af 12 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Skuldersmerterinterferens ved afslutning af behandling
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling (4 ugers behandling/kontrol)
I hvilken grad skuldersmerter interfererer med daglige aktiviteter blev vurderet ved hjælp af spørgsmål 9 i Brief Pain Inventory (BPI-9) indsamlet fra BPI Short Form administreret under klinikbesøg. Dette spørgsmål beder forsøgspersonen vurdere i hvilken grad deres smerte har forstyrret generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, relationer til andre mennesker, søvn og livsglæde på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er " interfererer ikke" og 10 er "komplet forstyrrer" inden for den sidste uge. Gennemsnittet af disse syv score vil blive beregnet for at opnå smerteinterferens-score.
Baseline, afslutning af behandling (4 ugers behandling/kontrol)
Holdbarhed af ændring fra baseline skuldersmerter intensitet ved 12 uger efter behandling
Tidsramme: Baseline, 12 uger efter behandling
En dagbog blev brugt i undersøgelsen til at fange den daglige værste intensitet i skuldersmerter over en 7-dages periode. Dagbogen indeholdt et spørgsmål om smerteintensitet, der blev stillet hver dag til forsøgspersonen. Spørgsmålet om smerteintensitet er uddrag fra Brief Pain Inventory - Short Form Question 3 (BPI-3) og er angivet som "Vurder venligst din smerte ved at sætte en cirkel omkring det tal, der bedst beskriver din smerte, når den er værst inden for de sidste 24 timer". BPI-3 er en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer værste smerte. Medianresultaterne blev beregnet for hver dagbogsperiode. Median dagbogsscore 12 uger efter behandling blev sammenlignet med median dagbogsscore for at beregne ændringen i smerteintensitet. Gruppegennemsnittet af median-scorerne i 12 uger efter behandling blev sammenlignet med gruppegennemsnittet af median-scorerne for kontrolgruppen ved baseline.
Baseline, 12 uger efter behandling
Ændring fra baseline livskvalitet ved afslutning af behandling
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling (4 ugers behandling/kontrol)
Medical Outcomes Study Short Form (SF-36v2) blev administreret ved klinikbesøg for at vurdere virkningen af ​​perifer nervestimulation på individets sundhedsrelaterede livskvalitet. SF-36v2 er en generisk sundhedsundersøgelse designet til at vurdere grundlæggende fysisk funktion og følelsesmæssigt velvære uanset sygdom eller behandling. De 36 spørgsmål var grupperet i to komponenter: fysisk og psykisk. Undersøgelsen blev scoret ved hjælp af en normbaseret scoringsalgoritme, hvor en score på 0 indikerer maksimal funktionsnedsættelse og en score på 100 indikerer ingen handicap. Ændring i hver komponentscore blev afledt fra End of Treatment-score minus baseline-score.
Baseline, afslutning af behandling (4 ugers behandling/kontrol)
Ændring fra baseline gennemsnitlig smerteintensitet ved afslutning af behandling
Tidsramme: Baseline, afslutning af behandling (4 ugers behandling/kontrol)
En dagbog blev brugt i undersøgelsen til at fange den daglige gennemsnitlige intensitet af skuldersmerter over en 7-dages periode. Dagbogen indeholdt et spørgsmål om smerteintensitet, der blev stillet hver dag til forsøgspersonen. Spørgsmålet om smerteintensitet er uddrag fra Brief Pain Inventory - Short Form Question 5 (BPI-5) og er angivet som "Vurder venligst din smerte ved at sætte en cirkel omkring det tal, der bedst beskriver din smerte i gennemsnit". BPI-5 er en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer værste smerte. Gennemsnitsscorerne blev beregnet for hver dagbogsperiode. Den gennemsnitlige dagbogsscore ved behandlingsafslutning (EOT) blev sammenlignet med den gennemsnitlige baseline-dagbogsscore for at beregne ændringen i smerteintensitet.
Baseline, afslutning af behandling (4 ugers behandling/kontrol)
Patient globalt indtryk af forandring ved afslutning af behandling
Tidsramme: Slut på behandling (4 ugers behandling/kontrol)
Patient Global Impression of Change (PGIC)-skalaen blev administreret på EOT for at vurdere patientens opfattelse af generel forbedring og patientpræferencer. PGIC-skalaen beder forsøgspersoner om at vurdere deres forbedring med behandling på en 7-punkts skala (centreret ved 4), der spænder fra "meget meget værre" til "meget forbedret" i forhold til baseline.
Slut på behandling (4 ugers behandling/kontrol)
Ændring i brugen af ​​smertestillende medicin ved behandlingens afslutning
Tidsramme: Slut på behandling (4 ugers behandling/kontrol)
Forsøgspersonerne udfyldte 7-dages dagbøger, hvori de listede alle smertestillende medicin, de tog i løbet af de 7 dage. En blindet tredjeparts medicinkomité gennemgik medicin indsamlet for hver 7-dages dagbogsperiode og vurderede medicinændringer, sammenlignet med basisline-dagbogsmedicinen som "ingen ændring" (ingen ændring i dosis eller ændring er ikke klinisk meningsfuld for at påvirke smerteudfald). "stigning" (klinisk betydningsfuld stigning i medicin, der ville påvirke smerteudfald), eller "fald" (klinisk meningsfuldt fald i medicin, der ville påvirke smerteudfald).
Slut på behandling (4 ugers behandling/kontrol)
Klinisk globalt indtryk af forbedring ved afslutning af behandling
Tidsramme: Slut på behandling (4 ugers behandling/kontrol)
Den blindede evaluator bedømte hvert emne, der var tilmeldt deres websted ved hjælp af et spørgsmål tilpasset fra Clinical Global Impression (CGI) skalaen, kendt som Clinical Global Impression-Improvement scale (CGI-I). For CGI-I blev en blindevaluator bedt om at vurdere forsøgspersonens totale forbedring sammenlignet med deres tilstand ved baseline. CGI-I bruger en 7-punkts skala (centreret ved 4), der spænder fra "meget meget værre" til "meget forbedret".
Slut på behandling (4 ugers behandling/kontrol)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugertilfredshed med Smartpatch-systemet ved slutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: Slut på behandling (4 ugers behandling/kontrol)
Forsøgspersonerne gennemførte den sponsorudviklede Subject Satisfaction Survey ved slutningen af ​​behandlingen (EOT) besøg. Resultaterne af disse undersøgelser viser anvendeligheden af ​​Smartpatch-systemet og forsøgspersonens tilfredshed med behandlingen.
Slut på behandling (4 ugers behandling/kontrol)
Brugertilfredshed med Smartpatch-systemet efter 12 uger efter behandling
Tidsramme: 12 uger efter behandling
Forsøgspersonerne gennemførte den sponsorudviklede emnetilfredshedsundersøgelse i slutningen af ​​den 12-ugers efterbehandlingsperiode. Resultaterne af disse undersøgelser viser anvendeligheden af ​​Smartpatch-systemet og forsøgspersonens tilfredshed med behandlingen.
12 uger efter behandling
Ydelse af Smartpatch-systemet
Tidsramme: Ved afslutning af studiet, cirka 2,5 år
En sponsorudviklet klinikertilfredshedsundersøgelse blev administreret til investigator(erne) på hvert sted, der udførte elektrodeplacering, og inkluderede spørgsmål vedrørende brugen af ​​Smartpatch-enheden samt det overordnede indtryk af terapien.
Ved afslutning af studiet, cirka 2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
SPR Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0131-CSP-000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger