Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selumetinib og Akt-hæmmer MK-2206 til behandling af patienter med refraktær eller avanceret galdeblære- eller galdevejskræft, der ikke kan fjernes ved kirurgi

8. september 2014 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

En multicenter fase II undersøgelse af kombinationen af ​​AZD6244 hydrogensulfat og MK-2206 hos patienter med refraktær avanceret galdekræft

Dette fase II-studie undersøger, hvor godt selumetinib og Akt-hæmmer MK-2206 virker ved behandling af patienter med refraktær eller fremskreden galdeblære- eller galdevejskræft, som ikke kan fjernes ved kirurgi. Selumetinib og Akt-hæmmer MK-2206 kan stoppe væksten af ​​tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere den objektive responsrate (komplet respons [CR] + delvis respons [PR]), som defineret af Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 kriterierne, hos patienter med refraktær fremskreden galdekræft, der modtager kombinationen af ​​AZD6244 hydrogensulfat (selumetinib) og MK-2206 (Akt-hæmmer MK-2206).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme den samlede og progressionsfrie overlevelse hos patienter med refraktær fremskreden galdekræft, der modtager MK-2206 og AZD6244 hydrogensulfat.

II. For at bestemme hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger og tolerabiliteten af ​​AZD6244 hydrogensulfat + MK-2206 hos patienter med fremskreden refraktær galdekræft, der modtager denne behandling.

III. At evaluere virkningerne af AZD6244 hydrogensulfat plus MK-2206 på de inflammatoriske cytokiner og immuncelleprofiler samt på cancerkakeksi.

IV. For at bestemme tilstedeværelsen af ​​genetiske mutationer af phosphatidylinositol 3 kinase (PI3K)/proteinkinase B (Akt) og mitogen-aktiveret proteinkinase (MAPK) signalvejgener (bortset fra v-raf murine sarkom viral onkogen homolog [BRAF] V600E) relevant til galdekræft, og hvordan disse korrelerer med og kan forudsige objektiv respons på behandling med AZD6244 hydrogensulfat og MK-2206.

V. At vurdere og validere målhæmning hos patienter med refraktær fremskreden galdekræft, der modtager kombinationen af ​​MK-2206 plus AZD6244 hydrogensulfat.

VI. At bestemme den farmakogenetiske profil som en måde at vurdere inter-individuel variabilitet samt hvordan disse relaterer til kliniske resultater.

VII. At bestemme genetiske varianter og mutationer i gener, der koder for lægemiddelmetaboliserende enzymer og transportere, og gener involveret i tumorbiologi, og hvordan disse kan være relateret til respons på behandling.

VIII. At evaluere effekten af ​​kombineret MAPK- og PI3K/Akt-hæmning på skeletmuskulaturanabolisme hos patienter, der modtager behandling med AZD6244 hydrogensulfat og MK-2206.

IX. At udføre livskvalitetsanalyser hos patienter, der får kombinationen af ​​AZD6244 hydrogensulfat plus MK-2206.

OMRIDS:

Patienterne modtager Akt-hæmmer MK-2206 oralt (PO) på dag 1, 8, 15 og 22 (dage 8, 15 og 22 selvfølgelig 1) og selumetinib PO på dag 1, 8, 15 og 22. Kurser gentages hver 28 dage i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 4 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have kirurgisk inoperabelt histologisk bekræftet galdevejsadenokarcinom (defineret som galdeblærecancer, ekstrahepatisk og intrahepatisk kolangiocarcinom; denne definition udelukker ampulære cancere og alle tumorer med blandet histologi); cytologisk bekræftelse er ikke tilladt på denne undersøgelse, da væv er nødvendigt for korrelativ videnskab; frisk væv (obligatorisk) OG paraffinindlejret væv (positronemissionstomografi [PET]) fra tumorblokke (hvis tilgængelig) vil være påkrævet fra patienter, før de tilmeldes denne undersøgelse
  • Patienter skal gennemgå en biopsi før tilmelding til undersøgelsen og vil få mulighed for at få en ny biopsi omkring 4 uger efter påbegyndelse af behandlingen
  • Patienter skal have målbar sygdom i henhold til RECIST 1.1-kriterier, defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres) som >= 10 mm med spiral computertomografi (CT) scanning (CT-scanningssnit) tykkelse ikke større end 5 mm); ondartede lymfeknuder vil blive betragtet som målbare, hvis de er >= 15 mm i kort akse

  • Alle følgende:

    • Patienter må kun have modtaget én tidligere linje af systemisk terapi for tilbagevendende eller fremskreden sygdom
    • Forudgående adjuverende terapi (kemoterapi +/- stråling) afsluttet inden for 6 måneder efter diagnosticering af recidiv/metastaser svarer til én linje af tidligere behandling for metastatisk sygdom
    • For patienter, der afsluttede adjuverende behandling > 6 måneder før diagnosticering af recidiv/metastaser, er progression på 1 tidligere linje af systemisk terapi for metastatisk sygdom påkrævet
    • Ingen tidligere Akt-hæmmere eller mitogen-aktiverede proteinkinase kinase (MEK) hæmmere tilladt

    • For patienter, der tidligere har haft kryoterapi, radiofrekvensablation, ethanolinjektion, transarteriel kemoembolisering (TACE) eller fotodynamisk terapi, skal følgende kriterier være opfyldt

      • Der skal være gået 6 uger siden den behandling
      • Indikatorlæsion(er) er uden for området for tidligere behandling, eller hvis den eneste indikatorlæsion er inden for det tidligere behandlingsområde, skal der være klare beviser for sygdomsprogression forbundet med den læsion
      • Kanterne af indikatorlæsionen er tydeligt adskilte ved CT-scanning
    • Forudgående strålebehandling med eller uden brug af en fluoropyrimidin som strålesensibilisator i adjuverende omgivelser vil være tilladt i undersøgelsen, hvis der er gået > 12 uger siden behandlingen
    • Forudgående palliativ strålebehandling vil være tilladt, så længe der er gået > 2 uger siden behandlingen
  • Forventet levetid på mere end 12 uger
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60 %)
  • Leukocytter>= 3.000/µl
  • Absolut neutrofiltal >= 1.500/µL
  • Blodplader >= 100.000/µL
  • Total bilirubin =< 1,5 X institutionel øvre normalgrænse
  • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaleddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2,5 X institutionel øvre normalgrænse ELLER =< 5 X institutionel øvre normalgrænse for intrahepatisk cholangiocarcinom, hvis det menes at være relateret til sygdom
  • Kreatinin inden for normale institutionelle grænser ELLER kreatininclearance >= 60 ml/min/1,73 m^2 for patienter med kreatininniveauer over institutionel normal
  • Virkningerne af MK-2206 og AZD6244 hydrogensulfat på det udviklende menneskelige foster ved den anbefalede terapeutiske dosis er ukendt; af denne grund, og fordi AZD6244 hydrogensulfat og MK-2206 er kendt for at være teratogene, skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd bruge to former for prævention (hormonel eller barriere præventionsmetode; afholdenhed) før studiestart og i varigheden af studiedeltagelse; Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal patienten straks informere den behandlende læge.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
  • Evne til at sluge orale tabletter og kapsler

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har fået kemoterapi, biologisk terapi eller immunterapi inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C), før de gik ind i undersøgelsen, eller patienter, der ikke er kommet sig efter bivirkninger til en grad 1 eller mindre på grund af midler administreret mere end 4 uger tidligere
  • Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler
  • Patienter med kendte hjernemetastaser bør udelukkes fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose, og fordi de ofte udvikler progressiv neurologisk dysfunktion, der ville forvirre evalueringen af ​​neurologiske og andre bivirkninger
  • Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som MK-2206 eller AZD6244 hydrogensulfat eller andre midler anvendt i undersøgelsen
  • Prækliniske undersøgelser viste potentialet af MK-2206 til induktion af hyperglykæmi hos alle testede prækliniske arter; Patienter med diabetes eller i risiko for hyperglykæmi bør ikke udelukkes fra forsøg med MK-2206, men hyperglykæmien bør kontrolleres godt på orale midler, før patienten går ind i forsøget
  • Prækliniske undersøgelser indikerede forbigående ændringer i korrigeret QT (QTc)-interval under MK-2206-behandling; forlængelse af QTc-intervallet er potentielt et sikkerhedsproblem under MK-2206-behandling; kardiovaskulær: baseline korrigeret QT ved Fridericias formel (QTcF) > 450 msek (mand) eller QTcF > 470 msek (kvinde) vil udelukke patienter fra deltagelse i undersøgelsen; en liste over medicin, der kan forårsage forlængelse af QTc-intervallet, bør undgås af patienter, der deltager i forsøg
  • Patienter med klinisk signifikant grenblok eller allerede eksisterende klinisk signifikant bradykardi vil blive udelukket fra undersøgelsen
  • Anamnese med andre maligne sygdomme end galdekræft inden for de sidste 3 år, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom og pladecellekræft i huden eller livmoderhalsen
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
  • Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse; udviklings- og reproduktionstoksicitetsundersøgelser af MK-2206 og AZD6244 hydrogensulfat er indtil videre ikke blevet udført; kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der deltager i kliniske undersøgelser af AZD6244 hydrogensulfat og MK-2206, skal bruge passende prævention, inklusive abstinens og dobbeltbarrieremetoder, under hele AZD6244 hydrogensulfat- og MK-2206-behandlingen; i prækliniske mutagenicitetsundersøgelser var ADZ6244 hydrogensulfat og MK-2206 hverken genotoksiske eller mutagene; fordi der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med AZD6244 hydrogensulfat og MK-2206, bør amning ophøre, hvis moderen behandles med AZD6244 hydrogensulfat og MK 2206
  • Human immundefektvirus (HIV)-positive patienter på antiretroviral kombinationsterapi er ikke kvalificerede på grund af potentialet for farmakokinetiske interaktioner med AZD6244 hydrogensulfat og MK-2206; desuden har disse patienter øget risiko for dødelige infektioner, når de behandles med marvsuppressiv terapi; passende undersøgelser vil blive udført hos patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, når det er indiceret
  • Patienter, der har behov for stærke hæmmere eller inducere af cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) eller dem, der modtager medicin eller stoffer, der er hæmmere eller inducere af CYP 450 3A4, er ikke kvalificerede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling (selumetinib, Akt-hæmmer MK2206)
Patienterne får Akt-hæmmer MK-2206 PO på dag 1, 8, 15 og 22 (dage 8, 15 og 22 selvfølgelig 1) og selumetinib PO på dag 1, 8, 15 og 22. Kurser gentages hver 28. dag i fraværet af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Procedure: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Medicin: selumetinib
Givet PO
Andet: farmakogenomiske undersøgelser
Korrelative undersøgelser
Medicin: Akt hæmmer MK2206
Givet PO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der har et respons (PR eller CR), vurderet af RECIST v1.1
Tidsramme: 6 måneder
Beregnet med tilsvarende 95 % binomiale konfidensintervaller.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed og sværhedsgrad af uønskede hændelser i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v4.0
Tidsramme: Op til 4 uger
Hyppighed og sværhedsgrad af uønskede hændelser og tolerabilitet af kuren i hver af patientgrupperne vil blive indsamlet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistikker.
Op til 4 uger
Ændringer i QOL evalueret ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G)
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Ændringer i den overordnede livskvalitet vil blive udforsket i forhold til forekomsten af ​​alvorlig toksicitet og især forekomsten af ​​kakeksi. Grafiske analyser vil blive brugt til at vurdere mønstre i disse patientrapporterede resultater i forhold til de kliniske og tolerabilitetsresultater af incidens.
Baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tanios Bekaii-Saab, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NCI-2013-01014 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • N01CM00070 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • OSU 12181 (Anden identifikator: Ohio State University Medical Center)
  • 9178 (Anden identifikator: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger